Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig hjemmerehabilitering af patienter med apopleksi. Et randomiseret kontrolleret interventionsforsøg.

17. marts 2014 opdateret af: Rune Skovgaard Rasmussen, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Formål: At evaluere effekten af ​​tværfaglig hjemmerehabilitering af patienter med akut apopleksi. Forsøget søger at evaluere:

  1. Kan tidlig hjemmerehabilitering påvirke graden af ​​selvstændighed (motorisk kapacitet, dagligdagsaktiviteter og kognitiv status), livskvalitet og mulighed for udskrivelse til eget hjem?
  2. Kan hjemmerehabilitering påvirke varigheden af ​​indlæggelse på et genoptræningscenter i kommunen, genindlæggelse på sygehus, brug af sundhedsydelser og dødsfald?
  3. I hvor høj grad kan boligrehabilitering gennemføres efter økonomi? Materialer og metoder: Patienter i alderen 18 år eller derover indlagt på apopleksiafdelingen på Gentofte Universitetshospital. Patienterne var berettigede, når de opfylder følgende kriterier: symptomer på slagtilfælde, behov for genoptræning træ dage efter indlæggelse, bor i eget hjem i Gentofte Kommune, Lyngby-Taarbæk eller Rudersdal og Modificeret Rankin Score mellem 0 og 3.

Forsøget blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg. Kontrolgruppepatienterne blev rehabiliteret efter normal procedure. Interventionsgruppens patienter blev rehabiliteret efter normal procedure og blev yderligere rehabiliteret i hjemmet under indlæggelsen og fire uger efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene var at vurdere effektiviteten af ​​hjemmebaseret apopleksirehabilitering sammenlignet med standardbehandling hos apopleksipatienter ved hjælp af et interventionelt, randomiseret, åbent sikkerheds-/effektivitetsforsøg og parallel tildeling. Rammerne var single-center, apopleksienhed på Københavns Universitetshospital, Gentofte, selvom patienterne blev rekrutteret gennem et samarbejde mellem flere kommuner.

Deltagerne var berettigede patienter med en klinisk diagnose af slagtilfælde og fokale neurologiske mangler indlagt på en slagtilfælde i mere end tre dage og med behov for rehabilitering.

Interventionspatienter blev randomiseret til hjemmebaseret rehabilitering under indlæggelse og i op til 4 uger efter udskrivelse for at erstatte en del af sædvanlige behandlings- og rehabiliteringstilbud. Kontrolpatienter modtog behandling og genoptræning efter sædvanlige retningslinjer for behandling af apopleksipatienter.

Hovedresultatet måler 90 dage efter slagtilfælde, modificeret Rankin-skala og motorisk rehabilitering, kognitive evner, livskvalitet og behandlingsassocieret økonomi som sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • University hospital of Gentofte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller mere,
  • Symptomer på slagtilfælde,
  • Behov for genoptræningstræ dage efter indlæggelse,
  • Bor i eget hjem,
  • Ændret Rankin-score mellem 0 og 3

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal pleje,
  • Udskrevet fra anden afdeling, Bor i plejehjem,
  • Kan ikke forstå det danske sprog,
  • Hukommelsesvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter behandlet af et tværfagligt, tværsektorielt og interventionelt team med ansvar for at yde hjemmebaseret rehabilitering.
Andet: Hjemmebaseret genoptræning
Genoptræning i hjemmet under hospitalsophold og efter udskrivelse
Andre navne:
  • Genoptræning i hjemmet
Aktiv komparator: Styring
Kontrolpatienter behandlet efter standardbehandlingsprocedurer i vores afdeling uden indblanding fra interventionsteamet.
Andet: Standard pleje
Standardpleje under indlæggelse og i kommunen efter udskrivelse
Andre navne:
  • Regelmæssig genoptræningsbehandling af slagtilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret Rankin-skala
Tidsramme: 90 dage
At undersøge forskelle i den modificerede Rankin-skala blandt interventions- og kontrolpatienter ved inklusionstidspunktet og 90 dage senere.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol-5D™ måling af livskvalitet
Tidsramme: 90
At måle forskelle i opfattet livskvalitet i EuroQol-5D™ livskvalitetstesten (EQ-5D) blandt interventions- og kontrolpatienter på inklusionstidspunktet og 90 dage senere.
90
Barthel-100 Indeks
Tidsramme: 90
At undersøge forskelle i Barthel-100 Index-scorerne blandt interventions- og kontrolpatienter på inklusionstidspunktet og 90 dage senere.
90
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 90
At undersøge forskelle i Motor Assessment Scale-testresultater blandt interventions- og kontrolpatienter ved inklusionstidspunktet og efter 90 dage.
90
CT-50 kognitiv test
Tidsramme: 90
At undersøge forskelle i CT-50 kognitive testscores blandt interventions- og kontrolpatienter ved inklusionstidspunktet og efter 90 dage.
90

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 90
At undersøge forskelle i Body Mass Index (BMI)-score blandt interventions- og kontrolpatienter ved inklusionstidspunktet og efter 90 dage.
90
Økonomi
Tidsramme: 90
At estimere forskelle i behandlingsrelaterede omkostninger blandt interventions- og kontrolpatienter på tidspunktet for inklusion og efter 90 dage.
90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbejdspartnere

Ministry of the Interior and Health, Denmark

Efterforskere

  • Studieleder: Finn Roenholt, PhD, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2008

Først opslået (Skøn)

29. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-A-2007-0027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner