Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innleggelse hjemme hos eldre pasienter med hjertesvikt

25. februar 2008 oppdatert av: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Akutt forverring av kronisk hjertesvikt: «Hjemmesykehus» versus døgnbehandling for eldre pasienter. En randomisert, kontrollert prøveversjon.

Målet med studien var å evaluere effektiviteten av sykehus-hjemmebehandling sammenlignet med døgnbehandling hos utvalgte eldre pasienter med akutt forverring av kronisk hjertesvikt (CHF).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 101 eldre pasienter innlagt på akuttmottaket på sykehuset for akutt forverring av CHF ble tilfeldig tildelt en generell medisinsk avdeling (GMW, n = 53) eller til en geriatrisk hjemmesykehusinnleggelsestjeneste (GHHS, n = 48).

Alle pasienter i alderen 75 år og eldre innlagt på ED (Emergency Department) ved San Giovanni Battista Hospital i perioden mellom april 2004 og april 2005 med hoveddiagnose hjertesvikt og som krever akutt sykehusinnleggelse, ble inkludert i studien.

Ytterligere inklusjonskriterier var hensiktsmessig omsorgsovervåking i hjemmet, telefonforbindelse, opphold i sykehuset-hjemmet og informert samtykke. Ekskluderingskriterier var fravær av familie og sosial støtte; pasienter som trenger mekanisk ventilasjon, alvorlig demens, kreft i sluttstadiet, historie med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller leversvikt med ascitis.

Alle involverte pasienter gjennomgikk en standard klinisk evaluering, blodprøver som inkluderte hematokrit, glykemi, lever- og nyrefunksjon og elektrolytter, og instrumentelle undersøkelser. Bare de som hadde blitt evaluert i ED i minst 12 til 24 timer ble ansett som kvalifisert for studien.

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble informert om studiens art og bedt om å gi sitt informerte samtykke. Det ble også gitt omfattende informasjon til pasientens pårørende for å få deres samarbeid.

Direkte i ED ble kvalifiserte pasienter tilfeldig tildelt GHHS eller til en GMW og umiddelbart overført. For randomiseringen er det brukt et sett med datagenererte tilfeldige tall i forholdet 1:1. Tildelingssekvensen var ukjent for noen av etterforskerne og var inneholdt i et sett med forseglede konvolutter, hver med på utsiden bare navnet på sykehuset og et nummer.

Målinger av baseline sosiodemografisk informasjon, kliniske data, funksjonell, kognitiv og ernæringsstatus, depresjon og livskvalitet ble oppnådd for hele utvalget.

Pasienter som ble overført hjem ble umiddelbart besøkt av medlemmer av sykehusets hjemmeteam som gjennomførte en flerdimensjonal geriatrisk vurdering og programmerte hjemmebehandlingen som var den samme som innlagte pasienter fikk. I tillegg fikk pasienter behandlet hjemme og deres omsorgspersoner tilstrekkelig opplæring om kunnskap om sykdommen og konstante råd om røykeslutt, ernæring, bruk av medikamenter og tidlig gjenkjennelse av utløsere av sykdommens forverring. GHHS-gruppen fikk et daglig sykepleierbesøk og et legebesøk annenhver eller tredje dag under hele oppholdet. Kontrollgruppen for innlagte pasienter fikk rutinemessig sykehusbehandling. Sykehuspersonell var tilgjengelig til enhver tid for akutte hjemmebesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Torino, Italia, 10126
        • Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt forverring av kronisk hjertesvikt,
  • Alder over 75,
  • Riktig omsorgstilsyn hjemme,
  • Telefonforbindelse,
  • Bor i nedslagsfeltet til sykehuset og informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av familie og sosial støtte;
  • Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon,
  • Alvorlig demens,
  • Kreft i sluttstadiet,
  • Anamnese med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller leversvikt med ascitis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Pasienter behandlet av sykehus-at-hjem-tjenesten (GHHS)
Aktiv komparator: 2
Pasienter behandlet i en generell medisinsk avdeling (GMW)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere