- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00626587
La TBNA guiada por EBUS aumenta el rendimiento diagnóstico de las lesiones pulmonares periféricas
La aspiración transbronquial con aguja guiada por ultrasonografía endobronquial aumenta el rendimiento diagnóstico de las lesiones pulmonares periféricas: un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No se ha evaluado el rendimiento diagnóstico de la aspiración transbronquial con aguja (TBNA) guiada por ultrasonografía endobronquial (EBUS) para las lesiones pulmonares periféricas (PPL). Quedaba por determinar el impacto diagnóstico de la TBNA cuando la sonda EBUS estaba adyacente a las lesiones.
Aquí diseñamos un estudio prospectivo aleatorizado para evaluar: (1) El rendimiento diagnóstico de la TBNA guiada por EBUS en LPP; (2) El papel de TBNA cuando la sonda EBUS estaba adyacente a las lesiones. Las lesiones no visibles por broncoscopia se definieron como LPP (sin hallazgos de lesiones endobronquiales, compresión extrínseca, infiltración submucosa o estrechamiento del orificio). El aparato TBNA (Olympus NA-2C-1) se insertó a través del canal de trabajo y se avanzó hasta llegar a la lesión diana que fue localizada por EBUS. Se aplicó succión manual negativa con la jeringa de 20 ml. Luego, las muestras se untaron en portaobjetos de vidrio y se sumergieron en alcohol al 95%. Se obtuvieron al menos 3 aspirados por lesión. Usando la aleatorización simple con una tabla de dígitos aleatorios, asignamos aleatoriamente a los pacientes para someterse a TBB y BW guiados por EBUS o TBNA, TBB y BW guiados por EBUS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung
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Niaosung Shiang, Kaohsiung, Taiwán, 833
- Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones pulmonares periféricas (PPL)
Criterio de exclusión:
- Examen broncoscópico repetido
- Lesiones endobronquiales positivas
- Hallazgos EBUS negativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: A
Procedimientos diagnósticos convencionales (biopsia transbronquial y lavado bronquial) para lesiones pulmonares periféricas
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El aparato TBNA (Olympus NA-2C-1) se introduce por el canal de trabajo, y se avanza hasta llegar a la lesión diana que se localiza mediante EBUS.
La succión manual negativa se aplica con la jeringa de 20 ml.
Luego, las muestras se untan en portaobjetos de vidrio y se sumergen en alcohol al 95%.
Se obtienen al menos 3 aspirados por lesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El rendimiento diagnóstico de la TBNA guiada por EBUS en PPL
Periodo de tiempo: Seguimiento del diagnóstico final
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Seguimiento del diagnóstico final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El papel de TBNA cuando la sonda EBUS estaba adyacente a las lesiones
Periodo de tiempo: Seguimiento del diagnostico
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Seguimiento del diagnostico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Meng-Chih, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CGMH-94-0101A
- 96-0861B
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