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Hospitalización Domiciliaria de Ancianos con Insuficiencia Cardiaca

25 de febrero de 2008 actualizado por: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Exacerbación aguda de la insuficiencia cardíaca crónica: "Hospital domiciliario" versus atención hospitalaria para pacientes de edad avanzada. Un ensayo aleatorizado y controlado.

El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia del tratamiento hospitalario en el hogar en comparación con la atención hospitalaria en pacientes ancianos seleccionados con exacerbación aguda de insuficiencia cardíaca crónica (ICC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un total de 101 pacientes ancianos ingresados ​​en el servicio de urgencias del hospital por exacerbación aguda de la ICC fueron asignados aleatoriamente a una sala de medicina general (GMW, n = 53) o a un servicio de hospitalización domiciliaria geriátrica (GHHS, n = 48).

Se inscribieron en el estudio todos los pacientes de 75 años o más admitidos en el Departamento de Urgencias del Hospital San Giovanni Battista durante el período comprendido entre abril de 2004 y abril de 2005 con diagnóstico principal de insuficiencia cardíaca y que requerían hospitalización aguda.

Los criterios de inclusión adicionales fueron la supervisión adecuada de la atención en el hogar, la conexión telefónica, vivir en el área de captación del hospital en el hogar y el consentimiento informado. Los criterios de exclusión fueron la ausencia de apoyo familiar y social; pacientes que necesitan ventilación mecánica, demencia grave, cáncer en etapa terminal, antecedentes de insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática con ascitis.

Todos los pacientes involucrados se sometieron a una evaluación clínica estándar de referencia, análisis de sangre que incluyeron hematocritos, glucemia, función hepática y renal y electrolitos, e investigaciones instrumentales. Solo aquellos que habían sido evaluados en el servicio de urgencias durante al menos 12 a 24 horas fueron considerados elegibles para el estudio.

Los pacientes que cumplían con los criterios de inclusión fueron informados sobre la naturaleza del estudio y se les pidió que dieran su consentimiento informado. También se proporcionó amplia información a los familiares de los pacientes para obtener su colaboración.

Directamente en el servicio de urgencias, los pacientes elegibles fueron asignados al azar a GHHS oa GMW y transferidos de inmediato. Para la aleatorización se ha utilizado un conjunto de números aleatorios generados por ordenador en una proporción de 1:1. La secuencia de asignación era desconocida para cualquiera de los investigadores y estaba contenida en un conjunto de sobres cerrados, cada uno de los cuales tenía en el exterior solo el nombre del hospital y un número.

Se obtuvieron medidas de información sociodemográfica basal, datos clínicos, estado funcional, cognitivo y nutricional, depresión y calidad de vida para toda la muestra.

Los pacientes trasladados a domicilio fueron inmediatamente visitados por miembros del equipo de hospital a domicilio, quienes realizaron una valoración geriátrica multidimensional y programaron el tratamiento domiciliario que era el mismo que recibían los pacientes hospitalizados. Además, los pacientes atendidos en el hogar y sus cuidadores obtuvieron una adecuada educación sobre el conocimiento de la enfermedad y consejos constantes sobre el abandono del hábito tabáquico, la alimentación, el uso de fármacos y el reconocimiento precoz de los factores desencadenantes de la exacerbación de la enfermedad. El grupo GHHS recibió una visita diaria de la enfermera y una visita del médico cada dos o tres días durante toda la estadía. El grupo de control de pacientes hospitalizados recibió atención hospitalaria de rutina. El personal del hospital en el hogar estuvo disponible en todo momento para visitas domiciliarias urgentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Torino, Italia, 10126
        • Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Exacerbación aguda de insuficiencia cardiaca crónica,
  • Mayores de 75 años,
  • Supervisión adecuada del cuidado en el hogar,
  • conexión telefónica,
  • Vivir en el área de cobertura del hospital domiciliario y consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de apoyo familiar y social;
  • Pacientes que necesitan ventilación mecánica,
  • Demencia severa,
  • Cáncer en etapa terminal,
  • Antecedentes de insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática con ascitis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Pacientes tratados por el servicio de hospital a domicilio (GHHS)
Comparador activo: 2
Pacientes atendidos en sala de medicina general (GMW)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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