Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De beschermende effecten van behandeling met hyperbare zuurstof voorafgaand aan een bypass-hartoperatie

11 juli 2019 bijgewerkt door: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

De effecten van hyperbare zuurstofpreconditionering op cardiovasculaire bescherming en ischemische reperfusieschade

Het doel van deze studie was om te bepalen of de behandeling van patiënten met coronaire hartziekte met hyperbare zuurstof (HBO) voorafgaand aan een coronaire bypassoperatie (CABG) de schade aan het hart en het vasculaire systeem tijdens en na de operatie vermindert. Bovendien heeft deze studie ook tot doel enkele van de post-CABG-klinische effecten van HBO-behandeling voorafgaand aan CABG te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
        • Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die voor het eerst een electieve CABG ondergaan
  • Patiënten met ten minste 1 vat coronaire hartziekte die on-pump CABG ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ≤ 20 jaar of ≥ 85 jaar
  • Ejectiefractie < 30%
  • Instabiele angina
  • Recent myocardinfarct (< 1 maand)
  • Elke bijkomende hartaandoening (bijv. aritmie, aneurysma, klep-/septumaandoening, dissectie of verhoogde longslagaderdruk)
  • Elk eindstadium orgaanfalen (bijv. nier- en ademhalingsfalen)
  • Geschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Pneumothorax
  • Pulmonale bullae
  • Convulsies
  • Huidige geschiedenis van maligniteit
  • Ernstige bijziendheid of intraoculaire lens
  • Patiënten op K+(ATP) Channel Openers b.v. Nicorandil, orale hypoglykemie, opioïde analgetica, catecholamines.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: A
Patiënten in deze arm werden voorafgaand aan CABG niet met HBO behandeld
Experimenteel: B
Patiënten in deze arm werden voorafgaand aan CABG behandeld met HBO
Geneesmiddel: Hyperbare zuurstof
100% zuurstof bij 2,4 ATA gedurende 30 minuten gevolgd door 5 minuten pauze gevolgd door 100% zuurstof bij 2,4 ATA gedurende nog eens 30 minuten. Deze interventie werd ongeveer 4 tot 5 uur voorafgaand aan CABG gegeven
Andere namen:
  • Hyperbare zuurstofvoorconditionering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Myocardiaal Hsp72-eiwit
Tijdsspanne: Intra-operatief (tijdens CABG)
Intra-operatief (tijdens CABG)
Myocardiaal eNOS-eiwit
Tijdsspanne: Intra-operatief (tijdens CABG)
Intra-operatief (tijdens CABG)
Serum troponine-T
Tijdsspanne: Peri-operatief
Peri-operatief
In serum oplosbaar ICAM-1
Tijdsspanne: Peri-operatief
Peri-operatief
In serum oplosbaar PSGL-1
Tijdsspanne: Peri-operatief
Peri-operatief
In serum oplosbaar P-selectine
Tijdsspanne: Peri-operatief
Peri-operatief
Serum oplosbare E-Selectin
Tijdsspanne: Peri-operatief
Peri-operatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alle cardiovasculaire hemodynamische parameters zoals gemeten met een longslagaderkatheter
Tijdsspanne: Peri-operatief
Peri-operatief
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief
Duur van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: postoperatief
postoperatief
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief
Bloedverlies
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief
Inotroop gebruik
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief
Boezemfibrilleren
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief
Lage cardiale outputstatus
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief
Pulmonale complicaties
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief
Renale complicaties
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief
Cerebrovasculaire complicaties
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief
Gastro-intestinale complicaties
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief
Wondcomplicaties
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief
Kosten IC-verblijf
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Medewerkers

North of England Medical & Hyperbaric Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeysen Z Yogaratnam, MB.BCh, BAO, MRCS, Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital), United Kingdom

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R0047
  • 04/Q1104/26

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myocardiale reperfusieschade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren