中风患者的跨学科家庭康复。随机对照干预试验。
2014年3月17日 更新者：Rune Skovgaard Rasmussen, PhD、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
目的：评价跨学科居家康复对急性脑卒中患者的疗效。 该试验旨在评估：
- 早期家庭康复会影响独立程度（运动能力、日常生活活动和认知状态）、生活质量和出院回家的可能性吗？
- 家庭康复会影响市康复中心的入院时间、再入院时间、医疗服务的使用和死亡吗？
- 居家康复在财政上能落实到什么程度？ 材料和方法：入住根措夫特大学医院卒中单元的 18 岁或以上患者。 符合以下标准的患者符合条件：中风症状，入院后几天需要康复，住在 Gentofte、Lyngby-Taarbaek 或 Rudersdal 市自己的家中，以及 0 到 3 之间的改良 Rankin 评分。
该试验是作为一项随机对照试验进行的。 对照组患者按正常程序进行康复治疗。 干预组患者按正常程序进行康复治疗，并在入院期间和出院后 4 周在家中进行康复治疗。
研究概览
详细说明
目的是通过介入性、随机化、安全性/有效性开放标签试验和平行分配，评估以家庭为基础的中风康复与标准护理相比对中风患者的疗效。 尽管患者是通过多个城市的合作招募的，但设置是位于根措夫特的哥本哈根大学医院的单中心卒中单元。
参与者是临床诊断为中风和局灶性神经功能缺损且在中风病房住院超过三天且需要康复的符合条件的患者。
干预 患者在住院期间和出院后长达 4 周内被随机分配到以家庭为基础的康复治疗，以替代部分常规治疗和康复服务。 对照患者按照治疗中风患者的常规指南接受治疗和康复。
主要结果测量中风后 90 天、改良 Rankin 量表和运动康复、认知能力、生活质量和治疗相关经济作为次要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hellerup、丹麦、2900
- University hospital of Gentofte
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上，
- 中风的症状，
- 入院后需要康复树天，
- 住在自己家里，
- 0 到 3 之间的修正 Rankin 分数
排除标准：
- 临终关怀，
- 从另一个部门出院，住在托儿所，
- 听不懂丹麦语，
- 记忆困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
由负责提供居家康复服务的跨学科、跨部门和干预团队治疗的患者。
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住院期间和出院后在家康复
其他名称：
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有源比较器：控制
在我们部门按照标准护理程序接受治疗的对照患者不受介入团队的干扰。
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住院期间和出院后在市政府的标准护理
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良兰金量表
大体时间：90天
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调查干预组和对照组患者在纳入时间点和 90 天后改良 Rankin 量表的差异。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EuroQol-5D™ 生活质量测量
大体时间：90后
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在纳入时间点和 90 天后，测量干预和对照患者在 EuroQol-5D™ 生活质量测试 (EQ-5D) 中感知生活质量的差异。
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90后
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Barthel-100 指数
大体时间：90后
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调查干预组和对照组患者在纳入时间点和 90 天后 Barthel-100 指数评分的差异。
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90后
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运动评估量表
大体时间：90后
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调查干预组和对照组患者在纳入时间点和 90 天后运动评估量表测试分数的差异。
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90后
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CT-50 认知测验
大体时间：90后
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调查干预组和对照组患者在纳入时间点和 90 天后 CT-50 认知测试分数的差异。
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90后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：90后
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调查干预组和对照组患者在纳入时间点和 90 天后体重指数 (BMI) 评分的差异。
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90后
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经济
大体时间：90后
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估计干预和对照患者在纳入时间点和 90 天后治疗相关成本的差异。
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90后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Finn Roenholt, PhD、University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月28日
首次发布 (估计)
2008年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月17日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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