심부전 노인 환자의 자택 입원
만성 심부전의 급성 악화: "재택 병원" 대 노인 환자의 입원 치료. 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
CHF의 급성 악화로 병원 응급실에 입원한 총 101명의 노인 환자가 무작위로 일반 의료 병동(GMW, n = 53) 또는 노인 가정 입원 서비스(GHHS, n = 48)에 배정되었습니다.
2004년 4월부터 2005년 4월까지 San Giovanni Battista 병원의 ED(응급실)에 입원한 75세 이상의 모든 환자가 심부전으로 주요 진단을 받고 급성 입원이 필요한 모든 환자가 연구에 등록되었습니다.
추가 포함 기준은 집에서의 적절한 치료 감독, 전화 연결, 병원 재택 집수 지역에 거주 및 정보에 입각한 동의였습니다. 제외 기준은 가족 및 사회적 지원 부재; 기계적 환기가 필요한 환자, 중증 치매, 말기 암, 중증 신장애 또는 복수를 동반한 간부전 병력이 있는 환자.
관련된 모든 환자는 기본 표준 임상 평가, 적혈구 용적률, 혈당, 간 및 신장 기능 및 전해질을 포함한 혈액 검사, 기기 조사를 받았습니다. ED에서 최소 12~24시간 동안 평가를 받은 사람만 연구 대상으로 간주되었습니다.
포함 기준을 충족하는 환자에게 연구의 성격에 대한 정보를 제공하고 사전 동의를 요청했습니다. 또한 환자의 친척들에게 광범위한 정보를 제공하여 협조를 구했습니다.
ED에서 직접 적격 환자를 GHHS 또는 GMW에 무작위로 할당하고 즉시 옮겼습니다. 무작위화를 위해 1:1 비율의 컴퓨터 생성 난수 세트가 사용되었습니다. 할당 순서는 어떤 조사원도 알지 못했으며 봉인된 봉투 세트에 들어 있었고 각 봉투에는 병원 이름과 번호만 적혀 있었습니다.
전체 표본에 대해 기본 사회인구학적 정보, 임상 데이터, 기능, 인지 및 영양 상태, 우울증 및 삶의 질을 측정했습니다.
집으로 이송된 환자는 다차원적 노인 평가를 수행하고 입원 환자가 받은 것과 동일한 가정 치료를 프로그래밍한 재택 병원 팀원이 즉시 방문했습니다. 또한 집에서 치료를 받는 환자와 간병인은 질병에 대한 지식과 금연, 영양, 약물 사용 및 질병 악화 유발 요인의 조기 인식에 대한 지속적인 조언에 대한 적절한 교육을 받았습니다. GHHS 그룹은 전체 체류 기간 동안 매일 간호사 방문과 2~3일마다 의사 방문을 받았습니다. 입원 환자 대조군은 일상적인 병원 치료를 받았습니다. 긴급한 가정 방문을 위해 재택 병원 직원이 항상 대기했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Torino, 이탈리아, 10126
- Geriatric Department of San Giovanni Battista Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 심부전의 급성 악화,
- 75세 이상,
- 가정에서의 적절한 관리 감독,
- 전화연결,
- 재택 병원 집수 지역에 거주하고 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 가족 및 사회적 지원 부재
- 기계적 환기가 필요한 환자,
- 심한 치매,
- 말기 암,
- 심한 신장애 또는 복수를 동반한 간부전의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
GHHS(Hospital-at-Home Service)로 치료받는 환자
|
|
|
활성 비교기: 2
일반 병동(GMW)에서 치료받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병원 재입원
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .