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Hospitalisation à domicile des patients âgés insuffisants cardiaques

25 février 2008 mis à jour par: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Exacerbation aiguë de l'insuffisance cardiaque chronique : « l'hôpital à domicile » par rapport aux soins hospitaliers pour les patients âgés. Un essai randomisé et contrôlé.

Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité du traitement à domicile par rapport aux soins hospitaliers chez des patients âgés sélectionnés présentant une exacerbation aiguë de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au total, 101 patients âgés admis au service des urgences de l'hôpital pour exacerbation aiguë d'ICC ont été assignés au hasard à un service de médecine générale (GMW, n = 53) ou à un service d'hospitalisation gériatrique à domicile (GHHS, n = 48).

Tous les patients âgés de 75 ans et plus admis aux urgences (service des urgences) de l'hôpital San Giovanni Battista entre avril 2004 et avril 2005 avec un diagnostic principal d'insuffisance cardiaque et nécessitant une hospitalisation aiguë ont été inclus dans l'étude.

Les critères d'inclusion supplémentaires étaient la supervision appropriée des soins à domicile, la connexion téléphonique, le fait de vivre dans la zone desservie par l'hôpital à domicile et le consentement éclairé. Les critères d'exclusion étaient l'absence de soutien familial et social ; les patients nécessitant une ventilation mécanique, une démence sévère, un cancer en phase terminale, des antécédents d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance hépatique avec ascite.

Tous les patients impliqués ont subi une évaluation clinique standard de base, des tests sanguins qui comprenaient l'hématocrite, la glycémie, la fonction hépatique et rénale et les électrolytes, et des investigations instrumentales. Seuls ceux qui avaient été évalués à l'urgence pendant au moins 12 à 24 heures étaient considérés comme éligibles pour l'étude.

Les patients remplissant les critères d'inclusion ont été informés de la nature de l'étude et invités à donner leur consentement éclairé. De nombreuses informations ont également été fournies aux proches des patients pour obtenir leur collaboration.

Directement au service des urgences, les patients éligibles ont été assignés au hasard à un GHHS ou à un GMW et immédiatement transférés. Pour la randomisation, un ensemble de nombres aléatoires générés par ordinateur dans un rapport 1:1 a été utilisé. La séquence d'attribution n'était connue d'aucun des enquêteurs et était contenue dans un ensemble d'enveloppes scellées, chacune ne portant à l'extérieur que le nom de l'hôpital et un numéro.

Des mesures des informations sociodémographiques de base, des données cliniques, de l'état fonctionnel, cognitif et nutritionnel, de la dépression et de la qualité de vie ont été obtenues pour l'ensemble de l'échantillon.

Les patients transférés à domicile ont été immédiatement visités par les membres de l'équipe de l'hôpital à domicile qui ont réalisé un bilan gériatrique multidimensionnel et programmé le traitement à domicile identique à celui des patients hospitalisés. De plus, les patients traités à domicile et leurs soignants ont reçu une éducation adéquate sur la connaissance de la maladie et des conseils constants sur l'arrêt du tabac, la nutrition, l'utilisation de médicaments et la détection précoce des déclencheurs d'exacerbation de la maladie. Le groupe GHHS a reçu une visite quotidienne d'une infirmière et une visite d'un médecin tous les deux ou trois jours pendant toute la durée du séjour. Le groupe témoin de patients hospitalisés a reçu des soins hospitaliers de routine. Le personnel de l'hôpital à domicile était disponible en tout temps pour les visites urgentes à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Torino, Italie, 10126
        • Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Exacerbation aiguë de l'insuffisance cardiaque chronique,
  • Avoir plus de 75 ans,
  • Une surveillance appropriée des soins à domicile,
  • Connexion téléphonique,
  • Vivre dans la zone d'hospitalisation à domicile et consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Absence de soutien familial et social ;
  • Les patients qui ont besoin d'une ventilation mécanique,
  • Démence sévère,
  • Cancer en phase terminale,
  • Antécédents d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance hépatique avec ascite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Patients traités par le service d'hospitalisation à domicile (GHHS)
Comparateur actif: 2
Patients traités dans un service de médecine générale (GMW)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
réadmissions à l'hôpital
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2008

Première publication (Estimation)

26 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2008

Dernière vérification

1 janvier 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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