뇌졸중 환자의 학제간 가정재활. 무작위 통제 개입 시험.
목적: 급성 뇌졸중 환자의 학제간 가정 재활의 효과를 평가합니다. 시험은 다음을 평가하려고 합니다.
- 조기 가정 재활이 독립 정도(운동 능력, 일상 생활 활동 및 인지 상태), 삶의 질 및 자택 퇴원 가능성에 영향을 미칠 수 있습니까?
- 가정 재활이 지자체의 재활 센터 입원 기간, 병원 재입원, 의료 서비스 이용 및 사망에 영향을 미칠 수 있습니까?
- 재택재활은 재정에 따라 어디까지 할 수 있나요? 재료 및 방법: Gentofte 대학병원 뇌졸중 병동에 입원한 18세 이상의 환자. 환자는 다음 기준을 충족할 때 자격이 있었습니다: 뇌졸중 증상, 입원 후 몇 일째 재활 필요, Gentofte, Lyngby-Taarbaek 또는 Rudersdal 시에 자택 거주, Modified Rankin Score 0~3.
시험은 무작위 대조 시험으로 수행되었습니다. 대조군 환자는 정상적인 절차에 따라 재활하였다. 개입군 환자들은 정상적인 절차에 따라 재활을 받았고 입원 기간과 퇴원 후 4주 동안 집에서 추가로 재활을 받았다.
연구 개요
상세 설명
목적은 중재적, 무작위, 안전성/효능 공개 라벨 시험 및 병렬 할당을 사용하여 뇌졸중 환자의 표준 치료와 비교하여 가정 기반 뇌졸중 재활의 효능을 평가하는 것이었습니다. 설정은 Gentofte에 있는 코펜하겐 대학 병원의 단일 센터 뇌졸중 장치였지만 환자는 여러 지자체의 협력을 통해 모집되었습니다.
참가자는 뇌졸중으로 임상 진단을 받고 뇌졸중 병동에 3일 이상 입원하여 재활이 필요한 국소 신경학적 결함이 있는 적격 환자였습니다.
개입 환자는 입원 중 및 퇴원 후 최대 4주 동안 일상적인 치료 및 재활 서비스의 일부를 대체하기 위해 가정 기반 재활에 무작위 배정되었습니다. 대조군 환자는 뇌졸중 환자 치료에 대한 일반적인 지침에 따라 치료 및 재활을 받았습니다.
주요 결과는 뇌졸중 후 90일, 수정된 Rankin 척도, 운동 재활, 인지 능력, 삶의 질 및 치료 관련 경제를 2차 결과로 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Hellerup, 덴마크, 2900
- University hospital of Gentofte
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 뇌졸중의 증상,
- 입원 후 재활치료가 필요한 날,
- 자신의 집에서 생활,
- 0에서 3 사이의 수정된 Rankin 점수
제외 기준:
- 말기 간호,
- 타과 퇴원, 보육원 생활,
- 덴마크어를 이해할 수 없고,
- 기억력 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
가정 기반 재활 제공을 담당하는 학제 간, 부문 간 및 중재 팀에서 치료하는 환자.
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입원 중 및 퇴원 후 집에서 재활
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
중재 팀의 간섭 없이 우리 부서의 표준 치료 절차에 따라 치료받은 환자를 통제하십시오.
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입원 중 및 퇴원 후 지자체에서의 표준 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 랜킨 척도
기간: 90일
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포함 시점과 90일 후 개입 및 대조군 환자 간의 수정된 Rankin 척도의 차이를 조사합니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EuroQol-5D™ 삶의 질 측정
기간: 90
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EuroQol-5D™ 삶의 질 테스트(EQ-5D)에서 개입 시점과 90일 후 중재 및 대조군 환자 사이에서 인식된 삶의 질의 차이를 측정합니다.
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90
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Barthel-100 인덱스
기간: 90
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포함 시점과 90일 후 개입 및 대조군 환자 사이의 Barthel-100 지수 점수의 차이를 조사합니다.
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90
|
|
모터 평가 척도
기간: 90
|
포함 시점과 90일 후 중재 및 대조군 환자 간의 운동 평가 척도 테스트 점수의 차이를 조사합니다.
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90
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CT-50 인지 테스트
기간: 90
|
포함 시점과 90일 후 중재 및 대조군 환자 사이에서 CT-50 인지 테스트 점수의 차이를 조사합니다.
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90
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 90
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포함 시점과 90일 후 개입 및 대조군 환자 사이의 체질량 지수(BMI) 점수의 차이를 조사합니다.
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90
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경제
기간: 90
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포함 시점과 90일 후 중재 및 대조군 환자 간의 치료 관련 비용의 차이를 추정합니다.
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90
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Finn Roenholt, PhD, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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