Междисциплинарная домашняя реабилитация больных с инсультом. Рандомизированное контролируемое вмешательство.
Цель: оценить эффект междисциплинарной домашней реабилитации больных с острым инсультом. Испытание направлено на оценку:
- Может ли ранняя домашняя реабилитация повлиять на степень независимости (двигательные способности, повседневная деятельность и когнитивный статус), качество жизни и возможность выписки домой?
- Может ли домашняя реабилитация повлиять на продолжительность пребывания в реабилитационном центре в муниципалитете, повторную госпитализацию, использование медицинских услуг и смерть?
- В какой степени домашняя реабилитация может быть реализована в соответствии с финансами? Материалы и методы. Пациенты в возрасте 18 лет и старше госпитализированы в инсультное отделение Университетской клиники Гентофте. Пациенты соответствовали следующим критериям: симптомы инсульта, потребность в реабилитации через три дня после поступления, проживание в собственном доме в муниципалитете Гентофте, Люнгбю-Таарбек или Рудерсдал и модифицированная оценка Ранкина от 0 до 3.
Испытание проводилось как рандомизированное контролируемое испытание. Пациенты контрольной группы реабилитированы по стандартной методике. Пациенты группы вмешательства реабилитировались по стандартной методике и дополнительно реабилитировались в домашних условиях при поступлении и через 4 нед после выписки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели состояли в том, чтобы оценить эффективность реабилитации после инсульта на дому по сравнению со стандартным уходом за пациентами, перенесшими инсульт, с использованием интервенционного рандомизированного открытого исследования безопасности/эффективности и параллельного распределения. Это было одноцентровое инсультное отделение в Университетской больнице Копенгагена, Гентофте, хотя пациенты были набраны благодаря сотрудничеству нескольких муниципалитетов.
В исследование были включены пациенты с клиническим диагнозом инсульта и очаговым неврологическим дефицитом, госпитализированные в инсультное отделение более чем на три дня и нуждающиеся в реабилитации.
Вмешательства Пациенты были рандомизированы для реабилитации на дому во время госпитализации и в течение 4 недель после выписки, чтобы заменить часть обычных лечебно-реабилитационных услуг. Пациенты контрольной группы получали лечение и реабилитацию в соответствии с обычными рекомендациями по лечению пациентов с инсультом.
Основной результат оценивается через 90 дней после инсульта, по модифицированной шкале Рэнкина, а в качестве вторичных результатов оцениваются двигательная реабилитация, когнитивные способности, качество жизни и экономия, связанная с лечением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hellerup, Дания, 2900
- University hospital of Gentofte
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и более,
- Симптомы инсульта,
- Необходимость реабилитации через три дня после поступления,
- Живя в собственном доме,
- Модифицированная оценка Рэнкина от 0 до 3
Критерий исключения:
- Терминальный уход,
- Выписан из другого отделения, Живет в доме-интернате,
- Не могу понять датский язык,
- Проблемы с памятью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациентов лечит междисциплинарная, межсекторальная и интервенционная команда, отвечающая за реабилитацию на дому.
|
Реабилитация в домашних условиях во время пребывания в стационаре и после выписки
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольные пациенты, пролеченные в соответствии со стандартными процедурами ухода в нашем отделении без вмешательства со стороны интервенционной группы.
|
Стандартный уход во время пребывания в больнице и в муниципалитете после выписки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 90 дней
|
Изучить различия в модифицированной шкале Рэнкина среди пациентов, получающих вмешательство, и пациентов контрольной группы в момент включения и через 90 дней.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества жизни EuroQol-5D™
Временное ограничение: 90
|
Измерить различия в восприятии качества жизни в тесте качества жизни EuroQol-5D™ (EQ-5D) среди пациентов, получающих вмешательство, и пациентов контрольной группы в момент включения и через 90 дней.
|
90
|
|
Индекс Бартель-100
Временное ограничение: 90
|
Исследовать различия в баллах индекса Бартеля-100 среди пациентов, получающих вмешательство, и пациентов контрольной группы в момент включения и через 90 дней.
|
90
|
|
Шкала оценки моторики
Временное ограничение: 90
|
Исследовать различия в результатах теста по Шкале оценки моторики среди пациентов, подвергающихся вмешательству, и пациентов контрольной группы в момент включения и через 90 дней.
|
90
|
|
Когнитивный тест CT-50
Временное ограничение: 90
|
Исследовать различия в баллах когнитивного теста CT-50 среди пациентов, получающих вмешательство, и пациентов контрольной группы в момент включения и через 90 дней.
|
90
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 90
|
Исследовать различия в показателях индекса массы тела (ИМТ) среди пациентов, получающих вмешательство, и пациентов контрольной группы в момент включения и через 90 дней.
|
90
|
|
Эконом
Временное ограничение: 90
|
Оценить разницу в затратах, связанных с лечением, среди пациентов, проводящих вмешательство, и пациентов контрольной группы на момент включения и через 90 дней.
|
90
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Finn Roenholt, PhD, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-A-2007-0027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .