EBUS 유도 TBNA는 말초 폐 병변의 진단 수율을 증가시킵니다.
Endobronchial 초음파 유도 Transbronchial 바늘 흡인 말초 폐 병변의 진단 수율을 증가: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
말초 폐 병변(PPL)에 대한 기관지 내 초음파(EBUS) 유도 기관지 침 흡인(TBNA)의 진단 수율은 평가되지 않았습니다. EBUS 프로브가 병변에 인접했을 때 TBNA의 진단적 영향은 아직 결정되지 않았습니다.
여기서 우리는 다음을 평가하기 위한 무작위 전향적 연구를 설계했습니다. (1) PPL에서 EBUS 유도 TBNA의 진단 수율; (2) EBUS 프로브가 병변에 인접했을 때 TBNA의 역할. 기관지경 검사에서 보이지 않는 병변은 PPL(기관지내 병변, 외인성 압박, 점막하 침윤 또는 구멍 협착의 소견 없음)으로 정의되었습니다. TBNA 장치(Olympus NA-2C-1)를 작업 채널을 통해 삽입하고 EBUS에 의해 국소화된 표적 병변에 도달할 때까지 전진시켰다. 음성 수동 석션은 20ml 주사기로 적용했습니다. 그런 다음 표본을 유리 슬라이드에 바르고 95% 알코올에 담급니다. 병변당 적어도 3개의 흡인물을 얻었다. 무작위 자릿수 표를 사용한 단순 무작위화를 사용하여 환자를 무작위로 EBUS 안내 TBB 및 BW 또는 EBUS 안내 TBNA, TBB 및 BW를 받도록 할당했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung
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Niaosung Shiang, Kaohsiung, 대만, 833
- Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말초 폐 병변(PPL)이 있는 환자
제외 기준:
- 반복 기관지경 검사
- 양성 기관지내 병변
- 부정적인 EBUS 소견
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: ㅏ
말초 폐 병변에 대한 기존의 진단 절차(기관지 생검 및 기관지 세척)
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TBNA 장치(Olympus NA-2C-1)는 작업 채널을 통해 삽입되고 EBUS에 의해 국소화된 표적 병변에 도달할 때까지 전진합니다.
음성 수동 흡입은 20ml 주사기로 적용됩니다.
그런 다음 표본을 유리 슬라이드에 바르고 95% 알코올에 담급니다.
병변당 최소 3개의 흡인물을 얻습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PPL에서 EBUS 유도 TBNA의 진단 수율
기간: 최종 진단의 후속 조치
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최종 진단의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EBUS 프로브가 병변에 인접했을 때 TBNA의 역할
기간: 진단의 후속 조치
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진단의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lin Meng-Chih, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CGMH-94-0101A
- 96-0861B
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말초 폐 병변에 대한 임상 시험
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