EBUS ガイド TBNA は、末梢肺病変の診断率を向上させます
2008年2月28日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引は、末梢肺病変の診断率を向上させる : 無作為化試験
末梢肺病変 (PPLs) の診断は、医師にとって依然として臨床上の課題でした。
サンプリング手順を伴う気管支鏡は、PPL の正しい診断を得るための有用な方法として認識されました。
従来の診断手順には、経気管支生検（TBB）、気管支洗浄（BW）、または気管支ブラッシングが含まれていましたが、診断結果は最適ではない場合がありました。
公開された研究の多くは遡及的であり、サンプルサイズが小さかったため、PPLに対するTBNAの診断的役割はまだ決定されていません。
これは、TBNA が気管支科医によって PPL に対して常に十分に活用されていなかったという事実を説明している可能性があります。
臨床現場でのEBUSガイド付き手順の一般的なアプリケーションにより、PPLのEBUSガイド付きTBNAを実行しました。
EBUS ガイド付き TBNA が PPL の診断率を改善できるかどうかを判断したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
末梢肺病変（PPL）に対する気管支超音波検査（EBUS）ガイド下経気管支針吸引（TBNA）の診断効果は評価されていませんでした。 EBUSプローブが病変に隣接していた場合のTBNAの診断への影響は、まだ決定されていません。
ここで、評価するための無作為化された前向き研究を設計しました。（1）PPLにおけるEBUSガイド付きTBNAの診断率。 (2) EBUS プローブが病変に隣接していたときの TBNA の役割。 気管支鏡検査で見えない病変は、PPL（気管支内病変、外因性圧迫、粘膜下浸潤、または開口部狭小化の所見がない）として定義されました。 ＴＢＮＡ装置（Ｏｌｙｍｐｕｓ ＮＡ－２Ｃ－１）をワーキングチャネルを通して挿入し、ＥＢＵＳによって局在化された標的病変に到達するまで前進させた。 20mlシリンジを用いて負の手動吸引を行った。 次に標本をスライド ガラスに塗り、95% アルコールに浸しました。 病変ごとに少なくとも 3 つの吸引物が得られました。 乱数テーブルを使用した単純な無作為化を使用して、EBUS ガイド TBB および BW または EBUS ガイド TBNA、TBB および BW を受ける患者をランダムに割り当てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
182
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung
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Niaosung Shiang、Kaohsiung、台湾、833
- Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末梢肺病変（PPL）の患者
除外基準:
- 気管支鏡検査の繰り返し
- 気管支内病変陽性
- 否定的な EBUS の調査結果
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：あ
末梢肺病変に対する従来の診断法（経気管支生検および気管支洗浄）
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ＴＢＮＡ装置（Ｏｌｙｍｐｕｓ ＮＡ－２Ｃ－１）はワーキングチャネルを通して挿入され、ＥＢＵＳによってローカライズされた標的病変に到達するまで進められる。
負の手動吸引は、20 ml 注射器で適用されます。
次に標本をスライド ガラスに塗り、95% アルコールに浸します。
病変ごとに少なくとも 3 つの吸引物が得られます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PPL における EBUS ガイド付き TBNA の診断収率
時間枠：最終診断のフォローアップ
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最終診断のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EBUSプローブが病変に隣接していたときのTBNAの役割
時間枠：診断のフォローアップ
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診断のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lin Meng-Chih, MD、Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月28日
最終確認日
2005年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。