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심장 우회 수술 전 고압산소 치료의 보호 효과

2019년 7월 11일 업데이트: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Hyperbaric Oxygen Preconditioning이 심혈관 보호 및 허혈성 재관류 손상에 미치는 영향

이 연구의 목적은 관상동맥우회술(CABG) 수술 전에 고압산소(HBO)로 관상동맥 심장질환이 있는 환자를 치료하는 것이 수술 중 및 수술 후 심장 및 혈관계 손상을 줄이는지 확인하는 것입니다. 또한 이 연구는 CABG 이전 HBO 치료의 CABG 후 임상 효과 중 일부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, 영국, HU16 5JQ
        • Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적으로 처음으로 CABG를 받는 환자
  • on-pump CABG를 받는 혈관 관상동맥 질환이 1개 이상 있는 환자

제외 기준:

  • 연령 ≤ 20세 또는 ≥ 85세
  • 방출률 < 30%
  • 불안정 협심증
  • 최근 심근 경색(< 1개월)
  • 추가 심장 질환(예: 부정맥, 동맥류, 판막/중격 질환, 박리 또는 폐동맥압 상승)
  • 모든 말기 장기 부전(예: 신장 및 호흡 부전)
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 병력
  • 기흉
  • 폐 수포
  • 경련
  • 악성 종양의 현재 병력
  • 심한 근시 또는 안내 렌즈
  • K+(ATP) 채널 오프너(예: 니코란딜, 경구 혈당강하제, 오피오이드 진통제, 카테콜라민.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: ㅏ
이 부문의 환자는 CABG 이전에 HBO로 치료받지 않았습니다.
실험적: 비
이 부문의 환자는 CABG 이전에 HBO로 치료를 받았습니다.
의약품: 고압산소
30분 동안 2.4 ATA에서 100% 산소, 5분 휴식 후 추가 30분 동안 2.4 ATA에서 100% 산소. 이 개입은 CABG 시행 약 4~5시간 전에 이루어졌습니다.
다른 이름들:
  • 고압산소 전처리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심근 Hsp72 단백질
기간: 수술 중(CABG 중)
수술 중(CABG 중)
심근 eNOS 단백질
기간: 수술 중(CABG 중)
수술 중(CABG 중)
혈청 트로포닌-T
기간: 수술 전후
수술 전후
혈청 가용성 ICAM-1
기간: 수술 전후
수술 전후
혈청 가용성 PSGL-1
기간: 수술 전후
수술 전후
혈청 용해성 P-셀렉틴
기간: 수술 전후
수술 전후
혈청 용해성 E-셀렉틴
기간: 수술 전후
수술 전후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
폐동맥 카테터로 측정한 모든 심혈관 혈류역학 파라미터
기간: 수술 전후
수술 전후
기계적 환기 기간
기간: 포스트 오퍼레이터
포스트 오퍼레이터
기관내 삽관 기간
기간: 수술 후
수술 후
ICU 체류 기간
기간: 수술 후
수술 후
출혈
기간: 수술 후
수술 후
이노트로프 사용
기간: 수술 후
수술 후
심방세동
기간: 수술 후
수술 후
낮은 심박출량 상태
기간: 수술 후
수술 후
폐 합병증
기간: 수술 후
수술 후
신장 합병증
기간: 수술 후
수술 후
뇌혈관 합병증
기간: 수술 후
수술 후
위장 합병증
기간: 수술 후
수술 후
상처 합병증
기간: 수술 후
수술 후
ICU 체류 비용
기간: 수술 후
수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

협력자

North of England Medical & Hyperbaric Services

수사관

  • 수석 연구원: Jeysen Z Yogaratnam, MB.BCh, BAO, MRCS, Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital), United Kingdom

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R0047
  • 04/Q1104/26

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