老年心力衰竭患者居家住院
慢性心力衰竭的急性加重:“在家住院”与老年患者的住院治疗。随机对照试验。
研究概览
详细说明
共有 101 名因 CHF 急性加重而入院急诊科的老年患者被随机分配到普通内科病房 (GMW, n = 53) 或老年家庭住院服务 (GHHS, n = 48)。
所有在 2004 年 4 月至 2005 年 4 月期间入住 San Giovanni Battista 医院 ED(急诊科)且主要诊断为心力衰竭并需要急性住院治疗的 75 岁及以上患者均被纳入本研究。
其他纳入标准包括在家中进行适当的护理监督、电话连接、住在在家医院服务区和知情同意。 排除标准是缺乏家庭和社会支持;需要机械通气、严重痴呆、晚期癌症、严重肾功能不全或肝功能衰竭伴腹水炎病史的患者。
所有参与的患者都接受了基线标准临床评估、血液测试(包括血细胞比容、血糖、肝肾功能和电解质)以及仪器检查。 只有那些在急诊室接受过至少 12 到 24 小时评估的人才被认为有资格参加这项研究。
满足纳入标准的患者被告知研究的性质,并要求他们给予知情同意。 还向患者的亲属提供了广泛的信息以获得他们的合作。
直接在急诊室,符合条件的患者被随机分配到 GHHS 或 GMW,并立即转移。 对于随机化,使用了一组计算机生成的 1:1 随机数。 分配顺序不为任何研究人员所知,并且包含在一组密封的信封中,每个信封的外面只有医院的名称和一个数字。
获得了整个样本的基线社会人口统计信息、临床数据、功能、认知和营养状况、抑郁和生活质量的测量值。
回家的医院团队成员会立即拜访转回家的患者,他们进行了多维老年病学评估,并制定了与住院患者相同的家庭治疗方案。 此外,在家接受治疗的患者及其护理人员获得了有关疾病知识的充分教育,并获得了关于戒烟、营养、药物使用和及早识别疾病恶化诱因的持续建议。 在整个住院期间,GHHS 小组每天接受一次护士访问,每两三天接受一次医生访问。 住院对照组接受常规医院护理。 居家医院工作人员随时可以进行紧急家访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Torino、意大利、10126
- Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 慢性心力衰竭急性加重,
- 75岁以上,
- 在家进行适当的护理监督,
- 电话连接,
- 住在居家医院服务区并知情同意。
排除标准:
- 缺乏家庭和社会支持;
- 需要机械通气的患者,
- 严重痴呆,
- 癌症晚期,
- 严重肾功能不全或肝功能衰竭伴腹水炎的病史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:1个
接受居家医院服务 (GHHS) 治疗的患者
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有源比较器:2个
在综合内科病房 (GMW) 接受治疗的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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再入院
大体时间:六个月
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六个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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