Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EBUS-guidet TBNA øger det diagnostiske udbytte af perifere lungelæsioner

28. februar 2008 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Endobronchial ultrasonografi-guidet transbronchial nåleaspiration øger det diagnostiske udbytte af perifere lungelæsioner: et randomiseret forsøg

Diagnosen af ​​perifere pulmonale læsioner (PPL'er) forblev en klinisk udfordring for læger. Bronkoskop med prøveudtagningsprocedurer blev anerkendt som en nyttig metode til at opnå den korrekte diagnose af PPL'er. Konventionelle diagnostiske procedurer omfattede transbronchial biopsi (TBB), bronchial vask (BW) eller bronchial børstning, men de diagnostiske udbytter var nogle gange suboptimale. Den diagnostiske rolle af TBNA for PPL'er var endnu ikke fastlagt, da mange af de publicerede undersøgelser var retrospektive og havde lille stikprøvestørrelse. Dette kan forklare det faktum, at TBNA altid blev underudnyttet til PPL'er af bronkologer. Med den populære anvendelse af EBUS-guidede procedurer i kliniske omgivelser udførte vi EBUS-guidet TBNA for PPL'er. Vi ønsker at afgøre, om EBUS-guidet TBNA kan forbedre den diagnostiske frekvens af PPL'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det diagnostiske udbytte af endobronchial ultralyd (EBUS)-guidet transbronchial needle aspiration (TBNA) for perifere pulmonale læsioner (PPL'er) var ikke blevet evalueret. Den diagnostiske virkning af TBNA, når EBUS-sonden var ved siden af ​​læsioner, var endnu ikke fastlagt.

Her designede vi en randomiseret, prospektiv undersøgelse for at evaluere: (1) Det diagnostiske udbytte af EBUS-guidet TBNA i PPL'er; (2) TBNA's rolle, når EBUS-sonden stødte op til læsionerne. Læsioner, der ikke var synlige ved bronkoskopi, blev defineret som PPL'er (ingen fund af endobronchiale læsioner, ydre kompression, submucosal infiltration eller indsnævring af åbninger). TBNA-apparatet (Olympus NA-2C-1) blev indsat gennem arbejdskanalen og blev fremført, indtil det nåede mållæsionen, som blev lokaliseret af EBUS. Negativ manuel sugning blev påført med 20 ml sprøjten. Prøverne blev derefter smurt på objektglas og nedsænket i 95 % alkohol. Mindst 3 aspirater pr. læsion blev opnået. Ved hjælp af simpel randomisering med tilfældig ciffertabel tildelte vi tilfældigt patienter til at gennemgå EBUS-guidet TBB og BW eller EBUS-guidet TBNA, TBB og BW.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Niaosung Shiang, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med perifere pulmonale læsioner (PPL'er)

Ekskluderingskriterier:

  • Gentagen bronkoskopisk undersøgelse
  • Positive endobronchiale læsioner
  • Negative EBUS-resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: EN
Konventionelle diagnostiske procedurer (transbronchial biopsi og bronchial vask) for perifere pulmonale læsioner
Enhed: Olympus NA-2C-1 Transbronchial needle aspiration (TBNA)
TBNA-apparatet (Olympus NA-2C-1) indsættes gennem arbejdskanalen og fremføres, indtil det når mållæsionen, som er lokaliseret af EBUS. Negativ manuel sugning påføres med 20 ml sprøjten. Prøverne smøres derefter på objektglas og nedsænkes i 95 % alkohol. Der opnås mindst 3 aspirater pr. læsion.
Andre navne:
  • TBNA-apparat (Olympus NA-2C-1) til bronkoskopisk prøveudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det diagnostiske udbytte af EBUS-guidet TBNA i PPL'er
Tidsramme: Opfølgning på endelig diagnose
Opfølgning på endelig diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TBNA's rolle, når EBUS-sonden støder op til læsionerne
Tidsramme: Opfølgning på diagnose
Opfølgning på diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lin Meng-Chih, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2008

Først opslået (SKØN)

29. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGMH-94-0101A
  • 96-0861B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifere lungelæsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner