Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukhusinläggning i hemmet av äldre patienter med hjärtsvikt

25 februari 2008 uppdaterad av: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Akut exacerbation av kronisk hjärtsvikt: "Sjukhus i hemmet" kontra slutenvård för äldre patienter. Ett randomiserat, kontrollerat försök.

Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten av behandling i hemmet jämfört med slutenvård hos utvalda äldre patienter med akut exacerbation av kronisk hjärtsvikt (CHF).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Totalt 101 äldre patienter som togs in på akutmottagningen på sjukhuset för akut exacerbation av CHF placerades slumpmässigt till en allmänmedicinsk avdelning (GMW, n = 53) eller till en geriatrisk hemsjukvård (GHHS, n = 48).

Alla patienter i åldern 75 och äldre som lades in på akutmottagningen på San Giovanni Battista-sjukhuset under perioden mellan april 2004 och april 2005 med huvuddiagnos hjärtsvikt och som krävde akut sjukhusvistelse inkluderades i studien.

Ytterligare inklusionskriterier var lämplig vårdövervakning i hemmet, telefonuppkoppling, boende i sjukhusets upptagningsområde och informerat samtycke. Uteslutningskriterier var frånvaro av familjestöd och socialt stöd; patienter som behöver mekanisk ventilation, svår demens, cancer i slutstadiet, anamnes på allvarligt nedsatt njurfunktion eller leversvikt med ascit.

Alla inblandade patienter genomgick en baslinjestandard klinisk utvärdering, blodprov som inkluderade hematokrit, glykemi, lever- och njurfunktion och elektrolyter samt instrumentella undersökningar. Endast de som hade utvärderats i ED i minst 12 till 24 timmar ansågs vara kvalificerade för studien.

Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna informerades om studiens karaktär och ombads ge sitt informerade samtycke. Omfattande information gavs också till patientens anhöriga för att få deras samarbete.

Direkt i ED tilldelades berättigade patienter slumpmässigt till GHHS eller till en GMW och överfördes omedelbart. För randomiseringen har en uppsättning datorgenererade slumptal i förhållandet 1:1 använts. Tilldelningssekvensen var okänd för någon av utredarna och fanns i en uppsättning förseglade kuvert, vart och ett med på utsidan endast namnet på sjukhuset och ett nummer.

Mätningar av baslinje sociodemografisk information, kliniska data, funktionellt, kognitivt och näringstillstånd, depression och livskvalitet erhölls för hela provet.

Patienter som flyttades hem besöktes omedelbart av medlemmar av sjukhusets hemmateam som genomförde en multidimensionell geriatrisk bedömning och programmerade hembehandlingen som var densamma som inlagda patienter fick. Dessutom fick patienter som behandlades i hemmet och deras vårdgivare adekvat utbildning om kunskapen om sjukdomen och ständiga råd om rökavvänjning, näring, användning av droger och tidigt upptäckande av utlösare av sjukdomens exacerbation. GHHS-gruppen fick ett dagligt sjuksköterskebesök och ett läkarbesök varannan eller var tredje dag under hela vistelsetiden. Kontrollgruppen för slutenvård fick rutinmässig sjukhusvård. Sjukhuspersonalen var alltid tillgänglig för akuta hembesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Torino, Italien, 10126
        • Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut exacerbation av kronisk hjärtsvikt,
  • Ålder över 75,
  • Lämplig vårdövervakning i hemmet,
  • Telefonanslutning,
  • Bor i sjukhusets upptagningsområde och informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av familje- och socialt stöd;
  • Patienter som behöver mekanisk ventilation,
  • Svår demens,
  • Cancer i slutstadiet,
  • Anamnes med gravt nedsatt njurfunktion eller leversvikt med ascit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Patienter som behandlas av sjukhus-at-hemservice (GHHS)
Aktiv komparator: 2
Patienter som behandlas på en allmänmedicinsk avdelning (GMW)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återinläggningar på sjukhus
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2008

Senast verifierad

1 januari 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera