Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärvetenskaplig hemrehabilitering av patienter med stroke. En randomiserad kontrollerad interventionsförsök.

17 mars 2014 uppdaterad av: Rune Skovgaard Rasmussen, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Mål: Att utvärdera effekten av tvärvetenskaplig hemrehabilitering av patienter med akut stroke. Rättegången syftar till att utvärdera:

  1. Kan tidig hemrehabilitering påverka graden av självständighet (motorisk kapacitet, dagliga aktiviteter och kognitiv status), livskvalitet och möjlighet till utskrivning till eget hem?
  2. Kan hemrehabilitering påverka intagningstiden på rehabiliteringscenter i kommunen, återinläggning på sjukhus, användning av sjukvård och dödsfall?
  3. I vilken utsträckning kan hemrehabilitering genomföras efter ekonomi? Material och metoder: Patienter i åldern 18 år eller äldre inlagda på strokeenheten vid Gentofte Universitetssjukhuset. Patienterna var berättigade när de uppfyllde följande kriterier: symtom på stroke, behov av rehabiliteringsträd dagar efter inläggning, boende i eget hem i Gentofte kommun, Lyngby-Taarbaek eller Rudersdal och Modifierad Rankin Score mellan 0 och 3.

Försöket genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie. Kontrollgruppens patienter rehabiliterades enligt normal procedur. Interventionsgruppens patienter rehabiliterades enligt normal procedur och rehabiliterades dessutom i hemmet under inläggningen och fyra veckor efter utskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen var att bedöma effektiviteten av hembaserad strokerehabilitering jämfört med standardvård hos strokepatienter med hjälp av en interventionell, randomiserad, öppen säkerhets-/effektstudie och parallellt uppdrag. Inställningen var singelcenter, strokeenhet vid Universitetssjukhuset i Köpenhamn, Gentofte, även om patienter rekryterades genom ett samarbete mellan flera kommuner.

Deltagarna var berättigade patienter med en klinisk diagnos av stroke och fokala neurologiska underskott inlagda på en strokeenhet i mer än tre dagar och i behov av rehabilitering.

Interventionspatienter randomiserades till hembaserad rehabilitering under sjukhusvistelse och i upp till 4 veckor efter utskrivning för att ersätta en del av vanliga behandlings- och rehabiliteringstjänster. Kontrollpatienter fick behandling och rehabilitering enligt vanliga riktlinjer för behandling av strokepatienter.

Huvudresultat mäter 90 dagar efter stroke, modifierad Rankin-skala och motorisk rehabilitering, kognitiva förmågor, livskvalitet och behandlingsrelaterad ekonomi som sekundära resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • University hospital of Gentofte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller mer,
  • Symtom på stroke,
  • Behov av rehabiliteringsträd dagar efter intagning,
  • Bor i eget hem,
  • Modifierad Rankin-poäng mellan 0 och 3

Exklusions kriterier:

  • Terminalvård,
  • Utskriven från annan avdelning, Bor på förskola,
  • Kan inte förstå det danska språket,
  • Minnessvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Patienter som behandlas av ett tvärvetenskapligt, intersektoriellt och interventionellt team som ansvarar för att tillhandahålla hembaserad rehabilitering.
Övrig: Hemförlagd rehabilitering
Rehabilitering i hemmet under sjukhusvistelse och efter utskrivning
Andra namn:
  • Rehabilitering i hemmet
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollpatienter som behandlas enligt standardvårdsprocedurer på vår avdelning utan inblandning från interventionsteamet.
Övrig: Standardvård
Standardvård under sjukhusvistelse och i kommunen efter utskrivning
Andra namn:
  • Regelbunden rehabilitering strokebehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad Rankin-skala
Tidsram: 90 dagar
Att undersöka skillnader i den modifierade Rankin-skalan bland interventions- och kontrollpatienter vid tidpunkten för inklusionen och 90 dagar senare.
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQol-5D™ livskvalitetsmätning
Tidsram: 90
Att mäta skillnader i upplevd livskvalitet i livskvalitetstestet EuroQol-5D™ (EQ-5D) bland interventions- och kontrollpatienter vid tidpunkten för inklusionen och 90 dagar senare.
90
Barthel-100 Index
Tidsram: 90
Att undersöka skillnader i Barthel-100 Index-poängen bland interventions- och kontrollpatienter vid tidpunkten för inkludering och 90 dagar senare.
90
Motorisk bedömningsskala
Tidsram: 90
För att undersöka skillnader i Motor Assessment Scale-testresultaten bland interventions- och kontrollpatienter vid tidpunkten för inkludering och efter 90 dagar.
90
CT-50 kognitivt test
Tidsram: 90
Att undersöka skillnader i CT-50 kognitiva testresultat bland interventions- och kontrollpatienter vid tidpunkten för inkludering och efter 90 dagar.
90

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 90
Att undersöka skillnader i Body Mass Index (BMI) poäng bland interventions- och kontrollpatienter vid tidpunkten för inkludering och efter 90 dagar.
90
Ekonomi
Tidsram: 90
Att uppskatta skillnader i behandlingsrelaterade kostnader bland interventions- och kontrollpatienter vid tidpunkten för inkludering och efter 90 dagar.
90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbetspartners

Ministry of the Interior and Health, Denmark

Utredare

  • Studierektor: Finn Roenholt, PhD, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-A-2007-0027

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera