Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De beskyttende effektene av behandling med hyperbarisk oksygen før bypass hjertekirurgi

11. juli 2019 oppdatert av: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Effektene av hyperbar oksygenprekondisjonering på kardiovaskulær beskyttelse og iskemisk reperfusjonsskade

Hensikten med denne studien var å finne ut om behandling av pasienter som har koronar hjertesykdom med hyperbar oksygen (HBO) før koronar bypass-operasjon (CABG) reduserer skade på hjertet og karsystemet under og etter operasjonen. Videre har denne studien også som mål å identifisere noen av de kliniske effektene etter CABG av HBO-behandling før CABG.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Storbritannia, HU16 5JQ
        • Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv førstegangs CABG
  • Pasienter med minst 1 kar koronararteriesykdom som gjennomgår CABG på pumpen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 20 år eller ≥ 85 år
  • Utkastningsfraksjon < 30 %
  • Ustabil angina
  • Nylig hjerteinfarkt (< 1 måned)
  • Eventuelle tilleggssykdommer i hjertet (f.eks. arytmi, aneurisme, klaffe-/septumsykdom, disseksjon eller forhøyet lungearterietrykk)
  • Eventuell organsvikt i sluttstadiet (f.eks. nyre- og respirasjonssvikt)
  • Historie med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Pneumotoraks
  • Pulmonal bullae
  • Kramper
  • Nåværende historie med malignitet
  • Alvorlig nærsynthet eller intraokulær linse
  • Pasienter på K+(ATP) Kanalåpnere f.eks. Nicorandil, orale hypoglykemiske midler, opioidanalgetika, katekolaminer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: EN
Pasienter i denne armen ble ikke behandlet med HBO før CABG
Eksperimentell: B
Pasienter i denne armen ble behandlet med HBO før CABG
Legemiddel: Hyperbarisk oksygen
100 % oksygen ved 2,4 ATA i 30 minutter etterfulgt av 5 minutters pause etterfulgt av 100 % oksygen ved 2,4 ATA i ytterligere 30 minutter. Denne intervensjonen ble gitt ca. 4 til 5 timer før CABG
Andre navn:
  • Hyperbar oksygen forkondisjonering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokard Hsp72-protein
Tidsramme: Intraoperativt (under CABG)
Intraoperativt (under CABG)
Myokardialt eNOS-protein
Tidsramme: Intraoperativt (under CABG)
Intraoperativt (under CABG)
Serum Troponin-T
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt
Serumløselig ICAM-1
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt
Serumløselig PSGL-1
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt
Serumløselig P-Selectin
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt
Serumløselig E-Selectin
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle kardiovaskulære hemodynamiske parametere målt med et lungearteriekateter
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Postoperativ
Postoperativ
Varighet av endotrakeal intubasjon
Tidsramme: postoperativt
postoperativt
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Post-operativ
Post-operativ
Blodtap
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Inotrop bruk
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Atrieflimmer
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Lavt hjerteminuttstatus
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Lungekomplikasjoner
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Nyrekomplikasjoner
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Cerebrovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Gastrointestinale komplikasjoner
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Sårkomplikasjoner
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Kostnader for opphold på intensivavdelingen
Tidsramme: Post operativ
Post operativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Samarbeidspartnere

North of England Medical & Hyperbaric Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeysen Z Yogaratnam, MB.BCh, BAO, MRCS, Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital), United Kingdom

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R0047
  • 04/Q1104/26

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokard reperfusjonsskade

Kliniske studier på Hyperbarisk oksygen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere