Ylipainehappihoidon suojaavat vaikutukset ennen ohitussydänleikkausta
torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Hyperbarisen hapen esikäsittelyn vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin ja iskeemiseen reperfuusiovaurioon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vähentääkö sydän- ja verisuonijärjestelmän vaurioita leikkauksen aikana ja sen jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on sepelvaltimotauti hyperbarisella hapella (HBO) ennen sepelvaltimoiden ohitusleikkausta (CABG).
Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa joitain CABG:n jälkeisiä kliinisiä vaikutuksia HBO-hoidosta ennen CABG:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull, East Riding Of Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen CABG ensimmäistä kertaa
- Potilaat, joilla on vähintään yksi suonen sepelvaltimotauti ja joille tehdään pumppu CABG
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≤ 20 vuotta tai ≥ 85 vuotta
- Poistofraktio < 30 %
- Epästabiili angina
- Äskettäinen sydäninfarkti (< 1 kuukausi)
- Mikä tahansa muu sydänsairaus (esim. rytmihäiriö, aneurysma, läppä-/väliseinäsairaus, dissektio tai kohonnut keuhkovaltimon paine)
- Mikä tahansa loppuvaiheen elinvaurio (esim. munuaisten ja hengitysteiden vajaatoiminta)
- Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Pneumothorax
- Keuhkojen pullistumat
- Kouristukset
- Nykyinen pahanlaatuisuushistoria
- Vaikea likinäköisyys tai silmänsisäinen linssi
- Potilaat K+(ATP) kanavanavaajilla mm. Nikorandiili, suun hypoglykeemiset lääkkeet, opioidikipulääkkeet, katekoliamiinit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: A
Tämän haaran potilaita ei hoidettu HBO:lla ennen CABG:tä
|
|
|
Kokeellinen: B
Tämän haaran potilaat hoidettiin HBO:lla ennen CABG:tä
|
100 % happea 2,4 ATA:lla 30 minuutin ajan, jota seuraa 5 minuutin tauko ja sen jälkeen 100 % happea 2,4 ATA:lla vielä 30 minuuttia.
Tämä interventio annettiin noin 4-5 tuntia ennen CABG:tä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihaksen Hsp72-proteiini
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (CABG:n aikana)
|
Intraoperatiivinen (CABG:n aikana)
|
|
Sydänlihaksen eNOS-proteiini
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen (CABG:n aikana)
|
Leikkauksen sisäinen (CABG:n aikana)
|
|
Seerumi Troponin-T
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
Seerumiliukoinen ICAM-1
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
Seerumiliukoinen PSGL-1
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
Seerumin liukoinen P-Selectin
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
Seerumiin liukeneva E-Selectin
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki kardiovaskulaariset hemodynaamiset parametrit mitattuna keuhkovaltimon katetrilla
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Postioperaattori
|
Postioperaattori
|
|
Endotrakeaalisen intuboinnin kesto
Aikaikkuna: postoperatiivinen
|
postoperatiivinen
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Leikkauksen jälkeinen
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Postoperaatio
|
Postoperaatio
|
|
Inotroopin käyttö
Aikaikkuna: Postoperaatio
|
Postoperaatio
|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: Postoperaatio
|
Postoperaatio
|
|
Alhainen sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Postoperaatio
|
Postoperaatio
|
|
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Postoperaatio
|
Postoperaatio
|
|
Munuaisten komplikaatiot
Aikaikkuna: Postoperaatio
|
Postoperaatio
|
|
Aivoverenkiertohäiriöt
Aikaikkuna: Postoperaatio
|
Postoperaatio
|
|
Ruoansulatuskanavan komplikaatiot
Aikaikkuna: Postoperaatio
|
Postoperaatio
|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: Postoperaatio
|
Postoperaatio
|
|
ICU-yöpymisen hinta
Aikaikkuna: Postoperaatio
|
Postoperaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeysen Z Yogaratnam, MB.BCh, BAO, MRCS, Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital), United Kingdom
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yogaratnam JZ, Laden G, Guvendik L, Cowen M, Cale A, Griffin S. Pharmacological preconditioning with hyperbaric oxygen: can this therapy attenuate myocardial ischemic reperfusion injury and induce myocardial protection via nitric oxide? J Surg Res. 2008 Sep;149(1):155-64. doi: 10.1016/j.jss.2007.09.003. Epub 2007 Oct 11.
- Yogaratnam JZ, Laden G, Guvendik L, Cowen M, Cale A, Griffin S. Can hyperbaric oxygen be used as adjunctive heart failure therapy through the induction of endogenous heat shock proteins? Adv Ther. 2007 Jan-Feb;24(1):106-18. doi: 10.1007/BF02849998.
- Yogaratnam JZ, Laden G, Madden LA, Seymour AM, Guvendik L, Cowen M, Greenman J, Cale A, Griffin S. Hyperbaric oxygen: a new drug in myocardial revascularization and protection? Cardiovasc Revasc Med. 2006 Jul-Sep;7(3):146-54. doi: 10.1016/j.carrev.2006.04.006.
- Jeysen ZY, Gerard L, Levant G, Cowen M, Cale A, Griffin S. Research report: the effects of hyperbaric oxygen preconditioning on myocardial biomarkers of cardioprotection in patients having coronary artery bypass graft surgery. Undersea Hyperb Med. 2011 May-Jun;38(3):175-85.
- Yogaratnam JZ, Laden G, Guvendik L, Cowen M, Cale A, Griffin S. Hyperbaric oxygen preconditioning improves myocardial function, reduces length of intensive care stay, and limits complications post coronary artery bypass graft surgery. Cardiovasc Revasc Med. 2010 Jan-Mar;11(1):8-19. doi: 10.1016/j.carrev.2009.03.004.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R0047
- 04/Q1104/26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .