Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interdisciplinární domácí rehabilitace pacientů s cévní mozkovou příhodou. Randomizovaná kontrolovaná intervenční studie.

17. března 2014 aktualizováno: Rune Skovgaard Rasmussen, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Cíl: Zhodnotit efekt mezioborové domácí rehabilitace pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou. Pokus se snaží vyhodnotit:

  1. Může časná domácí rehabilitace ovlivnit míru nezávislosti (motorickou kapacitu, aktivity každodenního života a kognitivní stav), kvalitu života a možnost propuštění do vlastního domova?
  2. Může domácí rehabilitace ovlivnit délku přijetí do rehabilitačního centra v obci, zpětné přijetí do nemocnice, využití zdravotních služeb a úmrtí?
  3. Do jaké míry lze podle financí realizovat domácí rehabilitaci? Materiál a metody: Pacienti ve věku 18 let a více přijati na iktovou jednotku ve Fakultní nemocnici Gentofte. Pacienti byli způsobilí, když splňovali následující kritéria: příznaky mrtvice, potřeba rehabilitace tři dny po přijetí, bydlení ve vlastním domě v obci Gentofte, Lyngby-Taarbaek nebo Rudersdal a upravené Rankinovo skóre mezi 0 a 3.

Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti kontrolní skupiny byli rehabilitováni běžným postupem. Pacienti intervenční skupiny byli rehabilitováni běžným postupem a navíc byli rehabilitováni doma během přijetí a čtyři týdny po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem bylo posoudit účinnost domácí rehabilitace po cévní mozkové příhodě ve srovnání se standardní péčí u pacientů s cévní mozkovou příhodou pomocí intervenční, randomizované otevřené studie bezpečnosti/účinnosti a paralelního přiřazení. Prostředí bylo jednocentrové iktové jednotky v Univerzitní nemocnici v Kodani, Gentofte, ačkoli pacienti byli náborováni ve spolupráci několika obcí.

Účastníci byli způsobilí pacienti s klinickou diagnózou cévní mozkové příhody a fokálním neurologickým deficitem hospitalizovaní na iktové jednotce déle než tři dny a potřebovali rehabilitaci.

Pacienti s intervencemi byli randomizováni k domácí rehabilitaci během hospitalizace a po dobu až 4 týdnů po propuštění, aby nahradili část běžných léčebných a rehabilitačních služeb. Kontrolní pacienti dostávali léčbu a rehabilitaci podle obvyklých pokynů pro léčbu pacientů s mrtvicí.

Hlavní výsledek měří 90 dní po cévní mozkové příhodě, modifikovaná Rankinova škála a motorická rehabilitace, kognitivní schopnosti, kvalita života a ekonomika spojená s léčbou jako sekundární výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • University hospital of Gentofte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • Příznaky mrtvice,
  • Potřeba rehabilitace tři dny po přijetí,
  • Žít ve vlastním domě,
  • Upravené Rankin skóre mezi 0 a 3

Kritéria vyloučení:

  • terminální péče,
  • Propuštěn z jiného oddělení, žije v jeslích,
  • Nerozumím dánskému jazyku,
  • Potíže s pamětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti léčení interdisciplinárním, mezisektorovým a intervenčním týmem odpovědným za poskytování domácí rehabilitace.
Jiný: Domácí rehabilitace
Rehabilitace doma během pobytu v nemocnici a po propuštění
Ostatní jména:
  • Rehabilitace doma
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní pacienti léčení standardními postupy péče na našem oddělení bez zásahu intervenčního týmu.
Jiný: Standardní péče
Standardní péče během pobytu v nemocnici a v obci po propuštění
Ostatní jména:
  • Pravidelná rehabilitační léčba mrtvice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 90 dní
Prozkoumat rozdíly v modifikované Rankinově škále mezi intervenčními a kontrolními pacienty v okamžiku zařazení a 90 dní později.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kvality života EuroQol-5D™
Časové okno: 90
Měřit rozdíly ve vnímané kvalitě života v testu kvality života EuroQol-5D™ (EQ-5D) mezi intervenčními a kontrolními pacienty v době zařazení a 90 dní později.
90
Index Barthel-100
Časové okno: 90
Prozkoumat rozdíly ve skóre indexu Barthel-100 mezi intervenčními a kontrolními pacienty v době zařazení a o 90 dní později.
90
Stupnice hodnocení motoru
Časové okno: 90
Prozkoumat rozdíly ve skóre testu Motor Assessment Scale mezi intervenčními a kontrolními pacienty v časovém bodě zařazení a po 90 dnech.
90
CT-50 kognitivní test
Časové okno: 90
Prozkoumat rozdíly ve skóre kognitivního testu CT-50 mezi intervenčními a kontrolními pacienty v časovém bodě zařazení a po 90 dnech.
90

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 90
Prozkoumat rozdíly ve skóre indexu tělesné hmotnosti (BMI) mezi intervenčními a kontrolními pacienty v časovém bodě zařazení a po 90 dnech.
90
Ekonomika
Časové okno: 90
Odhadnout rozdíly v nákladech spojených s léčbou mezi intervenčními a kontrolními pacienty v době zařazení a po 90 dnech.
90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Spolupracovníci

Ministry of the Interior and Health, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Finn Roenholt, PhD, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-A-2007-0027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit