Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EBUS-ohjattu TBNA lisää perifeeristen keuhkovaurioiden diagnostista saantoa

torstai 28. helmikuuta 2008 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio lisää perifeeristen keuhkovaurioiden diagnostista tuottoa: satunnaistettu tutkimus

Perifeeristen keuhkovaurioiden (PPL:t) diagnoosi oli edelleen kliininen haaste lääkäreille. Bronkoskooppi näytteenottomenettelyillä tunnistettiin hyödylliseksi menetelmäksi oikean diagnoosin saamiseksi PPL:istä. Tavanomaisiin diagnostisiin toimenpiteisiin sisältyi transbronkiaalinen biopsia (TBB), keuhkoputkien pesu (BW) tai keuhkoputkien harjaus, mutta diagnostiset tulokset olivat toisinaan optimaalisia. TBNA:n diagnostinen rooli PPL:ille jäi määrittämättä, koska monet julkaistuista tutkimuksista olivat retrospektiivisiä ja niiden otoskoko oli pieni. Tämä saattaa selittää sen tosiasian, että keuhkolääkärit eivät aina käyttäneet TBNA:ta PPL:iin. EBUS-ohjattujen toimenpiteiden suositun sovelluksen avulla kliinisissä olosuhteissa suoritimme EBUS-ohjatun TBNA:n PPL:ille. Haluamme selvittää, voiko EBUS-ohjattu TBNA parantaa PPL:ien diagnostiikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endobronkiaalisen ultraäänitutkimuksen (EBUS) ohjatun transbronkiaalisen neulaaspiraation (TBNA) diagnostista tuottoa perifeeristen keuhkovaurioiden (PPL) varalta ei ollut arvioitu. TBNA:n diagnostinen vaikutus, kun EBUS-koetin oli leesioiden vieressä, jäi määrittämättä.

Suunnittelimme tässä satunnaistetun, prospektiivisen tutkimuksen arvioidaksemme: (1) EBUS-ohjatun TBNA:n diagnostista saantoa PPL:issä; (2) TBNA:n rooli, kun EBUS-koetin oli leesioiden vieressä. Leesiot, jotka eivät näkyneet bronkoskopialla, määriteltiin PPL:iksi (ei löydöksiä endobronkiaalisista leesioista, ulkoisesta kompressiosta, limakalvon alle tunkeutumisesta tai aukon kapenemisesta). TBNA-laite (Olympus NA-2C-1) asetettiin työkanavan läpi ja sitä edistettiin, kunnes se saavutti kohdeleesion, jonka EBUS paikansi. Negatiivinen manuaalinen imu käytettiin 20 ml:n ruiskulla. Näytteet levitettiin sitten lasilevyille ja upotettiin 95-prosenttiseen alkoholiin. Saatiin vähintään 3 aspiraattia leesiota kohti. Käyttämällä yksinkertaista satunnaistamista satunnaislukutaulukon kanssa, jaoimme satunnaisesti potilaat EBUS-ohjatun TBB:n ja BW:n tai EBUS-ohjatun TBNA:n, TBB:n ja BW:n läpi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Niaosung Shiang, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on perifeerisiä keuhkovaurioita (PPL)

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva bronkoskooppinen tutkimus
  • Positiiviset endobronkiaaliset vauriot
  • EBUS:n negatiiviset havainnot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: A
Perinteiset diagnostiset menetelmät (transbronkiaalinen biopsia ja keuhkoputkien pesu) perifeeristen keuhkovaurioiden varalta
Laite: Olympus NA-2C-1 Transbronkiaalinen neulaaspiraatio (TBNA)
TBNA-laite (Olympus NA-2C-1) asetetaan työkanavan kautta ja sitä viedään eteenpäin, kunnes se saavuttaa kohdeleesion, jonka EBUS paikantaa. Negatiivinen manuaalinen imu suoritetaan 20 ml:n ruiskulla. Näytteet levitetään sitten lasilevyille ja upotetaan 95-prosenttiseen alkoholiin. Vähintään 3 aspiraattia leesiota kohden saadaan.
Muut nimet:
  • TBNA-laite (Olympus NA-2C-1) bronkoskooppiseen näytteenottoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EBUS-ohjatun TBNA:n diagnostinen tuotto PPL:issä
Aikaikkuna: Lopullisen diagnoosin seuranta
Lopullisen diagnoosin seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TBNA:n rooli, kun EBUS-koetin oli leesioiden vieressä
Aikaikkuna: Diagnoosin seuranta
Diagnoosin seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lin Meng-Chih, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CGMH-94-0101A
  • 96-0861B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa