此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老年心力衰竭患者居家住院

2008年2月25日 更新者:Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

慢性心力衰竭的急性加重:“在家住院”与老年患者的住院治疗。随机对照试验。

该研究的目的是评估在选定的慢性心力衰竭 (CHF) 急性加重的老年患者中,在家治疗与住院治疗相比的疗效。

研究概览

详细说明

共有 101 名因 CHF 急性加重而入院急诊科的老年患者被随机分配到普通内科病房 (GMW, n = 53) 或老年家庭住院服务 (GHHS, n = 48)。

所有在 2004 年 4 月至 2005 年 4 月期间入住 San Giovanni Battista 医院 ED(急诊科)且主要诊断为心力衰竭并需要急性住院治疗的 75 岁及以上患者均被纳入本研究。

其他纳入标准包括在家中进行适当的护理监督、电话连接、住在在家医院服务区和知情同意。 排除标准是缺乏家庭和社会支持;需要机械通气、严重痴呆、晚期癌症、严重肾功能不全或肝功能衰竭伴腹水炎病史的患者。

所有参与的患者都接受了基线标准临床评估、血液测试(包括血细胞比容、血糖、肝肾功能和电解质)以及仪器检查。 只有那些在急诊室接受过至少 12 到 24 小时评估的人才被认为有资格参加这项研究。

满足纳入标准的患者被告知研究的性质,并要求他们给予知情同意。 还向患者的亲属提供了广泛的信息以获得他们的合作。

直接在急诊室,符合条件的患者被随机分配到 GHHS 或 GMW,并立即转移。 对于随机化,使用了一组计算机生成的 1:1 随机数。 分配顺序不为任何研究人员所知,并且包含在一组密封的信封中,每个信封的外面只有医院的名称和一个数字。

获得了整个样本的基线社会人口统计信息、临床数据、功能、认知和营养状况、抑郁和生活质量的测量值。

回家的医院团队成员会立即拜访转回家的患者,他们进行了多维老年病学评估,并制定了与住院患者相同的家庭治疗方案。 此外,在家接受治疗的患者及其护理人员获得了有关疾病知识的充分教育,并获得了关于戒烟、营养、药物使用和及早识别疾病恶化诱因的持续建议。 在整个住院期间,GHHS 小组每天接受一次护士访问,每两三天接受一次医生访问。 住院对照组接受常规医院护理。 居家医院工作人员随时可以进行紧急家访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Torino、意大利、10126
        • Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性心力衰竭急性加重,
  • 75岁以上,
  • 在家进行适当的护理监督,
  • 电话连接,
  • 住在居家医院服务区并知情同意。

排除标准:

  • 缺乏家庭和社会支持;
  • 需要机械通气的患者,
  • 严重痴呆,
  • 癌症晚期,
  • 严重肾功能不全或肝功能衰竭伴腹水炎的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
接受居家医院服务 (GHHS) 治疗的患者
有源比较器:2个
在综合内科病房 (GMW) 接受治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
再入院
大体时间:六个月
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年4月1日

初级完成 (实际的)

2005年4月1日

研究完成 (实际的)

2005年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月25日

首次发布 (估计)

2008年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年2月25日

最后验证

2004年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅