Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hospitalizacja w domu starszych pacjentów z niewydolnością serca

25 lutego 2008 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Ostre zaostrzenie przewlekłej niewydolności serca: „szpital w domu” a opieka szpitalna dla pacjentów w podeszłym wieku. Randomizowana, kontrolowana próba.

Celem pracy była ocena skuteczności leczenia szpitalnego w domu w porównaniu z opieką szpitalną u wybranych chorych w podeszłym wieku z ostrym zaostrzeniem przewlekłej niewydolności serca (CHF).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łącznie 101 pacjentów w podeszłym wieku przyjętych na szpitalny oddział ratunkowy z powodu ostrego zaostrzenia CHF zostało losowo przydzielonych do oddziału ogólnego (GMW, n = 53) lub do domu opieki geriatrycznej (GHHS, n = 48).

Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku 75 lat i starszych, przyjętych na SOR szpitala San Giovanni Battista w okresie od kwietnia 2004 do kwietnia 2005 z głównym rozpoznaniem niewydolności serca i wymagającym ostrej hospitalizacji.

Dodatkowymi kryteriami włączenia były odpowiedni nadzór opieki w domu, połączenie telefoniczne, mieszkanie w rejonie zlewni szpitala w domu i świadoma zgoda. Kryteria wykluczenia to brak wsparcia rodzinnego i społecznego; u pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej, z ciężkim otępieniem, schyłkowym stadium raka, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek w wywiadzie lub niewydolnością wątroby z zapaleniem wodobrzusza.

Wszyscy zaangażowani pacjenci przeszli wyjściową standardową ocenę kliniczną, badania krwi, które obejmowały hematokryt, glikemię, czynność wątroby i nerek oraz elektrolity, a także badania instrumentalne. Tylko ci, którzy byli oceniani na SOR przez co najmniej 12 do 24 godzin, zostali uznani za kwalifikujących się do badania.

Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali poinformowani o charakterze badania i poproszeni o wyrażenie świadomej zgody. Przekazano również obszerne informacje krewnym pacjenta w celu uzyskania ich współpracy.

Bezpośrednio na SOR kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do GHHS lub do GMW i natychmiast przeniesieni. Do randomizacji wykorzystano zestaw wygenerowanych komputerowo liczb losowych w stosunku 1:1. Sekwencja przydziału była nieznana żadnemu z badaczy i była zawarta w zestawie zapieczętowanych kopert, z których każda miała na zewnątrz tylko nazwę szpitala i numer.

Pomiary podstawowych informacji socjodemograficznych, danych klinicznych, stanu funkcjonalnego, poznawczego i odżywienia, depresji i jakości życia uzyskano dla całej próby.

Pacjenci przeniesieni do domu byli od razu odwiedzani przez członków zespołu szpitala w domu, który przeprowadzał wielowymiarową ocenę geriatryczną i programował leczenie domowe, takie samo, jakie otrzymywali pacjenci hospitalizowani. Ponadto pacjenci leczeni w domu oraz ich opiekunowie uzyskali odpowiednią edukację w zakresie wiedzy o chorobie oraz stałe porady dotyczące rzucania palenia, odżywiania, stosowania leków oraz wczesnego rozpoznawania czynników wyzwalających zaostrzenie choroby. Grupa GHHS otrzymywała codzienną wizytę pielęgniarki i wizytę lekarza co dwa lub trzy dni przez cały okres pobytu. Grupa kontrolna pacjentów hospitalizowanych otrzymywała rutynową opiekę szpitalną. Personel szpitala domowego był dostępny przez cały czas w przypadku pilnych wizyt domowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Torino, Włochy, 10126
        • Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre zaostrzenie przewlekłej niewydolności serca,
  • Wiek powyżej 75 lat,
  • Odpowiedni nadzór pielęgnacyjny w domu,
  • Połączenie telefoniczne,
  • Życie w obszarze zlewni szpitala w domu i świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wsparcia rodzinnego i społecznego;
  • Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej,
  • ciężka demencja,
  • Rak w końcowym stadium,
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub niewydolność wątroby z zapaleniem wodobrzusza w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjenci leczeni w ramach usługi szpitalnej w domu (GHHS)
Aktywny komparator: 2
Pacjenci leczeni na oddziale medycyny ogólnej (GMW)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
rewizyty w szpitalu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj