Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoimintaa sairastavien iäkkäiden potilaiden sairaalahoito kotona

maanantai 25. helmikuuta 2008 päivittänyt: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Kroonisen sydämen vajaatoiminnan akuutti paheneminen: "sairaala kotona" vs. iäkkäiden potilaiden laitoshoito. Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sairaala-kotihoidon tehokkuutta verrattuna laitoshoitoon valikoiduilla iäkkäillä potilailla, joilla on kroonisen sydämen vajaatoiminnan akuutti paheneminen (CHF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkiaan 101 iäkästä potilasta, jotka joutuivat sairaalan päivystykseen akuutin CHF:n pahenemisen vuoksi, jaettiin satunnaisesti yleissairaanhoitoon (GMW, n = 53) tai vanhusten kotisairaalapalveluun (GHHS, n = 48).

Kaikki 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka vietiin San Giovanni Battista -sairaalan ensiapuun (Emergence Department) huhtikuun 2004 ja huhtikuun 2005 välisenä aikana ja joilla oli päädiagnoosi sydämen vajaatoiminta ja jotka vaativat akuuttia sairaalahoitoa, otettiin mukaan tutkimukseen.

Muita kriteereitä olivat asianmukainen hoidon valvonta kotona, puhelinyhteys, asuminen sairaalan hoitoalueella ja tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteerit olivat perheen ja sosiaalisen tuen puuttuminen; potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota, vaikea dementia, loppuvaiheen syöpä, vaikea munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta, johon liittyy askites.

Kaikille osallistuneille potilaille tehtiin perustason kliininen arviointi, verikokeet, joihin sisältyivät hematokriittiarvot, glykemia, maksan ja munuaisten toiminta ja elektrolyytit, sekä instrumentaaliset tutkimukset. Vain ne, joita oli arvioitu ED:ssä vähintään 12–24 tuntia, katsottiin kelpoisiksi tutkimukseen.

Osallistumiskriteerit täyttäville potilaille ilmoitettiin tutkimuksen luonteesta ja heitä pyydettiin antamaan tietoinen suostumus. Myös potilaan omaisille annettiin laajaa tietoa yhteistyön saamiseksi.

Suoraan ED:ssä kelvolliset potilaat määrättiin satunnaisesti GHHS:ään tai GMW:hen ja siirrettiin välittömästi. Satunnaistuksessa on käytetty joukko tietokoneella luotuja satunnaislukuja suhteessa 1:1. Jakojärjestys ei ollut kenellekään tutkijalle tiedossa, ja se sisältyi sinetöityihin kirjekuoriin, joissa jokaisen ulkopuolella oli vain sairaalan nimi ja numero.

Koko otoksesta saatiin mittaukset sosiodemografisista lähtötilanteista, kliinisistä tiedoista, toiminnallisesta, kognitiivisesta ja ravitsemustilasta, masennuksesta ja elämänlaadusta.

Kotiin siirrettyjen potilaiden luona vierailivat välittömästi kotisairaalan tiimin jäsenet, jotka suorittivat moniulotteisen geriatrisen arvioinnin ja ohjelmoivat kotihoidon, joka oli sama kuin sairaalapotilaat. Lisäksi kotona hoidetut potilaat ja heidän omaishoitajansa saivat riittävää koulutusta sairauden tuntemuksesta ja jatkuvaa neuvontaa tupakoinnin lopettamisesta, ravitsemuksesta, lääkkeiden käytöstä ja taudin pahenemisen laukaisevien tekijöiden varhaisesta tunnistamisesta. GHHS-ryhmä sai päivittäisen sairaanhoitajakäynnin ja lääkärinkäynnin kahden tai kolmen päivän välein koko oleskelun ajan. Sairaalahoitoryhmä sai rutiininomaista sairaalahoitoa. Kotisairaalan henkilökunta oli koko ajan käytettävissä kiireellisiä kotikäyntejä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Torino, Italia, 10126
        • Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan akuutti paheneminen,
  • Ikä yli 75,
  • Asianmukainen hoidon valvonta kotona,
  • puhelinyhteys,
  • Asuminen sairaalan hoitoalueella ja tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheen ja sosiaalisen tuen puuttuminen;
  • Potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota,
  • Vaikea dementia,
  • Loppuvaiheen syöpä,
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta, johon liittyy askites.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Potilaat, joita hoidetaan sairaalassa kotona (GHHS)
Active Comparator: 2
Potilaat, joita hoidetaan yleislääkärin osastolla (GMW)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairaalan takaisinotot
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa