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La TBNA guidée par EBUS augmente le rendement diagnostique des lésions pulmonaires périphériques

28 février 2008 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

L'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique augmente le rendement diagnostique des lésions pulmonaires périphériques : un essai randomisé

Le diagnostic des lésions pulmonaires périphériques (PPL) reste un défi clinique pour les médecins. Le bronchoscope avec procédures d'échantillonnage a été reconnu comme une méthode utile pour obtenir le diagnostic correct des PPL. Les procédures de diagnostic conventionnelles comprenaient la biopsie transbronchique (TBB), le lavage bronchique (BW) ou le brossage bronchique, mais les rendements diagnostiques étaient parfois sous-optimaux. Le rôle diagnostique de TBNA pour les PPL restait à déterminer, car de nombreuses études publiées étaient rétrospectives et avaient un petit échantillon. Cela peut expliquer le fait que le TBNA a toujours été sous-utilisé pour les PPL par les bronchologues. Avec l'application populaire des procédures guidées par EBUS en milieu clinique, nous avons effectué une TBNA guidée par EBUS pour les PPL. Nous voulons déterminer si la TBNA guidée par EBUS peut améliorer le taux de diagnostic des PPL.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le rendement diagnostique de l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS) pour les lésions pulmonaires périphériques (PPL) n'a pas été évalué. L'impact diagnostique du TBNA lorsque la sonde EBUS était adjacente aux lésions restait à déterminer.

Ici, nous avons conçu une étude prospective randomisée pour évaluer : (1) Le rendement diagnostique de la TBNA guidée par EBUS dans les PPL ; (2) Le rôle de TBNA lorsque la sonde EBUS était adjacente aux lésions. Les lésions non visibles à la bronchoscopie ont été définies comme des PPL (pas de découverte de lésions endobronchiques, de compression extrinsèque, d'infiltration sous-muqueuse ou de rétrécissement de l'orifice). L'appareil TBNA (Olympus NA-2C-1) a été inséré à travers le canal de travail, et a été avancé jusqu'à ce qu'il atteigne la lésion cible qui a été localisée par EBUS. Une aspiration manuelle négative a été appliquée avec la seringue de 20 ml. Les échantillons ont ensuite été étalés sur des lames de verre et immergés dans de l'alcool à 95 %. Au moins 3 aspirations par lésion ont été obtenues. En utilisant une randomisation simple avec un tableau de chiffres aléatoires, nous avons assigné au hasard des patients pour subir une TBB et une BW guidées par EBUS ou une TBNA, une TBB et une BW guidées par EBUS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

182

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kaohsiung
      • Niaosung Shiang, Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de lésions pulmonaires périphériques (LPP)

Critère d'exclusion:

  • Examen bronchoscopique répété
  • Lésions endobronchiques positives
  • Résultats EBUS négatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: UN
Procédures diagnostiques conventionnelles (biopsie transbronchique et lavage bronchique) des lésions pulmonaires périphériques
L'appareil TBNA (Olympus NA-2C-1) est inséré à travers le canal de travail, et est avancé jusqu'à ce qu'il atteigne la lésion cible qui est localisée par EBUS. Une aspiration manuelle négative est appliquée avec la seringue de 20 ml. Les échantillons sont ensuite étalés sur des lames de verre et immergés dans de l'alcool à 95 %. Au moins 3 aspirations par lésion sont obtenues.
Autres noms:
  • Appareil TBNA (Olympus NA-2C-1) pour le prélèvement bronchoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le rendement diagnostique du TBNA guidé par EBUS dans les PPL
Délai: Suivi du diagnostic final
Suivi du diagnostic final

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le rôle du TBNA lorsque la sonde EBUS était adjacente aux lésions
Délai: Suivi du diagnostic
Suivi du diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lin Meng-Chih, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2008

Première publication (ESTIMATION)

29 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2008

Dernière vérification

1 janvier 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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