Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EBUS-veiledet TBNA øker det diagnostiske utbyttet av perifere pulmonale lesjoner

28. februar 2008 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Endobronkial ultrasonografi-veiledet transbronkial nåleaspirasjon øker det diagnostiske utbyttet av perifere lungelesjoner: en randomisert prøvelse

Diagnosen av perifere pulmonale lesjoner (PPLs) forble en klinisk utfordring for leger. Bronkoskop med prøvetakingsprosedyrer ble anerkjent som en nyttig metode for å få riktig diagnose av PPL. Konvensjonelle diagnostiske prosedyrer inkluderte transbronkial biopsi (TBB), bronkial vask (BW) eller bronkial børsting, men de diagnostiske utbyttene var noen ganger suboptimale. Den diagnostiske rollen til TBNA for PPL-er gjensto å bli bestemt, siden mange av de publiserte studiene var retrospektive og hadde liten prøvestørrelse. Dette kan forklare det faktum at TBNA alltid ble underutnyttet for PPLs av bronkologer. Med den populære anvendelsen av EBUS-veiledede prosedyrer i kliniske omgivelser, utførte vi EBUS-veiledet TBNA for PPLs. Vi ønsker å finne ut om EBUS-veiledet TBNA kan forbedre den diagnostiske frekvensen av PPL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det diagnostiske utbyttet av endobronkial ultrasonografi (EBUS)-guidet transbronchial needle aspiration (TBNA) for perifere pulmonale lesjoner (PPLs) hadde ikke blitt evaluert. Den diagnostiske virkningen av TBNA når EBUS-sonden var ved siden av lesjoner gjensto å bli bestemt.

Her designet vi en randomisert, prospektiv studie for å evaluere: (1) Det diagnostiske utbyttet av EBUS-veiledet TBNA i PPLs; (2) Rollen til TBNA når EBUS-sonden var ved siden av lesjonene. Lesjoner som ikke var synlige ved bronkoskopi ble definert som PPL (ingen funn av endobronkiale lesjoner, ytre kompresjon, submukosal infiltrasjon eller innsnevring av åpninger). TBNA-apparatet (Olympus NA-2C-1) ble satt inn gjennom arbeidskanalen, og ble avansert til det nådde mållesjonen som ble lokalisert av EBUS. Negativt manuelt sug ble påført med 20 ml sprøyten. Prøvene ble deretter smurt på glassplater og nedsenket i 95 % alkohol. Minst 3 aspirater per lesjon ble oppnådd. Ved å bruke enkel randomisering med tilfeldig siffertabell, tildelte vi tilfeldig pasienter til å gjennomgå EBUS-veiledet TBB og BW eller EBUS-veiledet TBNA, TBB og BW.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Niaosung Shiang, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med perifere pulmonale lesjoner (PPL)

Ekskluderingskriterier:

  • Gjentatt bronkoskopisk undersøkelse
  • Positive endobronkiale lesjoner
  • Negative EBUS-funn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: EN
Konvensjonelle diagnostiske prosedyrer (transbronkial biopsi og bronkial vask) for perifere pulmonale lesjoner
Enhet: Olympus NA-2C-1 Transbronchial needle aspiration (TBNA)
TBNA-apparatet (Olympus NA-2C-1) settes inn gjennom arbeidskanalen, og føres frem til det når mållesjonen som er lokalisert av EBUS. Negativt manuelt sug påføres med 20 ml-sprøyten. Prøvene smøres deretter på glassplater og senkes i 95 % alkohol. Minst 3 aspirater per lesjon oppnås.
Andre navn:
  • TBNA-apparat (Olympus NA-2C-1) for bronkoskopisk prøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det diagnostiske utbyttet av EBUS-veiledet TBNA i PPLer
Tidsramme: Oppfølging av endelig diagnose
Oppfølging av endelig diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rollen til TBNA når EBUS-sonden var ved siden av lesjonene
Tidsramme: Oppfølging av diagnose
Oppfølging av diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lin Meng-Chih, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

29. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CGMH-94-0101A
  • 96-0861B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere