Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlæggelse i hjemmet af ældre patienter med hjertesvigt

25. februar 2008 opdateret af: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Akut forværring af kronisk hjertesvigt: "Hospital i hjemmet" versus døgnbehandling til ældre patienter. Et randomiseret, kontrolleret forsøg.

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af ​​hospitals-at-home behandling sammenlignet med døgnbehandling hos udvalgte ældre patienter med akut forværring af kronisk hjertesvigt (CHF).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 101 ældre patienter indlagt på akutmodtagelsen på hospitalet for akut forværring af CHF blev tilfældigt henvist til en generel medicinsk afdeling (GMW, n = 53) eller til en geriatrisk hjemmeindlæggelsestjeneste (GHHS, n = 48).

Alle patienter på 75 år og ældre indlagt på ED (Emergency Department) på San Giovanni Battista Hospitalet i perioden mellem april 2004 og april 2005 med hoveddiagnose hjertesvigt og krævede akut hospitalsindlæggelse blev inkluderet i undersøgelsen.

Yderligere inklusionskriterier var passende plejetilsyn i hjemmet, telefonforbindelse, ophold i hospitalets opland og informeret samtykke. Udelukkelseskriterier var fravær af familie og social støtte; patienter, der har behov for mekanisk ventilation, svær demens, kræft i slutstadiet, historie med alvorligt nedsat nyrefunktion eller leversvigt med ascitis.

Alle involverede patienter gennemgik en baseline standard klinisk evaluering, blodprøver, der omfattede hæmatokrit, glykæmi, lever- og nyrefunktion og elektrolytter, og instrumentelle undersøgelser. Kun dem, der var blevet evalueret i ED i mindst 12 til 24 timer, blev betragtet som kvalificerede til undersøgelsen.

Patienter, der opfyldte inklusionskriterier, blev informeret om undersøgelsens art og bedt om at give deres informerede samtykke. Der blev også givet omfattende information til patientens pårørende for at opnå deres samarbejde.

Direkte i ED blev kvalificerede patienter tilfældigt tildelt GHHS eller til en GMW og straks overført. Til randomiseringen er der brugt et sæt computergenererede tilfældige tal i forholdet 1:1. Tildelingssekvensen var ukendt for nogen af ​​efterforskerne og var indeholdt i et sæt forseglede kuverter, som hver på ydersiden kun havde hospitalets navn og et nummer.

Målinger af baseline sociodemografisk information, kliniske data, funktionel, kognitiv og ernæringsstatus, depression og livskvalitet blev opnået for hele prøven.

Patienter, der blev flyttet hjem, blev straks besøgt af medlemmer af hospitalets hjemmeteam, som foretog en multidimensionel geriatrisk vurdering og programmerede hjemmebehandlingen, der var den samme, som indlagte patienter modtog. Derudover fik patienter behandlet i hjemmet og deres pårørende tilstrækkelig uddannelse om viden om sygdommen og konstant rådgivning om rygestop, ernæring, brug af medicin og tidlig erkendelse af udløsere af sygdommens forværring. GHHS-gruppen modtog et dagligt sygeplejerskebesøg og et lægebesøg hver anden eller tredje dag under hele opholdets længde. Den indlagte kontrolgruppe modtog rutinemæssig hospitalsbehandling. Hospitalets hjemmepersonale var til enhver tid tilgængelig for akutte hjemmebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Torino, Italien, 10126
        • Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut forværring af kronisk hjertesvigt,
  • Alder over 75,
  • Passende plejetilsyn i hjemmet,
  • Telefonforbindelse,
  • Bor i hospitalets hjemmeopland og informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af familie og social støtte;
  • Patienter, der har behov for mekanisk ventilation,
  • Svær demens,
  • kræft i slutstadiet,
  • Anamnese med alvorligt nedsat nyrefunktion eller leversvigt med ascitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patienter behandlet af hospital-at-home service (GHHS)
Aktiv komparator: 2
Patienter behandlet på en generel medicinsk afdeling (GMW)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hospitals genindlæggelser
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2008

Først opslået (Skøn)

26. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 516

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Behandling af ældre patienter i GHHS

Abonner