Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TBNA pod kontrolą EBUS zwiększa wydajność diagnostyczną obwodowych zmian w płucach

28 lutego 2008 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Przezoskrzelowa aspiracja igłowa pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej zwiększa wydajność diagnostyczną obwodowych zmian w płucach: badanie z randomizacją

Rozpoznanie obwodowych zmian w płucach (PPL) pozostawało wyzwaniem klinicznym dla lekarzy. Bronchoskop z procedurami pobierania próbek został uznany za użyteczną metodę uzyskania prawidłowego rozpoznania PPL. Konwencjonalne procedury diagnostyczne obejmowały biopsję przezoskrzelową (TBB), płukanie oskrzeli (BW) lub szczotkowanie oskrzeli, ale wydajność diagnostyczna była czasami suboptymalna. Rola diagnostyczna TBNA dla PPL pozostawała do ustalenia, ponieważ wiele opublikowanych badań miało charakter retrospektywny i obejmowało niewielką liczebność próby. Może to wyjaśniać fakt, że TBNA była zawsze niedostatecznie wykorzystywana przez bronchologów do PPL. Dzięki popularnemu stosowaniu procedur z przewodnikiem EBUS w warunkach klinicznych wykonaliśmy TBNA z przewodnikiem EBUS dla licencji PPL. Chcemy ustalić, czy TBNA kierowana przez EBUS może poprawić wskaźnik diagnostyczny PPL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie oceniono skuteczności diagnostycznej przezoskrzelowej aspiracji igłowej (TBNA) pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS) w przypadku obwodowych zmian w płucach (PPL). Wpływ diagnostyczny TBNA, gdy sonda EBUS znajdowała się w sąsiedztwie zmian, pozostawał do ustalenia.

Tutaj zaprojektowaliśmy randomizowane, prospektywne badanie, aby ocenić: (1) Wydajność diagnostyczną TBNA pod kontrolą EBUS w PPL; (2) Rola TBNA, gdy sonda EBUS przylegała do zmian. Zmiany niewidoczne w bronchoskopii zdefiniowano jako PPL (brak zmian wewnątrzoskrzelowych, ucisku zewnętrznego, nacieku podśluzówkowego lub zwężenia ujścia). Aparat TBNA (Olympus NA-2C-1) wprowadzano przez kanał roboczy i przesuwano aż do osiągnięcia docelowej zmiany, która została zlokalizowana przez EBUS. Za pomocą 20 ml strzykawki zastosowano ujemne odsysanie ręczne. Próbki następnie rozsmarowywano na szkiełkach i zanurzano w 95% alkoholu. Uzyskano co najmniej 3 aspiraty na zmianę. Korzystając z prostej randomizacji z losową tabelą cyfr, losowo przydzieliliśmy pacjentów do poddania się TBB i BW pod kontrolą EBUS lub TBNA, TBB i BW pod kontrolą EBUS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Kaohsiung
      • Niaosung Shiang, Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z obwodowymi zmianami w płucach (PPL)

Kryteria wyłączenia:

  • Powtórne badanie bronchoskopowe
  • Pozytywne zmiany wewnątrzoskrzelowe
  • Negatywne wyniki EBUS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: A
Konwencjonalne procedury diagnostyczne (biopsja przezoskrzelowa i płukanie oskrzeli) w obwodowych zmianach płucnych
Urządzenie: Olympus NA-2C-1 Przezoskrzelowa aspiracja igłowa (TBNA)
Aparat TBNA (Olympus NA-2C-1) jest wprowadzany przez kanał roboczy i przesuwany aż do miejsca docelowego, które jest lokalizowane przez EBUS. Negatywne odsysanie ręczne stosuje się za pomocą strzykawki o pojemności 20 ml. Następnie próbki rozmazuje się na szkiełkach i zanurza w 95% alkoholu. Otrzymuje się co najmniej 3 aspiraty na zmianę.
Inne nazwy:
  • Aparat TBNA (Olympus NA-2C-1) do pobierania próbek bronchoskopowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna TBNA kierowanego przez EBUS w PPL
Ramy czasowe: Kontynuacja ostatecznej diagnozy
Kontynuacja ostatecznej diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rola TBNA w przypadku przylegania sondy EBUS do zmian
Ramy czasowe: Kontynuacja diagnozy
Kontynuacja diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lin Meng-Chih, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGMH-94-0101A
  • 96-0861B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwodowe uszkodzenia płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj