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La TBNA guiada por EBUS aumenta el rendimiento diagnóstico de las lesiones pulmonares periféricas

28 de febrero de 2008 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

La aspiración transbronquial con aguja guiada por ultrasonografía endobronquial aumenta el rendimiento diagnóstico de las lesiones pulmonares periféricas: un ensayo aleatorizado

El diagnóstico de lesiones pulmonares periféricas (PPL) siguió siendo un desafío clínico para los médicos. El broncoscopio con procedimientos de muestreo fue reconocido como un método útil para obtener el diagnóstico correcto de las LPP. Los procedimientos de diagnóstico convencionales incluían la biopsia transbronquial (TBB), el lavado bronquial (BW) o el cepillado bronquial, pero los rendimientos diagnósticos a veces eran subóptimos. Quedaba por determinar la función diagnóstica de la TBNA para las LPP, ya que muchos de los estudios publicados eran retrospectivos y tenían un tamaño de muestra pequeño. Esto puede explicar el hecho de que los broncólogos siempre subutilizaron la TBNA para las PPL. Con la aplicación popular de los procedimientos guiados por EBUS en entornos clínicos, realizamos TBNA guiada por EBUS para LPP. Queremos determinar si la TBNA guiada por EBUS puede mejorar la tasa de diagnóstico de las LPP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

No se ha evaluado el rendimiento diagnóstico de la aspiración transbronquial con aguja (TBNA) guiada por ultrasonografía endobronquial (EBUS) para las lesiones pulmonares periféricas (PPL). Quedaba por determinar el impacto diagnóstico de la TBNA cuando la sonda EBUS estaba adyacente a las lesiones.

Aquí diseñamos un estudio prospectivo aleatorizado para evaluar: (1) El rendimiento diagnóstico de la TBNA guiada por EBUS en LPP; (2) El papel de TBNA cuando la sonda EBUS estaba adyacente a las lesiones. Las lesiones no visibles por broncoscopia se definieron como LPP (sin hallazgos de lesiones endobronquiales, compresión extrínseca, infiltración submucosa o estrechamiento del orificio). El aparato TBNA (Olympus NA-2C-1) se insertó a través del canal de trabajo y se avanzó hasta llegar a la lesión diana que fue localizada por EBUS. Se aplicó succión manual negativa con la jeringa de 20 ml. Luego, las muestras se untaron en portaobjetos de vidrio y se sumergieron en alcohol al 95%. Se obtuvieron al menos 3 aspirados por lesión. Usando la aleatorización simple con una tabla de dígitos aleatorios, asignamos aleatoriamente a los pacientes para someterse a TBB y BW guiados por EBUS o TBNA, TBB y BW guiados por EBUS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

182

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kaohsiung
      • Niaosung Shiang, Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lesiones pulmonares periféricas (PPL)

Criterio de exclusión:

  • Examen broncoscópico repetido
  • Lesiones endobronquiales positivas
  • Hallazgos EBUS negativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: A
Procedimientos diagnósticos convencionales (biopsia transbronquial y lavado bronquial) para lesiones pulmonares periféricas
El aparato TBNA (Olympus NA-2C-1) se introduce por el canal de trabajo, y se avanza hasta llegar a la lesión diana que se localiza mediante EBUS. La succión manual negativa se aplica con la jeringa de 20 ml. Luego, las muestras se untan en portaobjetos de vidrio y se sumergen en alcohol al 95%. Se obtienen al menos 3 aspirados por lesión.
Otros nombres:
  • Aparato TBNA (Olympus NA-2C-1) para muestreo broncoscópico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El rendimiento diagnóstico de la TBNA guiada por EBUS en PPL
Periodo de tiempo: Seguimiento del diagnóstico final
Seguimiento del diagnóstico final

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El papel de TBNA cuando la sonda EBUS estaba adyacente a las lesiones
Periodo de tiempo: Seguimiento del diagnostico
Seguimiento del diagnostico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lin Meng-Chih, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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