Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperbár oxigénes kezelés védő hatásai a bypass szívműtét előtt

2019. július 11. frissítette: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

A hiperbár oxigén előkondicionálás hatása a szív- és érrendszeri védelemre és az ischaemiás reperfúziós sérülésekre

A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek hiperbár oxigénnel (HBO) történő kezelése a coronaria bypass graft (CABG) műtét előtt csökkenti-e a szív és az érrendszer sérülését a műtét alatt és után. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a CABG-t megelőző HBO-kezelés CABG-t követő néhány klinikai hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
        • Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív CABG-n először áteső betegek
  • Legalább 1 koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akiknél pumpás CABG-t végeznek

Kizárási kritériumok:

  • Életkor ≤ 20 év vagy ≥ 85 év
  • Kidobási frakció < 30%
  • Instabil angina
  • Legutóbbi szívinfarktus (< 1 hónap)
  • Bármilyen további szívbetegség (pl. szívritmuszavar, aneurizma, billentyű-/sövénybetegség, disszekció vagy emelkedett pulmonális artériás nyomás)
  • Bármilyen végstádiumú szervi elégtelenség (pl. vese- és légzési elégtelenség)
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) anamnézisében
  • Pneumothorax
  • Pulmonalis bullák
  • Görcsök
  • A rosszindulatú daganatok jelenlegi története
  • Súlyos myopia vagy intraokuláris lencse
  • A K+(ATP) csatornanyitón lévő betegek pl. Nikorandil, orális hipoglikémiák, opioid fájdalomcsillapítók, katekolaminok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A
Az ebbe a karba tartozó betegeket nem kezelték HBO-val a CABG előtt
Kísérleti: B
Ebben a karban a betegeket HBO-val kezelték a CABG előtt
Drog: Hiperbár oxigén
100% oxigén 2,4 ATA-n 30 percig, majd 5 perces szünet, majd 100% oxigén 2,4 ATA-n további 30 percig. Ezt a beavatkozást körülbelül 4-5 órával a CABG előtt végezték
Más nevek:
  • Hiperbár oxigén előkondicionálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívizom Hsp72 fehérje
Időkeret: Intraoperatív (a CABG során)
Intraoperatív (a CABG során)
Szívizom eNOS fehérje
Időkeret: Intraoperatív (a CABG során)
Intraoperatív (a CABG során)
Szérum Troponin-T
Időkeret: Peri-operatív
Peri-operatív
Szérumban oldódó ICAM-1
Időkeret: Peri-operatív
Peri-operatív
Szérumban oldódó PSGL-1
Időkeret: Peri-operatív
Peri-operatív
Szérumban oldódó P-Selectin
Időkeret: Peri-operatív
Peri-operatív
Szérumban oldódó E-Selectin
Időkeret: Peri-operatív
Peri-operatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az összes kardiovaszkuláris hemodinamikai paraméter pulmonalis artériás katéterrel mérve
Időkeret: Peri-operatív
Peri-operatív
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: Postoperatív
Postoperatív
Az endotracheális intubáció időtartama
Időkeret: posztoperatív
posztoperatív
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Műtét utáni
Műtét utáni
Vérveszteség
Időkeret: Postoperatív
Postoperatív
Inotróp használat
Időkeret: Postoperatív
Postoperatív
Pitvarfibrilláció
Időkeret: Postoperatív
Postoperatív
Alacsony perctérfogat állapot
Időkeret: Postoperatív
Postoperatív
Tüdőszövődmények
Időkeret: Postoperatív
Postoperatív
Vesekomplikációk
Időkeret: Postoperatív
Postoperatív
Cerebrovaszkuláris szövődmények
Időkeret: Postoperatív
Postoperatív
Emésztőrendszeri szövődmények
Időkeret: Postoperatív
Postoperatív
Seb szövődményei
Időkeret: Postoperatív
Postoperatív
Az intenzív osztályos tartózkodás költsége
Időkeret: Postoperatív
Postoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Együttműködők

North of England Medical & Hyperbaric Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeysen Z Yogaratnam, MB.BCh, BAO, MRCS, Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital), United Kingdom

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R0047
  • 04/Q1104/26

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel