- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00623571
Sjukhusinläggning i hemmet av äldre patienter med hjärtsvikt
Akut exacerbation av kronisk hjärtsvikt: "Sjukhus i hemmet" kontra slutenvård för äldre patienter. Ett randomiserat, kontrollerat försök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 101 äldre patienter som togs in på akutmottagningen på sjukhuset för akut exacerbation av CHF placerades slumpmässigt till en allmänmedicinsk avdelning (GMW, n = 53) eller till en geriatrisk hemsjukvård (GHHS, n = 48).
Alla patienter i åldern 75 och äldre som lades in på akutmottagningen på San Giovanni Battista-sjukhuset under perioden mellan april 2004 och april 2005 med huvuddiagnos hjärtsvikt och som krävde akut sjukhusvistelse inkluderades i studien.
Ytterligare inklusionskriterier var lämplig vårdövervakning i hemmet, telefonuppkoppling, boende i sjukhusets upptagningsområde och informerat samtycke. Uteslutningskriterier var frånvaro av familjestöd och socialt stöd; patienter som behöver mekanisk ventilation, svår demens, cancer i slutstadiet, anamnes på allvarligt nedsatt njurfunktion eller leversvikt med ascit.
Alla inblandade patienter genomgick en baslinjestandard klinisk utvärdering, blodprov som inkluderade hematokrit, glykemi, lever- och njurfunktion och elektrolyter samt instrumentella undersökningar. Endast de som hade utvärderats i ED i minst 12 till 24 timmar ansågs vara kvalificerade för studien.
Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna informerades om studiens karaktär och ombads ge sitt informerade samtycke. Omfattande information gavs också till patientens anhöriga för att få deras samarbete.
Direkt i ED tilldelades berättigade patienter slumpmässigt till GHHS eller till en GMW och överfördes omedelbart. För randomiseringen har en uppsättning datorgenererade slumptal i förhållandet 1:1 använts. Tilldelningssekvensen var okänd för någon av utredarna och fanns i en uppsättning förseglade kuvert, vart och ett med på utsidan endast namnet på sjukhuset och ett nummer.
Mätningar av baslinje sociodemografisk information, kliniska data, funktionellt, kognitivt och näringstillstånd, depression och livskvalitet erhölls för hela provet.
Patienter som flyttades hem besöktes omedelbart av medlemmar av sjukhusets hemmateam som genomförde en multidimensionell geriatrisk bedömning och programmerade hembehandlingen som var densamma som inlagda patienter fick. Dessutom fick patienter som behandlades i hemmet och deras vårdgivare adekvat utbildning om kunskapen om sjukdomen och ständiga råd om rökavvänjning, näring, användning av droger och tidigt upptäckande av utlösare av sjukdomens exacerbation. GHHS-gruppen fick ett dagligt sjuksköterskebesök och ett läkarbesök varannan eller var tredje dag under hela vistelsetiden. Kontrollgruppen för slutenvård fick rutinmässig sjukhusvård. Sjukhuspersonalen var alltid tillgänglig för akuta hembesök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Torino, Italien, 10126
- Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut exacerbation av kronisk hjärtsvikt,
- Ålder över 75,
- Lämplig vårdövervakning i hemmet,
- Telefonanslutning,
- Bor i sjukhusets upptagningsområde och informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av familje- och socialt stöd;
- Patienter som behöver mekanisk ventilation,
- Svår demens,
- Cancer i slutstadiet,
- Anamnes med gravt nedsatt njurfunktion eller leversvikt med ascit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Patienter som behandlas av sjukhus-at-hemservice (GHHS)
|
|
|
Aktiv komparator: 2
Patienter som behandlas på en allmänmedicinsk avdelning (GMW)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återinläggningar på sjukhus
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 516
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .