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Ricovero a domicilio di pazienti anziani con insufficienza cardiaca

25 febbraio 2008 aggiornato da: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Esacerbazione acuta dell'insufficienza cardiaca cronica: "ospedale a casa" contro cure ospedaliere per pazienti anziani. Uno studio randomizzato e controllato.

Scopo dello studio era valutare l'efficacia del trattamento ospedaliero a domicilio rispetto all'assistenza ospedaliera in pazienti anziani selezionati con esacerbazione acuta di insufficienza cardiaca cronica (CHF).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un totale di 101 pazienti anziani ricoverati al pronto soccorso dell'ospedale per esacerbazione acuta di CHF sono stati assegnati in modo casuale a un reparto di medicina generale (GMW, n = 53) oa un servizio di ricovero domiciliare geriatrico (GHHS, n = 48).

Sono stati arruolati nello studio tutti i pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati al PS (Pronto Soccorso) dell'Ospedale San Giovanni Battista nel periodo compreso tra aprile 2004 e aprile 2005 con diagnosi principale di insufficienza cardiaca e che necessitavano di ricovero in acuto.

Ulteriori criteri di inclusione erano un'appropriata supervisione dell'assistenza domiciliare, connessione telefonica, residenza nel bacino di utenza dell'ospedale a domicilio e consenso informato. I criteri di esclusione erano l'assenza di sostegno familiare e sociale; pazienti che necessitano di ventilazione meccanica, demenza grave, cancro allo stadio terminale, anamnesi di grave compromissione renale o insufficienza epatica con ascite.

Tutti i pazienti coinvolti sono stati sottoposti a una valutazione clinica standard di base, esami del sangue che includevano ematocriti, glicemia, funzionalità epatica e renale ed elettroliti e indagini strumentali. Solo coloro che erano stati valutati in PS per almeno 12-24 ore sono stati considerati idonei per lo studio.

I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati informati sulla natura dello studio e hanno chiesto di dare il loro consenso informato. Sono state inoltre fornite ampie informazioni ai parenti del paziente per ottenere la loro collaborazione.

Direttamente in PS, i pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale a GHHS oa un GMW e ​​immediatamente trasferiti. Per la randomizzazione è stato utilizzato un insieme di numeri casuali generati dal computer in un rapporto 1:1. La sequenza di assegnazione era sconosciuta a nessuno degli investigatori ed era contenuta in una serie di buste sigillate, ciascuna recante all'esterno solo il nome dell'ospedale e un numero.

Per l'intero campione sono state ottenute misurazioni delle informazioni sociodemografiche di base, dei dati clinici, dello stato funzionale, cognitivo e nutrizionale, della depressione e della qualità della vita.

I pazienti trasferiti a casa sono stati immediatamente visitati dai membri dell'équipe dell'ospedale a domicilio che hanno condotto una valutazione geriatrica multidimensionale e programmato il trattamento domiciliare che era lo stesso che ricevevano i pazienti ricoverati. Inoltre, i pazienti curati a domicilio ei loro caregiver hanno ottenuto un'adeguata istruzione sulla conoscenza della malattia e consigli costanti su come smettere di fumare, alimentazione, uso di farmaci e riconoscimento precoce dei fattori scatenanti dell'esacerbazione della malattia. Il gruppo GHHS ha ricevuto una visita infermieristica giornaliera e una visita medica ogni due o tre giorni per l'intera durata del soggiorno. Il gruppo di controllo dei pazienti ricoverati ha ricevuto cure ospedaliere di routine. Il personale dell'ospedale a domicilio era sempre disponibile per visite domiciliari urgenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Torino, Italia, 10126
        • Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esacerbazione acuta di insufficienza cardiaca cronica,
  • Età superiore a 75 anni,
  • Un'adeguata supervisione della cura a casa,
  • Collegamento telefonico,
  • Vivere nel bacino di utenza dell'ospedale a domicilio e consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Assenza di sostegno familiare e sociale;
  • Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica,
  • Demenza grave,
  • Cancro allo stadio terminale,
  • Storia di grave compromissione renale o insufficienza epatica con ascite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Pazienti curati dal servizio ospedaliero a domicilio (GHHS)
Comparatore attivo: 2
Pazienti curati in un reparto di medicina generale (GMW)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 516

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Trattamento di pazienti anziani in GHHS

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