Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig hjemmerehabilitering av pasienter med hjerneslag. En randomisert kontrollert intervensjonsforsøk.

17. mars 2014 oppdatert av: Rune Skovgaard Rasmussen, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Mål: Å evaluere effekten av tverrfaglig hjemmerehabilitering av pasienter med akutt hjerneslag. Rettssaken søker å evaluere:

  1. Kan tidlig hjemmerehabilitering påvirke graden av selvstendighet (motorisk kapasitet, dagliglivsaktiviteter og kognitiv status), livskvalitet og mulighet for utskrivning til egen bolig?
  2. Kan hjemmerehabilitering påvirke innleggelsestid ved rehabiliteringssenter i kommunen, reinnleggelse på sykehus, bruk av helsetjenester og dødsfall?
  3. I hvilken grad kan hjemmerehabilitering gjennomføres etter økonomi? Materialer og metoder: Pasienter i alderen 18 år eller eldre innlagt på slagenheten ved Universitetssykehuset Gentofte. Pasientene var kvalifiserte når de oppfyller følgende kriterier: symptomer på hjerneslag, behov for rehabiliteringstre dager etter innleggelse, bosatt i egen bolig i Gentofte kommune, Lyngby-Taarbæk eller Rudersdal og Modifisert Rankin Score mellom 0 og 3.

Studien ble utført som en randomisert kontrollert studie. Kontrollgruppepasientene ble rehabilitert etter normal prosedyre. Intervensjonsgruppepasientene ble rehabilitert etter vanlig prosedyre og ble i tillegg rehabilitert hjemme ved innleggelse og fire uker etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene var å vurdere effekten av hjemmebasert slagrehabilitering sammenlignet med standardbehandling hos slagpasienter ved bruk av en intervensjonell, randomisert, åpen sikkerhet/effektivitetsstudie og parallelloppgave. Innstillingen var enkeltsenter, slagenhet ved Universitetssykehuset i København, Gentofte, selv om pasienter ble rekruttert gjennom et samarbeid mellom flere kommuner.

Deltakerne var kvalifiserte pasienter med en klinisk diagnose av hjerneslag og fokale nevrologiske mangler innlagt på en slagenhet i mer enn tre dager og med behov for rehabilitering.

Intervensjonspasienter ble randomisert til hjemmebasert rehabilitering under sykehusinnleggelse og i inntil 4 uker etter utskrivning for å erstatte deler av vanlige behandlings- og rehabiliteringstilbud. Kontrollpasienter fikk behandling og rehabilitering etter vanlige retningslinjer for behandling av slagpasienter.

Hovedresultatet måler 90 dager etter hjerneslag, modifisert Rankin-skala og motorisk rehabilitering, kognitive evner, livskvalitet og behandlingsassosiert økonomi som sekundære utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • University hospital of Gentofte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller mer,
  • Symptomer på hjerneslag,
  • Behov for rehabiliteringstre dager etter innleggelse,
  • Bor i eget hjem,
  • Modifisert Rankin-score mellom 0 og 3

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal omsorg,
  • Utskrevet fra annen avdeling, Bor i barnehage,
  • Kan ikke forstå det danske språket,
  • Hukommelsesvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter behandlet av et tverrfaglig, intersektorielt og intervensjonelt team med ansvar for å gi hjemmebasert rehabilitering.
Annen: Hjemmebasert rehabilitering
Rehabilitering i hjemmet under sykehusopphold og etter utskrivning
Andre navn:
  • Rehabilitering hjemme
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollpasienter behandlet etter standard prosedyrer i vår avdeling uten innblanding fra intervensjonsteamet.
Annen: Standard omsorg
Standard omsorg under sykehusopphold og i kommunen etter utskrivning
Andre navn:
  • Regelmessig rehabiliteringsslagbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 90 dager
For å undersøke forskjeller i den modifiserte Rankin-skalaen blant intervensjons- og kontrollpasienter ved inklusjonstidspunktet og 90 dager senere.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol-5D™ livskvalitetsmåling
Tidsramme: 90
Å måle forskjeller i opplevd livskvalitet i EuroQol-5D™ livskvalitetstesten (EQ-5D) blant intervensjons- og kontrollpasienter ved inklusjonstidspunktet og 90 dager senere.
90
Barthel-100-indeksen
Tidsramme: 90
For å undersøke forskjeller i Barthel-100 Index-skårene blant intervensjons- og kontrollpasienter ved inklusjonstidspunktet og 90 dager senere.
90
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 90
For å undersøke forskjeller i Motor Assessment Scale-testresultater blant intervensjons- og kontrollpasienter ved inklusjonstidspunkt og etter 90 dager.
90
CT-50 kognitiv test
Tidsramme: 90
For å undersøke forskjeller i CT-50 kognitive testresultater blant intervensjons- og kontrollpasienter ved inklusjonstidspunkt og etter 90 dager.
90

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 90
For å undersøke forskjeller i kroppsmasseindeksscore (BMI) blant intervensjons- og kontrollpasienter ved inklusjonstidspunkt og etter 90 dager.
90
Økonomi
Tidsramme: 90
Å estimere forskjeller i behandlingsassosierte kostnader blant intervensjons- og kontrollpasienter ved inklusjonstidspunkt og etter 90 dager.
90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbeidspartnere

Ministry of the Interior and Health, Denmark

Etterforskere

  • Studieleder: Finn Roenholt, PhD, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-A-2007-0027

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere