心不全の高齢患者の自宅入院
慢性心不全の急性増悪:「在宅病院」と高齢患者の入院治療。ランダム化された対照試験。
調査の概要
詳細な説明
CHFの急性増悪のため病院の救急部門に入院した合計101人の高齢患者が、一般病棟(GMW、n = 53)または老人在宅入院サービス(GHHS、n = 48)に無作為に割り当てられた。
2004年4月から2005年4月までの期間に心不全を主な診断とし、急性期入院を必要としてサン・ジョバンニ・バティスタ病院の救急科に入院した75歳以上の患者全員が研究に登録された。
追加の対象基準は、自宅での適切なケア監督、電話接続、病院と在宅の区域での生活、およびインフォームドコンセントでした。 除外基準は、家族および社会的支援の欠如であった。人工呼吸器を必要とする患者、重度の認知症、末期がん、重度の腎障害または腹水炎を伴う肝不全の病歴がある患者。
関係したすべての患者は、ベースラインの標準臨床評価、ヘマトクリット、血糖、肝臓および腎臓の機能、電解質を含む血液検査、および機器検査を受けました。 ED で少なくとも 12 ~ 24 時間評価された患者のみが研究の対象とみなされました。
対象基準を満たす患者には研究の性質について説明し、インフォームドコンセントを求めた。 患者の親族にも広範な情報が提供され、協力が得られた。
ED では、適格な患者がランダムに GHHS または GMW に割り当てられ、すぐに転送されました。 ランダム化には、1:1 の比率でコンピュータが生成した一連の乱数が使用されています。 割り当て順序は調査員の誰にも知られておらず、封印された封筒の中に封入されており、それぞれの外側には病院の名前と番号のみが記されていた。
ベースラインの社会人口学的情報、臨床データ、機能的、認知的および栄養状態、うつ病および生活の質の測定値がサンプル全体について得られました。
自宅に搬送された患者には、病院の在宅チームが直ちに訪問し、多面的な高齢者評価を実施し、入院患者が受けるのと同じ在宅治療をプログラムした。 さらに、自宅で治療を受ける患者とその介護者は、病気の知識について十分な教育を受け、禁煙、栄養、薬物の使用、病気の悪化の引き金の早期認識についての継続的なアドバイスを受けました。 GHHS グループは、滞在期間中ずっと看護師の訪問を毎日受け、医師の訪問を 2 ~ 3 日ごとに受けました。 入院患者の対照群は定期的な病院治療を受けました。 在宅病院のスタッフがいつでも緊急の在宅訪問に対応しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Torino、イタリア、10126
- Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性心不全の急性増悪、
- 75歳以上の方、
- 在宅での適切な介護監督、
- 電話接続、
- 病院と在宅の区域に居住し、インフォームド・コンセントを受けている。
除外基準:
- 家族や社会的サポートの不在。
- 人工呼吸器が必要な患者さん、
- 重度の認知症、
- 末期がん、
- -重度の腎障害または腹水炎を伴う肝不全の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:1
在宅医療サービス (GHHS) で治療を受けた患者
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アクティブコンパレータ:2
一般病棟(GMW)で治療を受ける患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再入院
時間枠:六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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