Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EBUS-geleide TBNA verhoogt de diagnostische opbrengst van perifere longlaesies

28 februari 2008 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Endobronchiale ultrasonografie-geleide transbronchiale naaldaspiratie verhoogt de diagnostische opbrengst van perifere longlaesies: een gerandomiseerde studie

De diagnose van perifere longlaesies (PPL's) bleef een klinische uitdaging voor artsen. Bronchoscoop met bemonsteringsprocedures werd erkend als een bruikbare methode om de juiste diagnose van PPL's ​​te verkrijgen. Conventionele diagnostische procedures omvatten transbronchiale biopsie (TBB), bronchiale wassing (BW) of bronchiale borsteling, maar de diagnostische opbrengsten waren soms suboptimaal. De diagnostische rol van TBNA voor PPL's ​​moest nog worden bepaald, aangezien veel van de gepubliceerde onderzoeken retrospectief waren en een kleine steekproefomvang hadden. Dit kan het feit verklaren dat TBNA door bronchologen altijd onderbenut was voor PPL's. Met de populaire toepassing van EBUS-geleide procedures in klinische setting, hebben we EBUS-geleide TBNA voor PPL's ​​uitgevoerd. We willen bepalen of EBUS-geleide TBNA de diagnostische snelheid van PPL's ​​kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diagnostische opbrengst van endobronchiale echografie (EBUS)-geleide transbronchiale naaldaspiratie (TBNA) voor perifere longlaesies (PPL's) was niet geëvalueerd. De diagnostische impact van TBNA wanneer de EBUS-sonde zich naast laesies bevond, moest nog worden bepaald.

Hier hebben we een gerandomiseerde, prospectieve studie ontworpen om te evalueren: (1) De diagnostische opbrengst van EBUS-geleide TBNA in PPL's; (2) De rol van TBNA toen de EBUS-sonde zich naast de laesies bevond. Laesies die niet zichtbaar waren bij bronchoscopie werden gedefinieerd als PPL's ​​(geen bevindingen van endobronchiale laesies, extrinsieke compressie, submucosale infiltratie of vernauwing van de opening). Het TBNA-apparaat (Olympus NA-2C-1) werd ingebracht via het werkkanaal en voortbewogen totdat het de doellaesie bereikte die werd gelokaliseerd door EBUS. Negatieve handmatige afzuiging werd toegepast met de spuit van 20 ml. De monsters werden vervolgens uitgesmeerd op glasplaatjes en ondergedompeld in 95% alcohol. Er werden ten minste 3 aspiraten per laesie verkregen. Met behulp van eenvoudige randomisatie met een willekeurige cijfertabel, hebben we patiënten willekeurig toegewezen om EBUS-geleide TBB en BW of EBUS-geleide TBNA, TBB en BW te ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Niaosung Shiang, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met perifere longlaesies (PPL's)

Uitsluitingscriteria:

  • Herhaaldelijk bronchoscopisch onderzoek
  • Positieve endobronchiale laesies
  • Negatieve EBUS-bevindingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: A
Conventionele diagnostische procedures (transbronchiale biopsie en bronchiale wassing) voor perifere longlaesies
Apparaat: Olympus NA-2C-1 Transbronchiale naaldaspiratie (TBNA)
Het TBNA-apparaat (Olympus NA-2C-1) wordt ingebracht via het werkkanaal en voortbewogen totdat het de doellaesie bereikt die wordt gelokaliseerd door EBUS. Negatieve handmatige afzuiging wordt toegepast met de spuit van 20 ml. De monsters worden vervolgens uitgesmeerd op objectglaasjes en ondergedompeld in 95% alcohol. Er worden ten minste 3 aspiraten per laesie verkregen.
Andere namen:
  • TBNA-apparaat (Olympus NA-2C-1) voor bronchoscopische bemonstering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De diagnostische opbrengst van EBUS-geleide TBNA in PPL's
Tijdsspanne: Opvolging van de definitieve diagnose
Opvolging van de definitieve diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De rol van TBNA wanneer de EBUS-sonde zich naast de laesies bevond
Tijdsspanne: Opvolging van de diagnose
Opvolging van de diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lin Meng-Chih, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CGMH-94-0101A
  • 96-0861B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren