Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EBUS által irányított TBNA növeli a perifériás tüdőléziók diagnosztikai hozamát

2008. február 28. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Az endobronchiális ultrahang által irányított transzbronchiális tűszívás növeli a perifériás tüdőelváltozások diagnosztikai hozamát: Randomizált vizsgálat

A perifériás tüdőelváltozások (PPL) diagnózisa továbbra is klinikai kihívást jelent az orvosok számára. A mintavételi eljárásokkal ellátott bronchoszkóp hasznos módszer a PPL-ek helyes diagnózisának megállapítására. A hagyományos diagnosztikai eljárások közé tartozott a transzbronchiális biopszia (TBB), a bronchiális mosás (BW) vagy a hörgő fogmosása, de a diagnosztikai eredmények néha nem voltak optimálisak. A TBNA diagnosztikus szerepe a PPL-ek esetében továbbra is meghatározásra vár, mivel sok publikált tanulmány retrospektív volt, és kicsi a minta. Ez magyarázhatja azt a tényt, hogy a TBNA-t a hörgológusok mindig alulhasználták PPL-ekhez. Az EBUS-vezérelt eljárások klinikai környezetben népszerű alkalmazásával EBUS-vezérelt TBNA-t hajtottunk végre PPL-ekhez. Szeretnénk meghatározni, hogy az EBUS-vezérelt TBNA javíthatja-e a PPL-ek diagnosztikai sebességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endobronchiális ultrahang (EBUS) által vezérelt transzbronchiális tűszívás (TBNA) diagnosztikai hozamát perifériás pulmonalis léziók (PPL) esetén nem értékelték. A TBNA diagnosztikai hatását, amikor az EBUS-szonda a léziók mellett helyezkedett el, még meg kell határozni.

Itt egy randomizált, prospektív vizsgálatot terveztünk a következők értékelésére: (1) Az EBUS-vezérelt TBNA diagnosztikai hozama PPL-ben; (2) A TBNA szerepe, amikor az EBUS-szonda a léziók mellett volt. A bronchoszkópiával nem látható elváltozásokat PPL-ként határozták meg (nem találtak endobronchiális elváltozásokat, külső kompressziót, submucosalis infiltrációt vagy nyílás szűkületet). A TBNA-készüléket (Olympus NA-2C-1) a munkacsatornán keresztül helyeztük be, és addig vittük előre, amíg el nem érte a célléziót, amelyet az EBUS lokalizált. A 20 ml-es fecskendővel negatív kézi szívást alkalmaztunk. A mintákat ezután üveglemezekre kentük, és 95%-os alkoholba merítettük. Sérülésenként legalább 3 aspirátumot kaptunk. A véletlen számjegytáblázattal végzett egyszerű randomizálás segítségével véletlenszerűen beosztottuk a betegeket EBUS-vezérelt TBB és BW vagy EBUS-vezérelt TBNA, TBB és BW-re.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

182

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Kaohsiung
      • Niaosung Shiang, Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perifériás tüdőkárosodásban (PPL) szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Ismételt bronchoszkópos vizsgálat
  • Pozitív endobronchiális elváltozások
  • Negatív EBUS eredmények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: A
Hagyományos diagnosztikai eljárások (transzbronchiális biopszia és hörgőmosás) perifériás tüdőelváltozások esetén
Eszköz: Olympus NA-2C-1 Transzbronchiális tűszívás (TBNA)
A TBNA-készüléket (Olympus NA-2C-1) a munkacsatornán keresztül helyezik be, és addig mozgatják, amíg el nem éri az EBUS által lokalizált célléziót. A 20 ml-es fecskendővel negatív kézi szívást alkalmazunk. A mintákat ezután üveglemezekre kenik, és 95%-os alkoholba merítik. Sérülésenként legalább 3 aspirátumot kapunk.
Más nevek:
  • TBNA készülék (Olympus NA-2C-1) bronchoszkópos mintavételhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az EBUS-vezérelt TBNA diagnosztikai hozama PPL-ben
Időkeret: A végső diagnózis nyomon követése
A végső diagnózis nyomon követése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A TBNA szerepe, amikor az EBUS szonda a léziók mellett volt
Időkeret: A diagnózis nyomon követése
A diagnózis nyomon követése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lin Meng-Chih, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2005. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CGMH-94-0101A
  • 96-0861B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel