Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekenhuisopname thuis van oudere patiënten met hartfalen

25 februari 2008 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Acute exacerbatie van chronisch hartfalen: "ziekenhuis thuis" versus intramurale zorg voor oudere patiënten. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Het doel van de studie was het evalueren van de werkzaamheid van thuisbehandeling in het ziekenhuis in vergelijking met intramurale zorg bij geselecteerde oudere patiënten met acute exacerbatie van chronisch hartfalen (CHF).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 101 oudere patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis waren opgenomen wegens acute exacerbatie van CHF willekeurig toegewezen aan een algemene medische afdeling (GMW, n = 53) of aan een geriatrische thuishospitalisatiedienst (GHHS, n = 48).

Alle patiënten van 75 jaar en ouder die in de periode tussen april 2004 en april 2005 op de spoedeisende hulp (SEH) van het San Giovanni Battista-ziekenhuis werden opgenomen met als hoofddiagnose hartfalen en acute ziekenhuisopname vereisten, werden in de studie opgenomen.

Aanvullende inclusiecriteria waren passend zorgtoezicht thuis, telefoonverbinding, wonen in het verzorgingsgebied ziekenhuis-aan-huis en geïnformeerde toestemming. Uitsluitingscriteria waren afwezigheid van familie en sociale steun; patiënten die mechanische beademing nodig hebben, ernstige dementie, kanker in het eindstadium, een voorgeschiedenis van ernstige nierinsufficiëntie of leverfalen met ascitis.

Alle betrokken patiënten ondergingen een basislijn standaard klinische evaluatie, bloedtesten die hematocriet, glycemie, lever- en nierfunctie en elektrolyten omvatten, en instrumentele onderzoeken. Alleen degenen die gedurende ten minste 12 tot 24 uur op de SEH waren beoordeeld, kwamen in aanmerking voor het onderzoek.

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden geïnformeerd over de aard van het onderzoek en gevraagd om hun geïnformeerde toestemming te geven. Er werd ook uitgebreide informatie verstrekt aan de familieleden van de patiënt om hun medewerking te verkrijgen.

Rechtstreeks op de SEH werden in aanmerking komende patiënten willekeurig toegewezen aan GHHS of aan een GMW en onmiddellijk overgeplaatst. Voor de randomisatie is een reeks door de computer gegenereerde willekeurige getallen in een verhouding van 1:1 gebruikt. De toewijzingsvolgorde was bij geen van de onderzoekers bekend en zat in een set verzegelde enveloppen, elk met aan de buitenkant alleen de naam van het ziekenhuis en een nummer.

Metingen van baseline sociodemografische informatie, klinische gegevens, functionele, cognitieve en voedingsstatus, depressie en kwaliteit van leven werden verkregen voor de gehele steekproef.

Patiënten die naar huis werden overgebracht, werden onmiddellijk bezocht door leden van het thuisteam van het ziekenhuis, die een multidimensionale geriatrische beoordeling uitvoerden en de thuisbehandeling programmeerden die dezelfde was als die in het ziekenhuis opgenomen patiënten. Bovendien kregen thuisbehandelde patiënten en hun verzorgers adequaat onderwijs over de kennis van de ziekte en constant advies over stoppen met roken, voeding, medicijngebruik en vroege herkenning van triggers van exacerbatie van de ziekte. De GHHS-groep kreeg gedurende het hele verblijf dagelijks bezoek van een verpleegkundige en om de twee of drie dagen een doktersbezoek. De intramurale controlegroep kreeg routinematige ziekenhuiszorg. Voor dringende huisbezoeken was het ziekenhuis-thuispersoneel te allen tijde bereikbaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Torino, Italië, 10126
        • Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute exacerbatie van chronisch hartfalen,
  • Leeftijd ouder dan 75,
  • Passende zorgbegeleiding thuis,
  • Telefoon aansluiting,
  • Wonen in het verzorgingsgebied van het ziekenhuis-thuis en geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van familie en sociale steun;
  • Patiënten die mechanische beademing nodig hebben,
  • ernstige dementie,
  • Kanker in het eindstadium,
  • Geschiedenis van ernstige nierinsufficiëntie of leverfalen met ascitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Patiënten behandeld door ziekenhuis-aan-huisdienst (GHHS)
Actieve vergelijker: 2
Patiënten behandeld op een huisartsenafdeling (GMW)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziekenhuis opnames
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 516

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren