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Les effets protecteurs du traitement à l'oxygène hyperbare avant un pontage cardiaque

11 juillet 2019 mis à jour par: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Les effets du préconditionnement de l'oxygène hyperbare sur la protection cardiovasculaire et les lésions de reperfusion ischémique

Le but de cette étude était de déterminer si le traitement des patients qui ont une maladie coronarienne avec de l'oxygène hyperbare (OHB) avant la chirurgie de pontage aorto-coronarien (CABG) réduit les lésions au cœur et au système vasculaire pendant et après la chirurgie. En outre, cette étude vise également à identifier certains des effets cliniques post-PAC du traitement HBO avant le PAC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Royaume-Uni, HU16 5JQ
        • Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant un premier pontage coronarien électif
  • Patients avec au moins 1 coronaropathie vasculaire subissant un PAC à la pompe

Critère d'exclusion:

  • Âge ≤ 20 ans ou ≥ 85 ans
  • Fraction d'éjection < 30%
  • Une angine instable
  • Infarctus du myocarde récent (< 1 mois)
  • Toute autre maladie cardiaque (par ex. arythmie, anévrisme, maladie valvulaire/septale, dissection ou pression artérielle pulmonaire élevée)
  • Toute défaillance d'organe en phase terminale (par ex. insuffisance rénale et respiratoire)
  • Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • Pneumothorax
  • Bulles pulmonaires
  • Convulsions
  • Antécédents actuels de malignité
  • Myopie sévère ou lentille intraoculaire
  • Patients sous ouvre-canaux K+(ATP), par ex. Nicorandil, hypoglycémiants oraux, analgésiques opioïdes, catécholamines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: UN
Les patients de ce groupe n'ont pas été traités par HBO avant le pontage coronarien
Expérimental: B
Les patients de ce groupe ont été traités par HBO avant un pontage coronarien
Médicament: Oxygène hyperbare
100 % d'oxygène à 2,4 ATA pendant 30 minutes, suivi d'une pause de 5 minutes, puis 100 % d'oxygène à 2,4 ATA pendant 30 minutes supplémentaires. Cette intervention a été administrée environ 4 à 5 heures avant le PAC
Autres noms:
  • Préconditionnement de l'oxygène hyperbare

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Protéine myocardique Hsp72
Délai: Peropératoire (Pendant un PAC)
Peropératoire (Pendant un PAC)
Protéine eNOS myocardique
Délai: Intra-opératoire (pendant un pontage coronarien)
Intra-opératoire (pendant un pontage coronarien)
Troponine-T sérique
Délai: Peropératoire
Peropératoire
ICAM-1 soluble dans le sérum
Délai: Peropératoire
Peropératoire
PSGL-1 soluble dans le sérum
Délai: Peropératoire
Peropératoire
P-sélectine soluble dans le sérum
Délai: Peropératoire
Peropératoire
E-sélectine soluble dans le sérum
Délai: Peropératoire
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tous les paramètres hémodynamiques cardiovasculaires mesurés par un cathéter artériel pulmonaire
Délai: Peropératoire
Peropératoire
Durée de la ventilation mécanique
Délai: Post opératoire
Post opératoire
Durée de l'intubation endotrachéale
Délai: post opératoire
post opératoire
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Postopératoire
Postopératoire
Perte de sang
Délai: Post opératoire
Post opératoire
Utilisation d'inotropes
Délai: Post opératoire
Post opératoire
Fibrillation auriculaire
Délai: Post opératoire
Post opératoire
État de faible débit cardiaque
Délai: Post opératoire
Post opératoire
Complications pulmonaires
Délai: Post opératoire
Post opératoire
Complications rénales
Délai: Post opératoire
Post opératoire
Complications cérébrovasculaires
Délai: Post opératoire
Post opératoire
Complications gastro-intestinales
Délai: Post opératoire
Post opératoire
Complications de la plaie
Délai: Post opératoire
Post opératoire
Coût du séjour en soins intensifs
Délai: Post opératoire
Post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Collaborateurs

North of England Medical & Hyperbaric Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeysen Z Yogaratnam, MB.BCh, BAO, MRCS, Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital), United Kingdom

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2008

Première publication (Estimation)

25 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R0047
  • 04/Q1104/26

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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