Réadaptation interdisciplinaire à domicile des patients victimes d'un AVC. Un essai d'intervention contrôlé randomisé.
Objectif : Évaluer l'effet de la réadaptation interdisciplinaire à domicile des patients ayant subi un AVC aigu. L'essai vise à évaluer :
- La réadaptation précoce à domicile peut-elle affecter le degré d'autonomie (capacité motrice, activités de la vie quotidienne et état cognitif), la qualité de vie et la possibilité de retour à domicile ?
- La rééducation à domicile peut-elle influencer la durée d'admission dans un centre de rééducation de la commune, la réadmission à l'hôpital, l'utilisation des services de santé et le décès ?
- Dans quelle mesure la réhabilitation à domicile peut-elle être mise en œuvre en fonction des finances ? Matériels et méthodes : Patients âgés de 18 ans ou plus admis à l'unité d'AVC de l'hôpital universitaire de Gentofte. Les patients étaient éligibles lorsqu'ils remplissaient les critères suivants : symptômes d'AVC, besoin de rééducation trois jours après l'admission, résidence dans leur propre domicile dans la municipalité de Gentofte, Lyngby-Taarbaek ou Rudersdal et score de Rankin modifié entre 0 et 3.
L'essai a été mené sous la forme d'un essai contrôlé randomisé. Les patients du groupe témoin ont été réhabilités selon la procédure normale. Les patients du groupe d'intervention ont été réhabilités selon la procédure normale et ont été en outre réhabilités à domicile lors de leur admission et quatre semaines après leur sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs étaient d'évaluer l'efficacité de la réadaptation à domicile par rapport aux soins standard chez les patients victimes d'AVC à l'aide d'un essai interventionnel, randomisé, innocuité/efficacité en ouvert et d'une affectation parallèle. Le cadre était un centre unique, unité d'AVC à l'hôpital universitaire de Copenhague, Gentofte, bien que les patients aient été recrutés grâce à une collaboration de plusieurs municipalités.
Les participants étaient des patients éligibles avec un diagnostic clinique d'AVC et de déficits neurologiques focaux hospitalisés dans une unité d'AVC pendant plus de trois jours et nécessitant une rééducation.
Les patients des interventions ont été randomisés pour recevoir une réadaptation à domicile pendant l'hospitalisation et jusqu'à 4 semaines après la sortie pour remplacer une partie des services de traitement et de réadaptation habituels. Les patients témoins ont reçu un traitement et une réadaptation selon les directives habituelles pour le traitement des patients victimes d'AVC.
Les principaux critères de jugement mesurent 90 jours après l'AVC, l'échelle de Rankin modifiée et la réadaptation motrice, les capacités cognitives, la qualité de vie et l'économie associée au traitement comme critères de jugement secondaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hellerup, Danemark, 2900
- University hospital of Gentofte
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- Symptômes d'AVC,
- Besoin de rééducation trois jours après l'admission,
- Vivant dans son propre logement,
- Score de Rankin modifié entre 0 et 3
Critère d'exclusion:
- Soins terminaux,
- Sorti d'un autre département, Vivant en crèche,
- Je ne comprends pas la langue danoise,
- Difficultés de mémoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Patients traités par une équipe interdisciplinaire, intersectorielle et interventionnelle responsable de la réadaptation à domicile.
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Rééducation à domicile pendant le séjour hospitalier et après la sortie
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Patients témoins traités selon les procédures de soins standard dans notre service sans interférence de l'équipe interventionnelle.
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Soins standard pendant le séjour à l'hôpital et dans la municipalité après la sortie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: 90 jours
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Étudier les différences dans l'échelle de Rankin modifiée entre les patients d'intervention et les patients témoins au moment de l'inclusion et 90 jours plus tard.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la qualité de vie EuroQol-5D™
Délai: 90
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Mesurer les différences de qualité de vie perçue dans le test de qualité de vie EuroQol-5D™ (EQ-5D) entre les patients d'intervention et de contrôle au moment de l'inclusion et 90 jours plus tard.
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90
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Indice Barthel-100
Délai: 90
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Étudier les différences dans les scores de l'indice Barthel-100 entre les patients d'intervention et les patients témoins au moment de l'inclusion et 90 jours plus tard.
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90
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Échelle d'évaluation motrice
Délai: 90
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Étudier les différences dans les scores des tests de l'échelle d'évaluation motrice entre les patients d'intervention et les patients témoins au moment de l'inclusion et après 90 jours.
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90
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Test cognitif CT-50
Délai: 90
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Étudier les différences dans les scores au test cognitif CT-50 entre les patients d'intervention et les patients témoins au moment de l'inclusion et après 90 jours.
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90
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 90
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Étudier les différences dans les scores d'indice de masse corporelle (IMC) entre les patients d'intervention et les patients témoins au moment de l'inclusion et après 90 jours.
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90
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Économie
Délai: 90
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Estimer les différences de coûts associés au traitement entre les patients d'intervention et les patients témoins au moment de l'inclusion et après 90 jours.
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90
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Finn Roenholt, PhD, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-A-2007-0027
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