Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защитные эффекты лечения гипербарическим кислородом перед операцией на сердце

11 июля 2019 г. обновлено: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Влияние прекондиционирования гипербарическим кислородом на сердечно-сосудистую защиту и ишемически-реперфузионное повреждение

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, снижает ли лечение пациентов с ишемической болезнью сердца гипербарическим кислородом (ГБО) перед операцией аортокоронарного шунтирования (АКШ) повреждение сердца и сосудистой системы во время и после операции. Кроме того, это исследование также направлено на выявление некоторых клинических эффектов лечения ГБО после АКШ до АКШ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановое первое АКШ
  • Пациенты с поражением по крайней мере 1 сосуда коронарной артерии, перенесшие АКШ с помпой

Критерий исключения:

  • Возраст ≤ 20 лет или ≥ 85 лет
  • Фракция выброса < 30%
  • Нестабильная стенокардия
  • Недавний инфаркт миокарда (< 1 месяца)
  • Любое дополнительное заболевание сердца (например, аритмия, аневризма, заболевание клапанов/перегородок, расслоение или повышенное давление в легочной артерии)
  • Любая терминальная стадия органной недостаточности (например, почечная и дыхательная недостаточность)
  • История хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
  • Пневмоторакс
  • Легочные буллы
  • Судороги
  • Текущая история злокачественных новообразований
  • Тяжелая близорукость или интраокулярная линза
  • Пациенты, принимающие средства, открывающие каналы K+(АТФ), например. Никорандил, пероральные гипогликемические средства, опиоидные анальгетики, катехоламины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: А
Пациенты в этой группе не получали ГБО перед АКШ.
Экспериментальный: Б
Пациенты в этой группе получали ГБО перед АКШ.
Лекарство: Гипербарический кислород
100% кислород при 2,4 АТА в течение 30 минут, затем 5-минутный перерыв, затем 100% кислород при 2,4 АТА в течение еще 30 минут. Это вмешательство проводилось примерно за 4–5 часов до АКШ.
Другие имена:
  • Прекондиционирование гипербарическим кислородом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Миокардиальный белок Hsp72
Временное ограничение: Интраоперационно (во время АКШ)
Интраоперационно (во время АКШ)
Миокардиальный белок eNOS
Временное ограничение: Интраоперационно (во время АКШ)
Интраоперационно (во время АКШ)
Сывороточный тропонин-Т
Временное ограничение: Периоперационный
Периоперационный
Сывороточнорастворимый ICAM-1
Временное ограничение: Периоперационный
Периоперационный
Сывороточнорастворимый PSGL-1
Временное ограничение: Периоперационный
Периоперационный
Растворимый в сыворотке P-селектин
Временное ограничение: Периоперационный
Периоперационный
Растворимый в сыворотке Е-селектин
Временное ограничение: Периоперационный
Периоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все сердечно-сосудистые гемодинамические параметры, измеренные катетером легочной артерии
Временное ограничение: Периоперационный
Периоперационный
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационный
Продолжительность эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: послеоперационный
послеоперационный
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационный
Потеря крови
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационный
Использование инотропов
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационный
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационный
Статус низкого сердечного выброса
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационный
Легочные осложнения
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационный
Почечные осложнения
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационный
Цереброваскулярные осложнения
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационный
Желудочно-кишечные осложнения
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационный
Раневые осложнения
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационный
Стоимость пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Соавторы

North of England Medical & Hyperbaric Services

Следователи

  • Главный следователь: Jeysen Z Yogaratnam, MB.BCh, BAO, MRCS, Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital), United Kingdom

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R0047
  • 04/Q1104/26

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться