Interdyscyplinarna rehabilitacja domowa chorych po udarze mózgu. Randomizowana kontrolowana próba interwencyjna.
Cel pracy: Ocena efektów interdyscyplinarnej rehabilitacji domowej pacjentów po ostrym udarze mózgu. Badanie ma na celu ocenę:
- Czy wczesna rehabilitacja domowa może wpłynąć na stopień samodzielności (zdolności motorycznej, czynności życia codziennego i stanu poznawczego), jakość życia i możliwość wypisu do własnego domu?
- Czy rehabilitacja domowa może mieć wpływ na długość pobytu w ośrodku rehabilitacji na terenie gminy, ponowne przyjęcie do szpitala, korzystanie ze świadczeń opieki zdrowotnej i zgon?
- Na ile domowa rehabilitacja może być realizowana finansowo? Materiał i metody: Pacjenci w wieku 18 lat i starsi przyjmowani na oddział udarowy Szpitala Uniwersyteckiego w Gentofte. Pacjenci kwalifikowali się, gdy spełniali następujące kryteria: objawy udaru mózgu, konieczność rehabilitacji trzydniowej po przyjęciu, zamieszkiwanie we własnym domu w gminie Gentofte, Lyngby-Taarbaek lub Rudersdal oraz zmodyfikowana ocena Rankina między 0 a 3.
Badanie przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane. Pacjenci z grupy kontrolnej byli rehabilitowani zgodnie z normalną procedurą. Pacjenci z grupy interwencyjnej byli rehabilitowani zgodnie z normalną procedurą i dodatkowo rehabilitowani w domu podczas przyjęcia i 4 tygodnie po wypisie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem była ocena skuteczności domowej rehabilitacji po udarze mózgu w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów z udarem za pomocą interwencyjnego, randomizowanego, otwartego badania dotyczącego bezpieczeństwa/skuteczności i przydziału równoległego. Miejscem badania był jednoośrodkowy oddział udarowy Szpitala Uniwersyteckiego w Kopenhadze, Gentofte, chociaż pacjentów rekrutowano w ramach współpracy kilku gmin.
Uczestnikami byli kwalifikujący się pacjenci z kliniczną diagnozą udaru i ogniskowymi deficytami neurologicznymi, hospitalizowani na oddziale udarowym przez ponad trzy dni i wymagający rehabilitacji.
Pacjenci objęci interwencjami zostali losowo przydzieleni do rehabilitacji domowej w trakcie hospitalizacji i do 4 tygodni po wypisie w celu zastąpienia części zwykłego leczenia i usług rehabilitacyjnych. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali leczenie i rehabilitację zgodnie ze zwykłymi wytycznymi dotyczącymi leczenia pacjentów z udarem mózgu.
Główny wynik mierzy 90 dni po udarze, zmodyfikowaną Skalę Rankina oraz rehabilitację ruchową, zdolności poznawcze, jakość życia i ekonomię związaną z leczeniem jako wyniki drugorzędne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hellerup, Dania, 2900
- University hospital of Gentofte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej,
- objawy udaru,
- Konieczność rehabilitacji trzydniowej po przyjęciu,
- Mieszkając we własnym domu,
- Zmodyfikowany wynik Rankina między 0 a 3
Kryteria wyłączenia:
- Opieka terminalna,
- Zwolniony z innego oddziału, Mieszkający w domu dziecka,
- Nie rozumie języka duńskiego,
- Trudności z pamięcią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci leczeni przez interdyscyplinarny, międzysektorowy i interwencyjny zespół odpowiedzialny za prowadzenie rehabilitacji domowej.
|
Rehabilitacja w domu podczas pobytu w szpitalu i po wypisaniu ze szpitala
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci kontrolni leczeni zgodnie ze standardowymi procedurami opieki w naszym oddziale bez ingerencji zespołu interwencyjnego.
|
Opieka standardowa podczas pobytu w szpitalu i na terenie gminy po wypisie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowana Skala Rankina
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zbadanie różnic w zmodyfikowanej Skali Rankina wśród pacjentów objętych interwencją i grupą kontrolną w punkcie czasowym włączenia i 90 dni później.
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar jakości życia EuroQol-5D™
Ramy czasowe: 90
|
Zmierzenie różnic postrzeganej jakości życia w teście jakości życia EuroQol-5D™ (EQ-5D) między pacjentami objętymi interwencją i grupą kontrolną w punkcie czasowym włączenia i 90 dni później.
|
90
|
|
Indeks Barthel-100
Ramy czasowe: 90
|
Zbadanie różnic w wynikach Indeksu Barthel-100 między pacjentami objętymi interwencją i grupą kontrolną w punkcie czasowym włączenia i 90 dni później.
|
90
|
|
Skala oceny motorycznej
Ramy czasowe: 90
|
Zbadanie różnic w wynikach testu Skali Oceny Ruchu między pacjentami interwencyjnymi i kontrolnymi w punkcie czasowym włączenia i po 90 dniach.
|
90
|
|
Test poznawczy CT-50
Ramy czasowe: 90
|
Zbadanie różnic w wynikach testu poznawczego CT-50 między pacjentami objętymi interwencją i grupą kontrolną w punkcie czasowym włączenia i po 90 dniach.
|
90
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 90
|
Zbadanie różnic w wynikach wskaźnika masy ciała (BMI) między pacjentami objętymi interwencją i grupą kontrolną w punkcie czasowym włączenia i po 90 dniach.
|
90
|
|
Gospodarka
Ramy czasowe: 90
|
Aby oszacować różnice w kosztach związanych z leczeniem między pacjentami objętymi interwencją i grupą kontrolną w punkcie czasowym włączenia i po 90 dniach.
|
90
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Finn Roenholt, PhD, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-A-2007-0027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .