Reabilitação Domiciliar Interdisciplinar de Pacientes com AVC. Um estudo randomizado de intervenção controlada.
Objetivo: Avaliar o efeito da reabilitação domiciliar interdisciplinar de pacientes com AVC agudo. O julgamento procura avaliar:
- A reabilitação domiciliar precoce pode afetar o grau de independência (capacidade motora, atividades de vida diária e estado cognitivo), qualidade de vida e possibilidade de alta para casa própria?
- A reabilitação domiciliar pode influenciar no tempo de internação em centro de reabilitação do município, reinternação hospitalar, utilização de serviços de saúde e óbito?
- Até que ponto a reabilitação domiciliar pode ser implementada de acordo com as finanças? Materiais e métodos: Pacientes com 18 anos ou mais internados na unidade de AVC do Hospital Universitário de Gentofte. Os pacientes eram elegíveis quando atendiam aos seguintes critérios: sintomas de AVC, necessidade de reabilitação três dias após a admissão, residir em casa própria no município de Gentofte, Lyngby-Taarbaek ou Rudersdal e Modified Rankin Score entre 0 e 3.
O estudo foi conduzido como um estudo randomizado controlado. Os pacientes do grupo controle foram reabilitados de acordo com o procedimento normal. Os pacientes do grupo de intervenção foram reabilitados de acordo com o procedimento normal e foram adicionalmente reabilitados em casa durante a admissão e quatro semanas após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos foram avaliar a eficácia da reabilitação de AVC domiciliar em comparação com o tratamento padrão em pacientes com AVC usando um estudo aberto intervencional, randomizado, de segurança/eficácia e atribuição paralela. O cenário era uma unidade de AVC de centro único no Hospital Universitário de Copenhague, Gentofte, embora os pacientes tenham sido recrutados por meio da colaboração de vários municípios.
Os participantes foram pacientes elegíveis com diagnóstico clínico de AVC e déficits neurológicos focais internados em uma unidade de AVC por mais de três dias e com necessidade de reabilitação.
Os pacientes das intervenções foram randomizados para reabilitação domiciliar durante a hospitalização e por até 4 semanas após a alta para substituir parte do tratamento usual e serviços de reabilitação. Os pacientes de controle receberam tratamento e reabilitação seguindo as diretrizes usuais para o tratamento de pacientes com AVC.
O resultado principal mede 90 dias após o AVC, Escala de Rankin modificada e reabilitação motora, habilidades cognitivas, qualidade de vida e economia associada ao tratamento como resultados secundários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- University hospital of Gentofte
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Sintomas de AVC,
- Necessidade de reabilitação três dias após a admissão,
- Morar em casa própria,
- Pontuação de Rankin modificada entre 0 e 3
Critério de exclusão:
- Cuidados terminais,
- Alta de outro departamento, Morando em creche,
- Não consegue entender a língua dinamarquesa,
- Dificuldades de memória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Pacientes atendidos por uma equipe interdisciplinar, intersetorial e interventiva responsável pela reabilitação domiciliar.
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Reabilitação em casa durante a internação e após a alta
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Pacientes de controle tratados seguindo os procedimentos de cuidados padrão em nosso departamento, sem interferência da equipe intervencionista.
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Atendimento padrão durante a internação e no município após a alta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada
Prazo: 90 dias
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Investigar as diferenças na Escala de Rankin modificada entre os pacientes de intervenção e controle no momento da inclusão e 90 dias depois.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de qualidade de vida EuroQol-5D™
Prazo: 90
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Medir as diferenças de qualidade de vida percebida no teste de qualidade de vida EuroQol-5D™ (EQ-5D) entre pacientes de intervenção e controle no momento da inclusão e 90 dias depois.
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90
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Índice Barthel-100
Prazo: 90
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Investigar as diferenças nas pontuações do Índice de Barthel-100 entre os pacientes de intervenção e controle no momento da inclusão e 90 dias depois.
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90
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Escala de Avaliação Motora
Prazo: 90
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Investigar as diferenças nas pontuações do teste da Escala de Avaliação Motora entre os pacientes de intervenção e controle no momento da inclusão e após 90 dias.
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90
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Teste Cognitivo CT-50
Prazo: 90
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Investigar diferenças nas pontuações do Teste Cognitivo CT-50 entre pacientes de intervenção e controle no momento da inclusão e após 90 dias.
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90
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: 90
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Investigar as diferenças nos escores do Índice de Massa Corporal (IMC) entre os pacientes de intervenção e controle no momento da inclusão e após 90 dias.
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90
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Economia
Prazo: 90
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Estimar as diferenças nos custos associados ao tratamento entre os pacientes de intervenção e controle no momento da inclusão e após 90 dias.
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90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Finn Roenholt, PhD, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-A-2007-0027
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