TBNA guiada por EBUS aumenta o rendimento diagnóstico de lesões pulmonares periféricas
A Aspiração por Agulha Transbrônquica Guiada por Ultrassonografia Endobrônquica Aumenta o Rendimento Diagnóstico de Lesões Pulmonares Periféricas: Um Estudo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O rendimento diagnóstico da aspiração com agulha transbrônquica (TBNA) guiada por ultrassonografia endobrônquica (EBUS) para lesões pulmonares periféricas (LPPs) não foi avaliado. O impacto diagnóstico da TBNA quando a sonda EBUS estava adjacente às lesões ainda não foi determinado.
Aqui nós projetamos um estudo prospectivo randomizado para avaliar: (1) O rendimento diagnóstico de TBNA guiado por EBUS em PPLs; (2) O papel da TBNA quando a sonda EBUS estava adjacente às lesões. Lesões não visíveis por broncoscopia foram definidas como LPP (sem achados de lesões endobrônquicas, compressão extrínseca, infiltração submucosa ou estreitamento do orifício). O aparelho TBNA (Olympus NA-2C-1) foi inserido pelo canal de trabalho, sendo avançado até atingir a lesão-alvo que foi localizada por EBUS. A sucção manual negativa foi realizada com a seringa de 20 ml. Os espécimes foram então untados em lâminas de vidro e imersos em álcool 95%. Pelo menos 3 aspirados por lesão foram obtidos. Usando randomização simples com tabela de dígitos aleatórios, designamos pacientes aleatoriamente para serem submetidos a TBB e BW guiados por EBUS ou TBNA, TBB e BW guiados por EBUS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung
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Niaosung Shiang, Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões pulmonares periféricas (LPPs)
Critério de exclusão:
- Exame broncoscópico repetido
- Lesões endobrônquicas positivas
- Descobertas negativas de EBUS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: A
Procedimentos diagnósticos convencionais (biópsia transbrônquica e lavagem brônquica) para lesões pulmonares periféricas
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O aparelho TBNA (Olympus NA-2C-1) é inserido pelo canal de trabalho e avançado até atingir a lesão-alvo que é localizada por EBUS.
A sucção manual negativa é aplicada com a seringa de 20 ml.
As amostras são então espalhadas em lâminas de vidro e imersas em álcool 95%.
São obtidos pelo menos 3 aspirados por lesão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O rendimento diagnóstico de TBNA guiado por EBUS em PPLs
Prazo: Acompanhamento do diagnóstico final
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Acompanhamento do diagnóstico final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O papel do TBNA quando a sonda EBUS estava adjacente às lesões
Prazo: Acompanhamento do diagnóstico
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Acompanhamento do diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Meng-Chih, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CGMH-94-0101A
- 96-0861B
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