Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí hospitalizace starších pacientů se srdečním selháním

25. února 2008 aktualizováno: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Akutní exacerbace chronického srdečního selhání: „Nemocnice doma“ versus lůžková péče o starší pacienty. Randomizovaná, řízená zkouška.

Cílem studie bylo zhodnotit účinnost domácí léčby ve srovnání s lůžkovou péčí u vybraných starších pacientů s akutní exacerbací chronického srdečního selhání (CHF).

Přehled studie

Detailní popis

Celkem 101 starších pacientů přijatých na urgentní příjem nemocnice pro akutní exacerbaci CHF bylo náhodně přiděleno na všeobecné lékařské oddělení (GMW, n = 53) nebo do geriatrické domácí hospitalizace (GHHS, n = 48).

Do studie byli zařazeni všichni pacienti ve věku 75 let a starší přijatí na pohotovostní oddělení nemocnice San Giovanni Battista v období mezi dubnem 2004 a dubnem 2005 s hlavní diagnózou srdečního selhání a vyžadující akutní hospitalizaci.

Dalšími zařazovacími kritérii byly náležitý dohled v domácí péči, telefonní spojení, pobyt ve spádové oblasti nemocnice a informovaný souhlas. Kritéria vyloučení byla absence rodiny a sociální podpory; pacienti, kteří potřebují mechanickou ventilaci, těžká demence, rakovina v konečném stádiu, anamnéza těžkého poškození ledvin nebo jaterního selhání s ascitidou.

Všichni zúčastnění pacienti podstoupili základní standardní klinické hodnocení, krevní testy, které zahrnovaly hematokrit, glykémii, jaterní a renální funkce a elektrolyty, a instrumentální vyšetření. Pouze ti, kteří byli hodnoceni v ED po dobu alespoň 12 až 24 hodin, byli považováni za způsobilé pro studii.

Pacienti splňující kritéria pro zařazení byli informováni o povaze studie a požádáni o poskytnutí informovaného souhlasu. Rozsáhlé informace byly poskytnuty také příbuzným pacienta za účelem získání jejich spolupráce.

Přímo na ED byli způsobilí pacienti náhodně rozděleni do GHHS nebo do GMW a okamžitě převedeni. Pro randomizaci byla použita sada počítačově generovaných náhodných čísel v poměru 1:1. Pořadí přidělení nebylo nikomu z vyšetřovatelů známo a bylo obsaženo v sadě zapečetěných obálek, z nichž každá obsahovala na vnější straně pouze název nemocnice a číslo.

Pro celý soubor byla získána měření výchozích sociodemografických informací, klinických dat, funkčního, kognitivního a nutričního stavu, deprese a kvality života.

Pacienti převezení domů byli okamžitě navštíveni členy týmu domácí nemocnice, kteří provedli multidimenzionální geriatrické hodnocení a naprogramovali domácí léčbu, která byla stejná, jakou dostávali hospitalizovaní pacienti. Pacienti léčení doma a jejich pečovatelé navíc získali adekvátní vzdělání o znalostech onemocnění a neustálé rady o odvykání kouření, výživě, užívání léků a včasném rozpoznání spouštěčů exacerbace onemocnění. Skupina GHHS absolvovala denní návštěvy sestry a lékaře každé dva nebo tři dny po celou dobu pobytu. Kontrolní skupině hospitalizovaných pacientů byla poskytnuta běžná nemocniční péče. Personál nemocnice byl neustále k dispozici pro naléhavé domácí návštěvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Torino, Itálie, 10126
        • Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní exacerbace chronického srdečního selhání,
  • Věk nad 75 let,
  • Přiměřený dohled péče doma,
  • Telefonní spojení,
  • Život ve spádové oblasti domácí nemocnice a informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Absence rodinné a sociální podpory;
  • Pacienti, kteří potřebují mechanickou ventilaci,
  • těžká demence,
  • Rakovina v konečném stádiu,
  • Těžké poškození ledvin nebo jaterní selhání s ascitidou v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pacienti léčení službou hospital-at-home (GHHS)
Aktivní komparátor: 2
Pacienti léčení na všeobecném lékařském oddělení (GMW)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zpětné přijetí do nemocnice
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit