Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EBUS-Guided TBNA zvyšuje diagnostickou výtěžnost periferních plicních lézí

28. února 2008 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Aspirace transbronchiální jehlou řízená endobronchiální ultrasonografií zvyšuje výtěžnost diagnostiky periferních plicních lézí: Randomizovaná studie

Diagnóza periferních plicních lézí (PPL) zůstala pro lékaře klinickou výzvou. Bronchoskop s odběrovými postupy byl uznán jako užitečná metoda pro získání správné diagnózy PPL. Konvenční diagnostické postupy zahrnovaly transbronchiální biopsii (TBB), výplach bronchů (BW) nebo čištění bronchů kartáčkem, ale diagnostické výsledky byly někdy suboptimální. Diagnostická úloha TBNA pro PPL zbývala být stanovena, protože mnoho publikovaných studií bylo retrospektivních a mělo malý vzorek. To může vysvětlit skutečnost, že TBNA byla bronchology vždy nedostatečně využívána pro PPL. S populární aplikací EBUS-řízených postupů v klinickém prostředí jsme provedli EBUS-guided TBNA pro PPL. Chceme zjistit, zda EBUS naváděná TBNA může zlepšit diagnostickou míru PPL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostická výtěžnost endobronchiální ultrasonografie (EBUS) řízené transbronchiální jehlovou aspirací (TBNA) pro periferní plicní léze (PPL) nebyla hodnocena. Diagnostický dopad TBNA, když sonda EBUS sousedila s lézemi, zbývalo určit.

Zde jsme navrhli randomizovanou prospektivní studii k vyhodnocení: (1) diagnostického výtěžku EBUS naváděné TBNA u PPL; (2) Role TBNA, když sonda EBUS sousedila s lézemi. Léze neviditelné bronchoskopií byly definovány jako PPL (žádné nálezy endobronchiálních lézí, vnější komprese, submukózní infiltrace nebo zúžení ústí). Přístroj TBNA (Olympus NA-2C-1) byl vložen přes pracovní kanál a byl posouván, dokud nedosáhl cílové léze, která byla lokalizována pomocí EBUS. Negativní manuální odsávání bylo aplikováno 20ml injekční stříkačkou. Vzorky byly poté natřeny na podložní sklíčka a ponořeny do 95% alkoholu. Byly získány alespoň 3 aspiráty na lézi. Pomocí jednoduché randomizace s tabulkou náhodných čísel jsme náhodně přiřadili pacienty k podstoupení TBB a BW naváděné EBUS nebo TBNA, TBB a BW naváděné EBUS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Kaohsiung
      • Niaosung Shiang, Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s periferními plicními lézemi (PPL)

Kritéria vyloučení:

  • Opakované bronchoskopické vyšetření
  • Pozitivní endobronchiální léze
  • Negativní nálezy EBUS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: A
Konvenční diagnostické postupy (transbronchiální biopsie a výplach průdušek) pro periferní plicní léze
Přístroj: Olympus NA-2C-1 aspirace transbronchiální jehlou (TBNA)
Přístroj TBNA (Olympus NA-2C-1) se zavede přes pracovní kanál a posune se, dokud nedosáhne cílové léze, která je lokalizována pomocí EBUS. Negativní ruční odsávání se aplikuje pomocí 20ml stříkačky. Vzorky se poté nanesou na podložní sklíčka a ponoří do 95% alkoholu. Získají se alespoň 3 aspiráty na lézi.
Ostatní jména:
  • TBNA přístroj (Olympus NA-2C-1) pro bronchoskopický odběr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická výtěžnost EBUS naváděné TBNA u PPL
Časové okno: Sledování konečné diagnózy
Sledování konečné diagnózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Role TBNA, když sonda EBUS sousedila s lézemi
Časové okno: Sledování diagnózy
Sledování diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lin Meng-Chih, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

29. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CGMH-94-0101A
  • 96-0861B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní plicní léze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit