Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De beskyttende virkninger af behandling med hyperbarisk ilt før bypass-hjertekirurgi

11. juli 2019 opdateret af: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Virkningerne af hyperbar iltprækonditionering på kardiovaskulær beskyttelse og iskæmisk reperfusionsskade

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om behandling af patienter, der har koronar hjertesygdom med hyperbar oxygen (HBO) før koronararterie-bypass-operation (CABG) reducerer skader på hjertet og karsystemet under og efter operationen. Ydermere sigter denne undersøgelse også på at identificere nogle af de kliniske effekter efter CABG af HBO-behandling før CABG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv førstegangs CABG
  • Patienter med mindst 1 kar-koronararteriesygdom, der gennemgår on-pump CABG

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 20 år eller ≥ 85 år
  • Udstødningsfraktion < 30 %
  • Ustabil angina
  • Nyligt myokardieinfarkt (< 1 måned)
  • Enhver yderligere hjertesygdom (f. arytmi, aneurisme, klap-/septumsygdom, dissektion eller forhøjet pulmonalarterietryk)
  • Enhver organsvigt i slutstadiet (f.eks. nyre- og respirationssvigt)
  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Pneumothorax
  • Pulmonal bullae
  • Kramper
  • Aktuel historie med malignitet
  • Svær nærsynethed eller intraokulær linse
  • Patienter på K+(ATP) Kanalåbnere f.eks. Nicorandil, orale hypoglykæmi, opioidanalgetika, katekolaminer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: EN
Patienter i denne arm blev ikke behandlet med HBO før CABG
Eksperimentel: B
Patienter i denne arm blev behandlet med HBO før CABG
Medicin: Hyperbarisk ilt
100 % ilt ved 2,4 ATA i 30 minutter efterfulgt af 5 minutters pause efterfulgt af 100 % ilt ved 2,4 ATA i yderligere 30 minutter. Denne intervention blev givet omkring 4 til 5 timer før CABG
Andre navne:
  • Hyperbar iltprækonditionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardie Hsp72-protein
Tidsramme: Intraoperativt (under CABG)
Intraoperativt (under CABG)
Myokardie eNOS protein
Tidsramme: Intraoperativt (under CABG)
Intraoperativt (under CABG)
Serum Troponin-T
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt
Serumopløselig ICAM-1
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt
Serumopløselig PSGL-1
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt
Serumopløseligt P-Selectin
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt
Serumopløseligt E-Selectin
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle kardiovaskulære hæmodynamiske parametre målt med et lungearteriekateter
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Postoperativ
Postoperativ
Varighed af endotracheal intubation
Tidsramme: postoperativt
postoperativt
Varighed af ophold på intensivafdeling
Tidsramme: Post-operativ
Post-operativ
Blodtab
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Inotrop brug
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Atrieflimren
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Lavt hjerteoutputstatus
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Lungekomplikationer
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Nyrekomplikationer
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Cerebrovaskulære komplikationer
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Gastrointestinale komplikationer
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Sårkomplikationer
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Udgifter til intensivophold
Tidsramme: Post operativ
Post operativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

North of England Medical & Hyperbaric Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeysen Z Yogaratnam, MB.BCh, BAO, MRCS, Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital), United Kingdom

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2008

Først opslået (Skøn)

25. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R0047
  • 04/Q1104/26

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardie reperfusionsskade

Kliniske forsøg med Hyperbarisk ilt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner