Die Schutzwirkung einer Behandlung mit hyperbarem Sauerstoff vor einer Bypass-Herzoperation
11. Juli 2019 aktualisiert von: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Die Auswirkungen der hyperbaren Sauerstoffvorkonditionierung auf den kardiovaskulären Schutz und die ischämische Reperfusionsverletzung
Der Zweck dieser Studie war es festzustellen, ob die Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit mit hyperbarem Sauerstoff (HBO) vor einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) die Verletzung des Herzens und des Gefäßsystems während und nach der Operation verringert.
Darüber hinaus zielt diese Studie auch darauf ab, einige der klinischen Auswirkungen der HBO-Behandlung nach CABG vor CABG zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull, East Riding Of Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
- Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zum ersten Mal einer elektiven CABG unterziehen
- Patienten mit mindestens 1 koronarer Gefäßerkrankung, die sich einer On-Pump-CABG unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter ≤ 20 Jahre oder ≥ 85 Jahre
- Auswurffraktion < 30 %
- Instabile Angina pectoris
- Kürzlicher Myokardinfarkt (< 1 Monat)
- Jede zusätzliche Herzerkrankung (z. Arrhythmie, Aneurysma, Klappen-/Septumerkrankung, Dissektion oder erhöhter Pulmonalarteriendruck)
- Jedes Organversagen im Endstadium (z. Nieren- und Atemversagen)
- Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
- Pneumothorax
- Lungenbläschen
- Krämpfe
- Aktuelle Geschichte der Malignität
- Schwere Myopie oder Intraokularlinse
- Patienten mit K+(ATP)-Kanalöffnern, z. Nicorandil, orale Hypoglykämika, Opioid-Analgetika, Katecholamine.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: A
Patienten in diesem Arm wurden vor CABG nicht mit HBO behandelt
|
|
|
Experimental: B
Patienten in diesem Arm wurden vor CABG mit HBO behandelt
|
100 % Sauerstoff bei 2,4 ATA für 30 Minuten, gefolgt von 5 Minuten Pause, gefolgt von 100 % Sauerstoff bei 2,4 ATA für weitere 30 Minuten.
Diese Intervention wurde etwa 4 bis 5 Stunden vor CABG gegeben
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Myokardiales Hsp72-Protein
Zeitfenster: Intraoperativ (Während CABG)
|
Intraoperativ (Während CABG)
|
|
Myokardiales eNOS-Protein
Zeitfenster: Intraoperativ (Während CABG)
|
Intraoperativ (Während CABG)
|
|
Serum-Troponin-T
Zeitfenster: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
Serumlösliches ICAM-1
Zeitfenster: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
Serumlösliches PSGL-1
Zeitfenster: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
Serumlösliches P-Selectin
Zeitfenster: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
Serumlösliches E-Selectin
Zeitfenster: Perioperativ
|
Perioperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Alle kardiovaskulären hämodynamischen Parameter, gemessen mit einem Pulmonalarterienkatheter
Zeitfenster: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Postoperativ
|
Postoperativ
|
|
Dauer der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: postoperativ
|
postoperativ
|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Postoperativ
|
Postoperativ
|
|
Blutverlust
Zeitfenster: Postoperativ
|
Postoperativ
|
|
Inotrope Verwendung
Zeitfenster: Postoperativ
|
Postoperativ
|
|
Vorhofflimmern
Zeitfenster: Postoperativ
|
Postoperativ
|
|
Niedriger Herzzeitvolumenstatus
Zeitfenster: Postoperativ
|
Postoperativ
|
|
Lungenkomplikationen
Zeitfenster: Postoperativ
|
Postoperativ
|
|
Nierenkomplikationen
Zeitfenster: Postoperativ
|
Postoperativ
|
|
Zerebrovaskuläre Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativ
|
Postoperativ
|
|
Magen-Darm-Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativ
|
Postoperativ
|
|
Wundkomplikationen
Zeitfenster: Postoperativ
|
Postoperativ
|
|
Kosten für den Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: Postoperativ
|
Postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeysen Z Yogaratnam, MB.BCh, BAO, MRCS, Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital), United Kingdom
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yogaratnam JZ, Laden G, Guvendik L, Cowen M, Cale A, Griffin S. Pharmacological preconditioning with hyperbaric oxygen: can this therapy attenuate myocardial ischemic reperfusion injury and induce myocardial protection via nitric oxide? J Surg Res. 2008 Sep;149(1):155-64. doi: 10.1016/j.jss.2007.09.003. Epub 2007 Oct 11.
- Yogaratnam JZ, Laden G, Guvendik L, Cowen M, Cale A, Griffin S. Can hyperbaric oxygen be used as adjunctive heart failure therapy through the induction of endogenous heat shock proteins? Adv Ther. 2007 Jan-Feb;24(1):106-18. doi: 10.1007/BF02849998.
- Yogaratnam JZ, Laden G, Madden LA, Seymour AM, Guvendik L, Cowen M, Greenman J, Cale A, Griffin S. Hyperbaric oxygen: a new drug in myocardial revascularization and protection? Cardiovasc Revasc Med. 2006 Jul-Sep;7(3):146-54. doi: 10.1016/j.carrev.2006.04.006.
- Jeysen ZY, Gerard L, Levant G, Cowen M, Cale A, Griffin S. Research report: the effects of hyperbaric oxygen preconditioning on myocardial biomarkers of cardioprotection in patients having coronary artery bypass graft surgery. Undersea Hyperb Med. 2011 May-Jun;38(3):175-85.
- Yogaratnam JZ, Laden G, Guvendik L, Cowen M, Cale A, Griffin S. Hyperbaric oxygen preconditioning improves myocardial function, reduces length of intensive care stay, and limits complications post coronary artery bypass graft surgery. Cardiovasc Revasc Med. 2010 Jan-Mar;11(1):8-19. doi: 10.1016/j.carrev.2009.03.004.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R0047
- 04/Q1104/26
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