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心不全の高齢患者の自宅入院

2008年2月25日 更新者:Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

慢性心不全の急性増悪:「在宅病院」と高齢患者の入院治療。ランダム化された対照試験。

研究の目的は、慢性心不全(CHF)の急性増悪を有する特定の高齢患者において、入院治療と比較した在宅治療の有効性を評価することであった。

調査の概要

詳細な説明

CHFの急性増悪のため病院の救急部門に入院した合計101人の高齢患者が、一般病棟(GMW、n = 53)または老人在宅入院サービス(GHHS、n = 48)に無作為に割り当てられた。

2004年4月から2005年4月までの期間に心不全を主な診断とし、急性期入院を必要としてサン・ジョバンニ・バティスタ病院の救急科に入院した75歳以上の患者全員が研究に登録された。

追加の対象基準は、自宅での適切なケア監督、電話接続、病院と在宅の区域での生活、およびインフォームドコンセントでした。 除外基準は、家族および社会的支援の欠如であった。人工呼吸器を必要とする患者、重度の認知症、末期がん、重度の腎障害または腹水炎を伴う肝不全の病歴がある患者。

関係したすべての患者は、ベースラインの標準臨床評価、ヘマトクリット、血糖、肝臓および腎臓の機能、電解質を含む血液検査、および機器検査を受けました。 ED で少なくとも 12 ~ 24 時間評価された患者のみが研究の対象とみなされました。

対象基準を満たす患者には研究の性質について説明し、インフォームドコンセントを求めた。 患者の親族にも広範な情報が提供され、協力が得られた。

ED では、適格な患者がランダムに GHHS または GMW に割り当てられ、すぐに転送されました。 ランダム化には、1:1 の比率でコンピュータが生成した一連の乱数が使用されています。 割り当て順序は調査員の誰にも知られておらず、封印された封筒の中に封入されており、それぞれの外側には病院の名前と番号のみが記されていた。

ベースラインの社会人口学的情報、臨床データ、機能的、認知的および栄養状態、うつ病および生活の質の測定値がサンプル全体について得られました。

自宅に搬送された患者には、病院の在宅チームが直ちに訪問し、多面的な高齢者評価を実施し、入院患者が受けるのと同じ在宅治療をプログラムした。 さらに、自宅で治療を受ける患者とその介護者は、病気の知識について十分な教育を受け、禁煙、栄養、薬物の使用、病気の悪化の引き金の早期認識についての継続的なアドバイスを受けました。 GHHS グループは、滞在期間中ずっと看護師の訪問を毎日受け、医師の訪問を 2 ~ 3 日ごとに受けました。 入院患者の対照群は定期的な病院治療を受けました。 在宅病院のスタッフがいつでも緊急の在宅訪問に対応しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Torino、イタリア、10126
        • Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性心不全の急性増悪、
  • 75歳以上の方、
  • 在宅での適切な介護監督、
  • 電話接続、
  • 病院と在宅の区域に居住し、インフォームド・コンセントを受けている。

除外基準:

  • 家族や社会的サポートの不在。
  • 人工呼吸器が必要な患者さん、
  • 重度の認知症、
  • 末期がん、
  • -重度の腎障害または腹水炎を伴う肝不全の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
在宅医療サービス (GHHS) で治療を受けた患者
アクティブコンパレータ:2
一般病棟(GMW)で治療を受ける患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
再入院
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

一次修了 (実際)

2005年4月1日

研究の完了 (実際)

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年2月25日

最終確認日

2004年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 516

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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