Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stroke betegek interdiszciplináris otthoni rehabilitációja. Véletlenszerű, kontrollált beavatkozási próba.

2014. március 17. frissítette: Rune Skovgaard Rasmussen, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Célkitűzés: Az akut stroke-ban szenvedő betegek interdiszciplináris otthoni rehabilitációjának hatásának értékelése. A vizsgálat célja a következők értékelése:

  1. Befolyásolhatja-e a korai otthoni rehabilitáció az önállóság mértékét (motoros kapacitás, a mindennapi élet tevékenységei és a kognitív állapot), az életminőséget és a hazabocsátás lehetőségét?
  2. Befolyásolhatja-e az otthoni rehabilitáció a települési rehabilitációs központba való felvétel idejét, a kórházba történő visszavételt, az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét és a halálozást?
  3. Pénzügyileg milyen mértékben valósítható meg az otthoni rehabilitáció? Anyagok és módszerek: 18 éves vagy annál idősebb betegek a Gentofte Egyetemi Kórház stroke osztályára. A betegek a következő kritériumoknak feleltek meg: stroke tünetei, rehabilitációs igény a felvételt követő napokban, saját otthonban élnek Gentofte, Lyngby-Taarbaek vagy Rudersdal községben, és módosított Rankin pontszám 0 és 3 között.

A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként végezték. A kontrollcsoport betegeit normál eljárás szerint rehabilitálták. Az intervenciós csoport betegeit normál eljárás szerint rehabilitálták, és a felvétel alatt és négy héttel a hazabocsátás után otthon is rehabilitálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél az volt, hogy felmérjék az otthoni stroke-rehabilitáció hatékonyságát a stroke-betegek standard ellátásához képest intervenciós, randomizált, biztonságos/hatékonysági nyílt vizsgálat és párhuzamos hozzárendelés segítségével. A helyszín a Koppenhágai Egyetemi Kórház, Gentofte egyközpontú, stroke osztálya volt, bár a betegeket több önkormányzat együttműködésével toborozták.

A résztvevők alkalmas betegek voltak, akiknek klinikai diagnózisa stroke és fokális neurológiai deficit volt, és három napnál hosszabb ideig egy stroke osztályon voltak kórházban, és rehabilitációra szorultak.

Az intervenciós betegeket a kórházi kezelés alatt és a hazabocsátás után legfeljebb 4 hétig otthoni rehabilitációra osztották be, hogy a szokásos kezelési és rehabilitációs szolgáltatások egy részét helyettesítsék. A kontroll betegek kezelést és rehabilitációt kaptak a stroke betegek kezelésére vonatkozó szokásos irányelvek szerint.

A fő kimenetel mérései 90 nappal a stroke után, a módosított Rankin-skála, valamint a motoros rehabilitáció, a kognitív képességek, az életminőség és a kezeléssel összefüggő gazdaságosság, mint másodlagos eredmény.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hellerup, Dánia, 2900
        • University hospital of Gentofte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év vagy több,
  • A stroke tünetei,
  • Rehabilitációs fa napokkal a felvétel után,
  • Saját otthonban élni,
  • Módosított Rankin pontszám 0 és 3 között

Kizárási kritériumok:

  • terminális ellátás,
  • Elbocsátották egy másik osztályról, Bölcsődében lakik,
  • Nem érti a dán nyelvet,
  • Memória nehézségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az otthoni rehabilitációért felelős interdiszciplináris, interszektorális és intervenciós team által kezelt betegek.
Egyéb: Otthoni rehabilitáció
Otthoni rehabilitáció a kórházi tartózkodás alatt és a hazabocsátás után
Más nevek:
  • Rehabilitáció otthon
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az osztályunkon szokásos ápolási eljárásokkal kezelt betegek kontrollja az intervenciós csoport beavatkozása nélkül.
Egyéb: Standard ellátás
Normál ellátás a kórházi tartózkodás alatt és a településen a hazabocsátás után
Más nevek:
  • Rendszeres rehabilitációs stroke kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított Rankin-skála
Időkeret: 90 nap
A módosított Rankin-skála különbségeinek vizsgálata az intervenciós és kontroll betegek között a felvétel időpontjában és 90 nappal később.
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EuroQol-5D™ életminőség mérés
Időkeret: 90
Az EuroQol-5D™ életminőség-teszt (EQ-5D) észlelt életminőségbeli különbségeinek mérése az intervenciós és kontroll betegek között a felvétel időpontjában és 90 nappal később.
90
Barthel-100 index
Időkeret: 90
A Barthel-100 Index pontszámok különbségeinek vizsgálata az intervenciós és a kontroll betegek között a felvétel időpontjában és 90 nappal később.
90
Motoros értékelési skála
Időkeret: 90
A Motor Assessment Scale teszt pontszámaiban mutatkozó különbségek vizsgálata az intervenciós és a kontroll betegek között a felvétel időpontjában és 90 nap után.
90
CT-50 kognitív teszt
Időkeret: 90
A CT-50 kognitív teszt pontszámai közötti különbségek vizsgálata az intervenciós és a kontroll betegek között a felvétel időpontjában és 90 nap után.
90

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: 90
A Body Mass Index (BMI) pontszámok különbségeinek vizsgálata az intervenciós és a kontroll betegek között a felvétel időpontjában és 90 nap után.
90
Gazdaság
Időkeret: 90
Megbecsülni a kezeléssel összefüggő költségek különbségeit az intervenciós és a kontroll betegek között a felvétel időpontjában és 90 nap után.
90

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Együttműködők

Ministry of the Interior and Health, Denmark

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Finn Roenholt, PhD, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-A-2007-0027

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut stroke

Klinikai vizsgálatok a Otthoni rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel