Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TBNA под контролем EBUS повышает диагностическую ценность периферических поражений легких

28 февраля 2008 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Эндобронхиальная трансбронхиальная игольчатая аспирация под контролем УЗИ повышает диагностическую ценность поражений периферических легких: рандомизированное исследование

Диагноз периферических поражений легких (ППЛ) оставался клинической проблемой для врачей. Бронхоскопия с процедурами отбора проб была признана полезным методом для получения правильного диагноза PPL. Обычные диагностические процедуры включали трансбронхиальную биопсию (ТББ), промывание бронхов (БВ) или чистку бронхов, но результаты диагностики иногда были субоптимальными. Диагностическую роль TBNA для PPL еще предстоит определить, поскольку многие из опубликованных исследований были ретроспективными и имели небольшой размер выборки. Это может объяснить тот факт, что TBNA всегда недостаточно использовался бронхологами для PPL. Ввиду популярного применения процедур под контролем ЭУЗИ в клинических условиях мы выполнили TBNA под контролем ЭУЗИ для ППЛ. Мы хотим определить, может ли TBNA под контролем EBUS улучшить диагностическую частоту PPL.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагностическая ценность трансбронхиальной игольной аспирационной аспирации (TBNA) под контролем эндобронхиального ультразвукового исследования (EBUS) при периферических поражениях легких (PPL) не оценивалась. Диагностическое влияние TBNA, когда зонд EBUS располагался рядом с поражениями, еще предстоит определить.

Здесь мы разработали рандомизированное проспективное исследование для оценки: (1) диагностической ценности TBNA под контролем EBUS при PPL; (2) Роль TBNA, когда зонд EBUS располагался рядом с поражениями. Поражения, не видимые при бронхоскопии, определялись как PPL (отсутствие признаков эндобронхиального поражения, внешней компрессии, подслизистой инфильтрации или сужения устья). Аппарат TBNA (Olympus NA-2C-1) вводили через рабочий канал и продвигали до достижения целевого поражения, локализованного с помощью EBUS. Отрицательную ручную аспирацию применяли с помощью шприца на 20 мл. Затем образцы наносили на предметные стекла и погружали в 95% спирт. Было получено не менее 3 аспиратов на одно поражение. Используя простую рандомизацию с таблицей случайных чисел, мы случайным образом распределили пациентов для прохождения TBB и BW под контролем EBUS или TBNA, TBB и BW под контролем EBUS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

182

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Kaohsiung
      • Niaosung Shiang, Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с периферическим поражением легких (PPL)

Критерий исключения:

  • Повторное бронхоскопическое исследование
  • Положительные эндобронхиальные поражения
  • Отрицательные результаты EBUS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: А
Обычные диагностические процедуры (трансбронхиальная биопсия и промывание бронхов) при периферических поражениях легких
Устройство: Olympus NA-2C-1 Трансбронхиальная игольчатая аспирация (TBNA)
Аппарат TBNA (Olympus NA-2C-1) вводится через рабочий канал и продвигается до тех пор, пока не достигнет целевого поражения, локализованного с помощью EBUS. Отрицательная ручная аспирация осуществляется с помощью шприца на 20 мл. Затем образцы намазывают на предметные стекла и погружают в 95% спирт. Получают не менее 3 аспиратов на очаг поражения.
Другие имена:
  • Аппарат ТБНА (Olympus NA-2C-1) для бронхоскопического забора проб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностическая ценность TBNA под контролем EBUS при PPL
Временное ограничение: Последующий окончательный диагноз
Последующий окончательный диагноз

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Роль TBNA, когда зонд EBUS располагался рядом с поражениями
Временное ограничение: Последующая диагностика
Последующая диагностика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Lin Meng-Chih, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CGMH-94-0101A
  • 96-0861B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться