脳卒中患者の学際的な在宅リハビリテーション。ランダム化対照介入試験。
目的: 急性脳卒中患者の学際的な在宅リハビリテーションの効果を評価すること。 この試験では以下を評価することを目指しています。
- 早期の在宅リハビリテーションは、自立度（運動能力、日常生活活動、認知状態）、生活の質、自宅への退院の可能性に影響を与える可能性がありますか？
- 在宅リハビリテーションは、自治体のリハビリテーションセンターへの入院期間、再入院、医療サービスの利用、死亡に影響を与える可能性がありますか?
- 在宅リハビリは財政に応じてどこまで実施できるのでしょうか？ 材料と方法: ゲントフテ大学病院の脳卒中病棟に入院している 18 歳以上の患者。 患者は次の基準を満たす場合に適格とされた：脳卒中の症状、入院後数日でリハビリテーションが必要であること、ゲントフテ市、リンビー・タールベック市、またはルーダースダール市の自宅に住んでいること、および修正ランキンスコアが0〜3であること。
この試験はランダム化比較試験として実施されました。 対照群の患者は通常の手順に従ってリハビリテーションを受けました。 介入群の患者は通常の手順に従ってリハビリテーションを受け、入院中と退院後4週間に自宅で追加のリハビリテーションを受けた。
調査の概要
詳細な説明
目的は、介入的、無作為化、安全性/有効性非盲検試験および並行割り当てを使用して、脳卒中患者における標準治療と比較した在宅脳卒中リハビリテーションの有効性を評価することでした。 患者はいくつかの自治体の協力によって募集されたが、舞台はコペンハーゲン大学病院ゲントフテの単一センターの脳卒中病棟であった。
参加者は、脳卒中および局所性神経障害の臨床診断を受け、脳卒中病棟に3日以上入院し、リハビリテーションを必要とする適格な患者であった。
介入を受けた患者は、入院中および退院後最長 4 週間、通常の治療およびリハビリテーション サービスの一部に代わる在宅リハビリテーションにランダムに割り当てられました。 対照患者は、脳卒中患者の治療に関する通常のガイドラインに従って治療とリハビリテーションを受けた。
主なアウトカムは脳卒中後 90 日の修正ランキンスケール、副次的アウトカムとして運動リハビリテーション、認知能力、生活の質、治療に関連した経済性を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hellerup、デンマーク、2900
- University hospital of Gentofte
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 脳卒中の症状、
- 入院後数日でリハビリテーションツリーが必要になり、
- 自分の家に住んでいて、
- 0 ～ 3 の間の変更されたランキン スコア
除外基準:
- ターミナルケア、
- 他部署を退職、保育園で生活、
- デンマーク語は理解できませんが、
- 記憶障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
患者は、在宅リハビリテーションの提供を担当する学際的、部門横断的、介入チームによって治療されます。
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入院中や退院後の自宅でのリハビリテーション
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照患者は、介入チームの介入なしに、当科の標準治療手順に従って治療されました。
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入院中および退院後の自治体での標準治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたランキンスケール
時間枠：90日
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介入時点および90日後の介入患者と対照患者間の修正ランキンスケールの差を調査する。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EuroQol-5D™ 生活の質の測定
時間枠：90
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EuroQol-5D™ 生活の質検査 (EQ-5D) で、介入患者と対照患者の間で、介入時点および 90 日後の知覚された生活の質の違いを測定します。
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90
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Barthel-100 インデックス
時間枠：90
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介入時点および90日後の介入患者と対照患者の間のBarthel-100インデックススコアの差異を調査する。
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90
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モーター評価スケール
時間枠：90
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介入時点および90日後の介入患者と対照患者の間の運動評価スケールテストスコアの差異を調査する。
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90
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CT-50 認知機能テスト
時間枠：90
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介入時点および90日後の介入患者と対照患者の間のCT-50認知テストスコアの差異を調査する。
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90
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：90
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介入時点および90日後の介入患者と対照患者の間のBody Mass Index (BMI)スコアの差を調査する。
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90
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経済
時間枠：90
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介入時点および90日後の介入患者と対照患者間の治療関連費用の差異を推定する。
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90
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Finn Roenholt, PhD、University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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