Aivohalvauspotilaiden monitieteinen kotikuntoutus. Satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus.
Tavoite: Arvioida akuutin aivohalvauksen sairastavien potilaiden monitieteisen kotikuntoutuksen vaikutusta. Kokeessa pyritään arvioimaan:
- Voiko varhainen kotikuntoutus vaikuttaa itsenäisyyden asteeseen (motorinen kapasiteetti, päivittäiset toimet ja kognitiivinen tila), elämänlaatuun ja mahdollisuuteen päästä kotiin?
- Voiko kotikuntoutus vaikuttaa kunnan kuntoutuskeskuksen käynnin pituuteen, takaisin sairaalaan, terveydenhuoltopalvelujen käyttöön ja kuolemaan?
- Missä määrin kotikuntoutus voidaan toteuttaa rahoituksen mukaan? Materiaalit ja menetelmät: Gentoften yliopistollisen sairaalan aivohalvausosastolle 18 vuotta täyttäneet potilaat. Potilaat olivat kelvollisia, kun he täyttivät seuraavat kriteerit: aivohalvauksen oireet, kuntoutuspuun tarve päivää vastaanoton jälkeen, asuminen omassa kodissa Gentoften, Lyngby-Taarbaekin tai Rudersdalin kunnassa ja muutettu Rankin-pistemäärä välillä 0-3.
Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeena. Kontrolliryhmän potilaat kuntoutettiin normaalisti. Interventioryhmän potilaat kuntoutettiin normaalin menettelyn mukaisesti ja lisäksi kuntoutettiin kotona oton aikana ja neljä viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena oli arvioida kotipohjaisen aivohalvauskuntoutuksen tehokkuutta verrattuna aivohalvauspotilaiden tavanomaiseen hoitoon käyttämällä interventio-, satunnaistettua, turvallisuutta/tehokkuutta koskevaa avointa tutkimusta ja rinnakkaismääritystä. Tapahtumapaikkana oli yksi keskus, aivohalvausyksikkö Kööpenhaminan yliopistollisessa sairaalassa Gentoftessa, vaikka potilaat rekrytoitiin useiden kuntien yhteistyöllä.
Osallistujat olivat kelpoisia potilaita, joilla oli aivohalvauksen kliininen diagnoosi ja fokaaliset neurologiset puutteet, jotka olivat sairaalahoidossa aivohalvausyksikössä yli kolme päivää ja jotka tarvitsivat kuntoutusta.
Interventiopotilaat satunnaistettiin kotihoitoon sairaalahoidon aikana ja enintään 4 viikon ajaksi kotiutuksen jälkeen korvaamaan osan tavanomaisista hoito- ja kuntoutuspalveluista. Kontrollipotilaat saivat hoitoa ja kuntoutusta aivohalvauspotilaiden tavanomaisten hoitoohjeiden mukaisesti.
Päätulos mittaa 90 päivää aivohalvauksen jälkeen, modifioitua Rankin-asteikkoa ja toissijaisina tuloksin motorista kuntoutusta, kognitiivisia kykyjä, elämänlaatua ja hoitoon liittyvää taloutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- University hospital of Gentofte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai enemmän,
- Aivohalvauksen oireet,
- Kuntoutuspuun tarve päivää sisäänpääsyn jälkeen,
- Omassa kodissa asuminen,
- Muokattu Rankin-pistemäärä välillä 0 ja 3
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalihoito,
- Irtisanottu toiselta osastolta, asuu päiväkodissa,
- En ymmärrä tanskan kieltä,
- Muistin vaikeudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat, joita hoitaa monitieteinen, sektorienvälinen ja interventioryhmä, joka vastaa kotikuntouttamisesta.
|
Kuntoutus kotona sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolloi potilaita, joita hoidettiin osastollamme tavanomaisten hoitotoimenpiteiden mukaisesti ilman interventioryhmän puuttumista.
|
Normaali hoito sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen kunnassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkia eroja modifioidussa Rankin-asteikossa interventio- ja kontrollipotilaiden välillä sisällyttämisajankohtana ja 90 päivää myöhemmin.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQol-5D™ elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: 90
|
Mittaa eroja koetun elämänlaadun välillä EuroQol-5D™-elämänlaatutestissä (EQ-5D) interventio- ja kontrollipotilaiden välillä sisällyttämisajankohtana ja 90 päivää myöhemmin.
|
90
|
|
Barthel-100 -indeksi
Aikaikkuna: 90
|
Tutkia eroja Barthel-100-indeksipisteissä interventio- ja kontrollipotilaiden välillä sisällyttämisajankohtana ja 90 päivää myöhemmin.
|
90
|
|
Moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 90
|
Tutkia eroja Motor Assessment Scale -testin pisteissä interventio- ja kontrollipotilaiden välillä sisällyttämisajankohtana ja 90 päivän jälkeen.
|
90
|
|
CT-50 kognitiivinen testi
Aikaikkuna: 90
|
Tutkia eroja CT-50-kognitiivisen testin pisteissä interventio- ja kontrollipotilaiden välillä sisällyttämisajankohtana ja 90 päivän jälkeen.
|
90
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 90
|
Tutkia Body Mass Index (BMI) -pisteiden eroja interventio- ja kontrollipotilaiden välillä sisällyttämisajankohtana ja 90 päivän jälkeen.
|
90
|
|
Talous
Aikaikkuna: 90
|
Arvioida erot hoitoon liittyvissä kustannuksissa interventio- ja kontrollipotilaiden välillä sisällyttämisajankohtana ja 90 päivän jälkeen.
|
90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Finn Roenholt, PhD, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-A-2007-0027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .