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Internação Domiciliar de Idosos com Insuficiência Cardíaca

25 de fevereiro de 2008 atualizado por: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Exacerbação Aguda da Insuficiência Cardíaca Crônica: "Hospital em Casa" Versus Internação para Pacientes Idosos. Um estudo randomizado e controlado.

O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia do tratamento hospitalar em casa em comparação com a internação em pacientes idosos selecionados com exacerbação aguda de insuficiência cardíaca crônica (ICC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 101 pacientes idosos internados no departamento de emergência do hospital por exacerbação aguda de ICC foram aleatoriamente designados para uma enfermaria de clínica geral (GMW, n = 53) ou para um serviço de internação domiciliar geriátrica (GHHS, n = 48).

Todos os pacientes com 75 anos ou mais admitidos no ED (Departamento de Emergência) do Hospital San Giovanni Battista durante o período entre abril de 2004 e abril de 2005 com diagnóstico principal de insuficiência cardíaca e necessitando de internação aguda foram incluídos no estudo.

Critérios de inclusão adicionais foram supervisão de cuidados adequados em casa, conexão telefônica, residir na área de abrangência hospitalar e consentimento informado. Os critérios de exclusão foram ausência de apoio familiar e social; pacientes que necessitam de ventilação mecânica, demência grave, câncer em estágio terminal, história de insuficiência renal grave ou insuficiência hepática com ascite.

Todos os pacientes envolvidos foram submetidos a uma avaliação clínica padrão inicial, exames de sangue que incluíam hematócrito, glicemia, função hepática e renal e eletrólitos e investigações instrumentais. Foram considerados elegíveis para o estudo apenas aqueles que foram avaliados no SE por pelo menos 12 a 24 horas.

Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram informados sobre a natureza do estudo e solicitados a dar seu consentimento informado. Ampla informação também foi fornecida aos familiares do paciente para obter sua colaboração.

Diretamente no ED, os pacientes elegíveis foram designados aleatoriamente para GHHS ou para um GMW e ​​imediatamente transferidos. Para a randomização, foi utilizado um conjunto de números aleatórios gerados por computador na proporção de 1:1. A sequência de alocação era desconhecida de qualquer um dos investigadores e estava contida em um conjunto de envelopes lacrados, cada um trazendo do lado de fora apenas o nome do hospital e um número.

Medidas de informações sociodemográficas basais, dados clínicos, estado funcional, cognitivo e nutricional, depressão e qualidade de vida foram obtidas para toda a amostra.

Os pacientes transferidos para casa foram imediatamente visitados por membros da equipe do hospital em casa que realizaram uma avaliação geriátrica multidimensional e programaram o tratamento domiciliar que era o mesmo que os pacientes internados recebiam. Além disso, os pacientes atendidos em casa e seus cuidadores obtiveram educação adequada sobre o conhecimento da doença e orientações constantes sobre cessação do tabagismo, alimentação, uso de medicamentos e reconhecimento precoce dos fatores desencadeantes da exacerbação da doença. O grupo GHHS recebeu uma visita diária da enfermeira e uma visita do médico a cada dois ou três dias durante todo o período de internação. O grupo controle de pacientes internados recebeu cuidados hospitalares de rotina. A equipe do hospital em casa estava disponível o tempo todo para visitas domiciliares urgentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Torino, Itália, 10126
        • Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Exacerbação aguda da insuficiência cardíaca crônica,
  • Idade acima de 75 anos,
  • Supervisão de cuidados adequados em casa,
  • Conexão telefônica,
  • Viver na área de captação do hospital-em-casa e consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Ausência de apoio familiar e social;
  • Pacientes que necessitam de ventilação mecânica,
  • Demência grave,
  • Câncer em estágio terminal,
  • História de insuficiência renal grave ou insuficiência hepática com ascite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Pacientes atendidos pelo serviço hospital-domicílio (GHHS)
Comparador Ativo: 2
Pacientes atendidos em uma enfermaria de clínica geral (GMW)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
readmissões hospitalares
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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