Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelégtelenségben szenvedő idős betegek otthoni kórházi kezelése

2008. február 25. frissítette: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

A krónikus szívelégtelenség akut súlyosbodása: „Otthoni kórház” versus idős betegek fekvőbeteg-ellátása. Véletlenszerű, ellenőrzött próba.

A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a kórházi otthoni kezelés hatékonyságát a fekvőbeteg-ellátással összehasonlítva kiválasztott idős betegeknél, akik krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvednek akut exacerbációban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összesen 101 idős beteg került a kórház sürgősségi osztályára CHF akut exacerbációja miatt, véletlenszerűen besorolva egy általános orvosi osztályra (GMW, n = 53) vagy egy geriátriai otthoni kórházi szolgálatra (GHHS, n = 48).

A vizsgálatba a 2004 áprilisa és 2005 áprilisa közötti időszakban a San Giovanni Battista Kórház ED (sürgősségi osztályára) felvett, szívelégtelenség fő diagnózisával és akut kórházi kezelést igénylő 75 éves vagy idősebb beteget bevontak.

További felvételi kritériumok voltak a megfelelő otthoni gondozási felügyelet, telefonkapcsolat, a kórházi körzetben való tartózkodás és a tájékozott beleegyezés. A kizárási kritériumok a családi és szociális támogatás hiánya voltak; olyan betegek, akiknek gépi lélegeztetésre van szükségük, súlyos demenciában, végstádiumú daganatos megbetegedésben, súlyos vesekárosodásban vagy aszcitisszel járó májelégtelenségben.

Valamennyi érintett beteg standard standard klinikai értékelésen, vérvizsgálaton, amely magában foglalta a haematokritot, a glikémiát, a máj- és vesefunkciót és az elektrolitokat, valamint műszeres vizsgálaton esett át. Csak azokat tekintették alkalmasnak a vizsgálatra, akiket legalább 12-24 órán keresztül értékeltek az ED-ben.

A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket tájékoztatták a vizsgálat természetéről, és felkérték, hogy adják meg a beleegyezésüket. A beteg hozzátartozóinak is széles körű tájékoztatást nyújtottak az együttműködés érdekében.

Közvetlenül az ED-ben a jogosult betegeket véletlenszerűen besorolták a GHHS-be vagy egy GMW-be, és azonnal áthelyezték. A véletlenszerűsítéshez számítógéppel generált véletlenszámokat használtak 1:1 arányban. A kiosztási sorrendet egyik vizsgáló sem ismerte, és egy zárt borítékban volt, amelyeken kívül csak a kórház neve és egy szám szerepelt.

A kiindulási szociodemográfiai információk, a klinikai adatok, a funkcionális, kognitív és tápláltsági állapot, a depresszió és az életminőség mérését a teljes mintára vonatkozóan megkaptuk.

A hazaszállított betegeket azonnal meglátogatták az otthoni kórház csapatának tagjai, akik többdimenziós geriátriai értékelést végeztek, és beprogramozták az otthoni kezelést, amely megegyezett a kórházi betegek kezelésével. Emellett az otthon kezelt betegek és gondozóik megfelelő oktatásban részesültek a betegség ismeretében, és folyamatos tanácsokat kaptak a dohányzás abbahagyásával, a táplálkozással, a gyógyszerhasználattal és a betegség súlyosbodását kiváltó okok korai felismerésével kapcsolatban. A GHHS csoport a tartózkodás teljes időtartama alatt két-három naponta kapott egy nővér látogatást és egy orvosi látogatást. A fekvőbeteg kontrollcsoport rutin kórházi ellátásban részesült. Az otthoni kórház személyzete mindig rendelkezésre állt a sürgős otthoni vizitekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Torino, Olaszország, 10126
        • Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a krónikus szívelégtelenség akut súlyosbodása,
  • 75 év feletti kor,
  • Megfelelő otthoni gondozási felügyelet,
  • Telefon kapcsolat,
  • Az otthoni kórház vonzáskörzetében lakni és tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Családi és szociális támogatás hiánya;
  • Gépi lélegeztetést igénylő betegek,
  • Súlyos demencia,
  • Végstádiumú rák,
  • Súlyos vesekárosodás vagy májelégtelenség a kórelőzményben ascitisszel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Hospital-at-home szolgáltatással (GHHS) kezelt betegek
Aktív összehasonlító: 2
Általános orvosi osztályon (GMW) kezelt betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
halálozás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kórházi visszafogadások
Időkeret: hat hónap
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2004. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel